이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개복술 환자의 수술 후 오심 및 구토에 대한 라벤더 아로마테라피의 효과

2024년 9월 23일 업데이트: Nosheen Siddique, University of Health Sciences Lahore

파키스탄 라호르 서비스 병원 개복술 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 라벤더 아로마테라피의 효과

수술 후 메스꺼움과 구토는 전신마취 투여 후 흔히 발생하는 중요한 문제로, 출혈, 전해질 불균형, 궁극적인 쇼크 등 심각한 건강 합병증을 초래할 수 있습니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 항구토제를 투여하는 경우가 많지만 부작용이 발생할 수 있고 의료비도 증가할 수 있습니다. 항구토제의 부작용에 대한 우려가 커지면서 수술 후 오심, 구토를 예방하기 위한 대안으로 아로마테라피 등 비약리학적 중재를 활용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이는 에센셜 오일의 치료적 사용을 포함하며, 특히 라벤더 에센셜 오일은 메스꺼움, 구토를 포함한 다양한 소화 문제에 일반적으로 사용됩니다. 따라서 의료 전문가의 주요 질문은 수술 후 메스꺼움과 구토를 최선의 방법으로 예방하는 방법입니다. 이 문제를 해결하기 위해 라호르 서비스 병원에서 전신 마취 하에 개복술을 받기 위해 입원한 환자의 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 있어 라벤더 에센셜 오일 아로마테라피의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 연구가 수행될 예정입니다. 본 연구는 전신마취 하에 개복술을 받은 후 입원한 환자로 구성된 연구 집단을 대상으로 한 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 표본 크기는 70명이며, 각 그룹은 35명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자 모집에는 편의 샘플링 기법이 사용됩니다. 그 후, 참가자는 18~65세, 남녀 모두, 전신 마취하에 개복술을 받고 임상적으로 안정적이며 수술 후 반응에 민감한 포함 기준에 따라 컴퓨터에서 생성된 표 번호에 따라 통제 그룹과 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움과 구토가 발생합니다. 호흡기 질환, 알레르기, 감염, 단기간에 역전 개복술을 받은 환자, 모든 종류의 중독증이 있는 환자, 중환자실로 이동한 환자, 멀미 병력, 수술 전 오심 및 구토 병력이 있는 환자, 24시간 이전에 경구 또는 NG 수유를 시작한 사람은 이 연구에 참여하지 않습니다. 데이터는 사회 과학용 통계 패키지 버전 22를 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구 설계:

이는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

연구 인구:

본 연구의 모집단은 전신 마취 하에 개복술을 받고 지정된 포함 기준을 충족하는 입원 환자입니다.

환경:

이 연구는 파키스탄 라호르의 주요 교육 병원 중 하나인 Services Hospital과 협력하여 Lahore 보건 과학 대학교 간호 연구소에서 수행될 예정입니다. 이 병원은 응급, 의학, 수술, 산부인과, 소아과 등의 진료를 연중무휴 24시간 제공합니다.

표본의 크기:

각 그룹의 표본 크기는 80% 연구력, 95% 신뢰 수준의 두 가지 비율 공식을 사용하여 WHO 계산기 2.0으로 계산한 35개입니다.

샘플링 기술 및 무작위화:

환자 등록을 위해 비확률 편의 샘플링 접근법이 활용될 것입니다. 그 후, 무작위 할당 소프트웨어를 통해 컴퓨터에서 생성된 테이블 번호를 활용하여 환자를 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다.

데이터 수집 절차 및 개입 방법 윤리적 프로토콜 및 참가자 모집 전략: 라호르 보건과학대학교의 기관 검토 위원회로부터 승인을 받으면 라호르 서비스 병원에서 공식적인 승인을 받게 됩니다. 적격 참가자는 미리 결정된 포함 및 제외 기준과 확립된 표본 크기에 따라 식별되고 선택됩니다. 편의 샘플링 기법을 사용하여 기준을 충족하는 개인을 참여하도록 초대합니다. 연구의 목적과 방법론을 소개한 후, 연구자는 연구의 목적과 절차에 대한 포괄적인 개요를 제공할 것입니다. 이후 수술 절차 전에 환자로부터 서면 동의를 얻어 글래스고 혼수상태 척도(Glasgow Coma Scale) 점수 15/15로 최적의 인지 상태를 활용하여 환자가 임박한 개입을 철저히 이해할 수 있도록 합니다.

HDU(고의존성 단위)의 참가자 무작위 배정 및 데이터 수집 프로토콜: 환자가 개복술 후 HDU에 도착하면 수술 후 메스꺼움 및 구토를 호소하는 환자는 중재 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 이 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 테이블 번호를 사용하여 실행됩니다. 주로 연구원은 등록된 참가자로부터 관련 인구통계 정보를 수집합니다. 이 작업은 인구통계학적 설문지를 사용하여 촉진됩니다. 그 유용성이 입증된 설문지는 참가자의 인구통계학적 프로필의 다양한 측면을 포괄적으로 포착합니다. 또한 참가자의 의료 기록 중 상당 부분이 해당 병원 파일에서 제공되므로 관련 정보가 포괄적이고 정확하게 편집됩니다.

참가자의 개인 정보 보호 및 자율성을 보장합니다. 연구자는 확립된 임상 평가 도구를 활용하여 수술 후 환자의 오심 및 구토의 중증도를 능숙하게 측정하고 기록하려고 노력합니다. 모든 참가자에게 기밀 유지가 적절하게 보장되어야 하며, 참가자로부터 얻은 데이터는 최대한의 재량에 따라 처리된다는 점을 강조합니다. 연구 기간 동안 그들의 신원과 개인 정보의 비밀이 성실히 유지될 것이라는 점을 명시적으로 전달해야 합니다. 또한 참가자는 설명을 제공할 의무가 면제되고 어느 단계에서든 연구 참여를 중단할 수 있는 권리를 확고히 보장 받아야 합니다.

