Wpływ aromaterapii lawendowej na nudności i wymioty pooperacyjne u pacjentów po laparotomii

Projekt badania:

Będzie to badanie z randomizowaną grupą kontrolną.

Badana populacja:

Populację tego badania stanowić będą pacjenci przyjęci do badania poddawani laparotomii w znieczuleniu ogólnym i spełniający określone kryteria włączenia.

Ustawienie:

Badanie to zostanie przeprowadzone w Instytucie Pielęgniarstwa Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Lahore we współpracy ze szpitalem Services Hospital, jednym z głównych szpitali klinicznych w Lahore w Pakistanie. Szpital ten oferuje całodobowe usługi z zakresu ratownictwa medycznego, chirurgii, ginekologii, pediatrii itp.

Wielkość próbki:

Wielkość próby dla każdej grupy wynosi 35, obliczona za pomocą kalkulatora WHO 2.0 przy użyciu wzoru dwóch proporcji z mocą badania 80% i poziomem ufności 95%.

Technika pobierania próbek i randomizacja:

Przy rekrutacji pacjentów zostanie zastosowana metoda doboru dogodnego nieprawdopodobnego pobierania próbek. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej na podstawie wygenerowanych komputerowo numerów tabel, co ułatwia oprogramowanie Random Allocation Software.

Procedura gromadzenia danych i metoda interwencji; Protokół etyczny i strategia rekrutacji uczestników: Po otrzymaniu zgody Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Lahore, zostanie złożony wniosek o formalną autoryzację do Services Hospital Lahore. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani i wybrani zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami włączenia i wykluczenia, a także ustaloną wielkością próby. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone osoby spełniające kryteria, stosując technikę doboru wygodnego. Po wprowadzeniu do celów i metodologii badania badacz przedstawi kompleksowy zarys celów i procedur badania. Następnie przed zabiegiem chirurgicznym uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda pacjentów, wykorzystująca ich optymalny stan poznawczy z wynikiem 15/15 w skali Glasgow Coma Scale, umożliwiając im w ten sposób dokładne zrozumienie zbliżającej się interwencji.

Protokół randomizacji uczestników i gromadzenia danych na oddziale wysokiego ryzyka (HDU): Po przybyciu pacjentów na oddział intensywnego nadzoru po laparotomii, pacjenci zgłaszający skargi na nudności i wymioty pooperacyjne zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanych komputerowo numerów stołów. Przede wszystkim badacz zbierze istotne informacje demograficzne od zarejestrowanych uczestników. Zadanie to ułatwi zastosowanie ankiety demograficznej. Kwestionariusz, sprawdzony w swojej użyteczności, kompleksowo oddaje różne aspekty profili demograficznych uczestników. Co więcej, istotne elementy historii medycznej uczestników zostaną pobrane z odpowiednich akt szpitalnych, co zapewni kompleksowe i dokładne zestawienie odpowiednich informacji.

Zapewnienie prywatności i autonomii uczestników; Wykorzystując uznane narzędzia oceny klinicznej, badacz stara się sprawnie mierzyć i rejestrować nasilenie nudności i wymiotów u pacjentów pooperacyjnych. Wszystkim uczestnikom zostaną udzielone odpowiednie gwarancje poufności, podkreślając, że uzyskane od nich dane będą traktowane z zachowaniem najwyższej dyskrecji. Należy wyraźnie poinformować, że poufność ich tożsamości i danych osobowych będzie starannie przestrzegana przez cały czas trwania badania. Ponadto uczestnikom zapewnia się prawo do zaprzestania udziału w badaniu na każdym jego etapie, bez konieczności składania wyjaśnień.

Metoda interwencji:

Po ustaleniu uczestnika grupy interwencyjnej interwencja zostanie rozpoczęta, jeśli wynik NRS będzie > 1 dla nudności i pierwszego epizodu wymiotów.

Badacz nasącza sterylny gazik o wymiarach 4×4 cm 0,2 ml w ilości odpowiadającej 2 kroplom 10% olejku lawendowego i za pomocą pęsety zawiesza namoczony gazik w odległości 10 cm od nosa pacjenta, a następnie poprosi o wdychanie jego zapachu przez 5 minut. 15 i 40 minut po rozpoczęciu aromaterapii badacz zmierzy nudności i wymioty za pomocą standardowego narzędzia. Przez całe 40 minut badacz będzie ściśle monitorował stan uczestnika. Jeśli wynik nudności będzie nadal wyższy niż 1 lub wymioty będą się utrzymywać, uczestnicy zostaną uznani za niepowodzenie leczenia i przeniesieni do standardowej opieki, a grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę w związku ze skargą na nudności i wymioty.