開腹手術患者の術後の吐き気と嘔吐に対するラベンダーアロマテラピーの効果

研究デザイン:

これはランダム化対照試験になります。

調査対象母集団：

この研究の母集団は、全身麻酔下で開腹手術を受け、指定された対象基準を満たす入院患者となります。

設定:

この研究は、パキスタンのラホールにある主要な教育病院の一つであるサービス病院と協力して、ラホール保健科学大学看護研究所で実施されます。 当院は24時間365日体制で救急、内科、外科、婦人科、小児科などの診療を行っております。

サンプルサイズ：

各グループのサンプル サイズは、WHO 計算機 2.0​​ によって、研究検出力 80%、信頼水準 95% の 2 つの比例式を使用して計算された 35 です。

サンプリング技術とランダム化:

患者の登録には、非確率の利便性サンプリング手法が利用されます。 その後、ランダム割り当てソフトウェアによって促進される、コンピューターで生成されたテーブル番号の利用を通じて、患者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

データ収集手順と介入方法。倫理プロトコルと参加者募集戦略: ラホール保健科学大学の治験審査委員会から承認を得た後、ラホールサービス病院に正式な承認を求めます。 適格な参加者は、所定の包含基準および除外基準、および確立されたサンプル サイズに従って特定され、選択されます。 簡易サンプリング技術を採用し、基準を満たす個人が参加するよう招待されます。 研究の目的と方法論の紹介に続いて、研究者は研究の目的と手順の包括的な概要を提供します。 その後、グラスゴー昏睡スケールスコア 15/15 の最適な認知状態を利用して、外科手術前に患者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、差し迫った介入を患者が徹底的に理解できるようになります。

高依存性病棟 (HDU) における参加者の無作為化とデータ収集プロトコル: 開腹手術後に患者が HDU に到着すると、術後の吐き気と嘔吐の訴えがある患者は、介入群または対照群のいずれかに無作為化されます。 このランダム化は、コンピューターで生成されたテーブル番号を使用して実行されます。 主に、研究者は登録された参加者から関連する人口統計情報を収集します。 この作業は、人口統計に関するアンケートを利用することで容易になります。 このアンケートは、その有用性が証明されており、参加者の人口統計的プロフィールのさまざまな側面を包括的に把握しています。 さらに、参加者の病歴の実質的な構成要素はそれぞれの病院のファイルから取得され、関連情報の包括的かつ正確な編集が保証されます。

参加者のプライバシーと自主性を確保する。研究者は、確立された臨床評価手段を利用して、術後患者の吐き気と嘔吐の重症度を適切に測定し、記録するよう努めています。 秘密保持の適切な保証はすべての参加者に適用され、参加者から引き出されたデータは最大限の慎重さをもって取り扱われることを強調します。 研究期間中、彼らの身元および個人情報の機密性が熱心に維持されることが明示的に伝えられるものとします。 さらに、参加者には、説明義務を免除され、どの段階であっても研究への参加を中止する権利がしっかりと保証されるものとする。

介入方法:

介入グループの参加者を決定した後、吐き気および最初の嘔吐の NRS スコアが 1 を超える場合、介入が開始されます。

研究者は、4×4 cmの滅菌ガーゼパッドに、10%ラベンダーエッセンシャルオイル2滴に相当する0.2 mlを浸し、浸したガーゼを患者の鼻から10 cmの距離に鉗子の助けを借りて吊り下げます。 5分間その香りを吸い込むよう要求するでしょう。 アロマセラピー治療の開始から 15 分後と 40 分後に、研究者は標準化されたツールを使用して吐き気と嘔吐のスコアを測定します。 この 40 分間の間、研究者は参加者の状態を厳密に監視します。 吐き気スコアが依然として1より高い場合、または嘔吐が続く場合、参加者は治療失敗として記録され、標準治療に移行し、対照群は吐き気と嘔吐の訴えに対して標準治療を受けました。