개입 방법:

중재 그룹의 참가자를 결정한 후 NRS 점수가 메스꺼움과 첫 번째 구토 에피소드에서 1점을 초과하면 중재가 시작됩니다.

연구자는 4×4cm 멸균 거즈 패드에 10% 라벤더 에센셜 오일 2방울에 해당하는 0.2ml를 담근 후, 집게를 사용하여 환자의 코에서 10cm 거리에 적신 거즈를 매달아 놓습니다. 5분 동안 향기를 흡입하도록 요청합니다. 아로마테라피 치료 시작 후 15분과 40분 후에 연구원은 표준화된 도구를 사용하여 오심 및 구토 점수를 측정합니다. 이 40분 동안 연구원은 참가자의 상태를 엄격하게 모니터링합니다. 메스꺼움 점수가 여전히 1보다 높거나 구토가 지속되면 참가자는 치료 실패로 기록되고 표준 치료로 전환되며 대조군은 메스꺼움 및 구토에 대한 불만에 대해 표준 치료를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, 파키스탄, 39350
        • Nosheen Siddique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 헬싱키 세계의사협회(WMA) 선언의 윤리 원칙에 따른 18~65세의 환자
  • 성별이 남성과 여성인 환자
  • 개복술을 위해 전신마취를 받을 환자
  • 개복술 후 24시간 이내에 오심, 구토가 있는 분
  • 임상적으로 안정될 환자

제외 기준:

  • • 수술 후 중환자실로 이동하는 환자

    • 모든 유형의 중독 병력이 있는 환자
    • 수술 전 병원 환경으로 인해 오심, 구토의 병력이 있는 환자
    • 멀미 병력이 있는 환자
    • 개복술 후 경구/NG 급식을 시작하는 환자
    • 호흡기 질환, 알레르기, 감염 환자
    • 단기간 내에 역전 개복술
    • 수술 전 또는 수술 중 항구토제를 투여받은 사람
    • 개복술 중 합병증을 경험한 사람은 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자를 결정한 후 연구원은 개입 프로토콜을 시작합니다. 연구원은 4×4cm 멸균 거즈 패드에 10% 라벤더 에센셜 오일 2방울에 해당하는 0.2ml를 담그고 적신 거즈를 잠시 매달아 놓습니다. 집게를 사용하여 환자의 코에서 10cm 거리를 두고 5분 동안 냄새를 흡입하도록 요청합니다. 아로마테라피 치료 시작 후 15분과 40분 후에 연구원은 표준화된 도구를 사용하여 오심 및 구토 점수를 측정합니다. 이 40분 동안 연구원은 참가자의 상태를 엄격하게 모니터링합니다. 메스꺼움 점수가 여전히 1보다 높거나 구토가 지속되면 참가자는 치료 실패로 기록되고 표준 치료로 전환됩니다.
에센셜 오일을 이용한 아로마테라피는 의료 환경 내에서 비약리학적 간호 중재로 사용되고 있습니다. 이 접근법은 환자의 불편함을 관리하고 수술 후 오심 및 구토 증상을 완화하는 것을 목표로 합니다. 가장 유익한 오일 중 하나는 다양한 소화 문제를 치료하는 데 사용되는 라벤더 에센셜 오일(LEO)입니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 오심, 구토를 호소하는 표준치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오심 강도 측정
기간: 수술 후 24시간 이내에

환자가 개복술 후 처음 24시간 이내에 메스꺼움을 경험하는 경우, 연구원은 경험한 메스꺼움의 강도를 정량화하기 위해 NRS(Numeric Rating Scale)를 채택합니다.

NRS는 1차원 정량적 11점 통증평가척도로 내용타당도법을 이용하여 오심을 검출하는데도 검증되었으며, 점수는 1점으로 오심의 강도를 측정하는데 적합하다. NRS의 자체 평가 메스꺼움 점수와 언어 척도가 rSpearman = 0.79로 잘 연관되어 있으므로 연구자는 언어 척도를 사용하여 이 척도를 운영할 것입니다. 연구자는 환자에게 정확한 순간에 메스꺼움의 강도를 가장 잘 설명하는 0에서 10 사이의 숫자를 선택하도록 요청합니다.

수술 후 24시간 이내에
수술 후 구토 빈도 및 심각도 측정
기간: 수술 후 24시간 이내에

환자가 수술 후 초기 24시간 동안 구토 에피소드를 보고하는 시나리오에서 연구원은 리커트 척도를 활용하여 이러한 구토 사건의 빈도와 심각도를 모두 평가합니다.

구토는 표본 크기의 10%에서도 검증된 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다. CVI는 1, Cronbach alpha는 0.79로 구토의 중증도를 측정하는데 적합하였다. 연구자는 구토의 심각도를 0~4로 평가합니다. 0은 구토가 없음을 나타내고 4는 심한 구토를 나타냅니다. 발생 횟수는 심각도를 나타냅니다(0 = 에피소드 없음, 1 = 1-2 에피소드, 2 = 3-4 에피소드, 3 = 5 에피소드 이상)

수술 후 24시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nosheen Siddique, MSN, University of Health Sciences Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과 분석 후 다른 연구자들과 데이터를 공유할 계획도 있다. 이는 연구자들이 격차를 식별하는 데 도움이 될 것이며 추가 연구는 이 연구의 한계를 다룹니다.

IPD 공유 기간

출판 후 데이터는 다른 연구자들이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

기준은 본 연구 발표 후 업로드될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다