Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lavendelaromaterapi på postoperativt illamående och kräkningar bland laparotomipatienter

23 september 2024 uppdaterad av: Nosheen Siddique, University of Health Sciences Lahore

Effekt av lavendelaromaterapi på postoperativt illamående och kräkningar bland laparotomipatienter på Services Hospital Lahore, Pakistan

Postoperativt illamående och kräkningar är kritiska problem som ofta uppstår efter administrering av allmän anestesi, vilket kan leda till allvarliga hälsokomplikationer som blödning, elektrolytobalans och slutlig chock. För att förebygga dessa komplikationer administreras ofta antiemetika, men de kan orsaka biverkningar samt ökade vårdkostnader. Eftersom oron för biverkningar av antiemetika har ökat, har det funnits ett ökat intresse för att använda icke-farmakologiska interventioner, såsom aromaterapi, som ett alternativt tillvägagångssätt för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar. Det involverar terapeutisk användning av eteriska oljor, och eterisk lavendelolja, i synnerhet, används ofta för olika matsmältningsproblem, inklusive illamående och kräkningar. Därför är en nyckelfråga för en sjukvårdspersonal hur man kan förebygga postoperativt illamående och kräkningar på bästa möjliga sätt? För att ta itu med denna fråga kommer en studie att genomföras på Services-sjukhuset i Lahore, som syftar till att utvärdera effektiviteten av aromaterapi med eterisk lavendelolja för att minska postoperativt illamående och kräkningar bland patienter som tagits in för laparotomi under allmän anestesi. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med studiepopulationen bestående av inlagda patienter efter laparotomi under allmän anestesi. Urvalsstorleken blir 70, som delas in i två grupper, vardera bestående av 35 deltagare. En bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer att användas för rekrytering av deltagare. Därefter kommer deltagarna att randomiseras till kontroll- och interventionsgrupper genom datorgenererade tabellnummer i enlighet med inklusionskriterierna det vill säga 18-65 års ålder, båda könen, laparotomi under allmän anestesi, kliniskt stabila och känsliga för postoperation illamående och kräkningar inom 24 timmar efter operationen. Patienter med luftvägssjukdomar, allergier, infektioner, reversal laparotomi inom kort tid, som har någon form av beroende, de som flyttar till intensivvårdsavdelningen, de med en historia av åksjuka, tidigare illamående och kräkningar och de som startar oralt eller NG foder före 24 timmar kommer inte att vara en del av denna studie. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences version 22.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie.

Studera befolkning:

Populationen i denna studie kommer att vara de intagna patienterna som genomgår laparotomi under allmän anestesi och som uppfyller de specificerade inklusionskriterierna.

Miljö:

Denna studie kommer att genomföras vid Institute of Nursing, University of Health Sciences Lahore i samarbete med Services Hospital, ett av de större undervisningssjukhusen i Lahore, Pakistan. Detta sjukhus erbjuder 24/7 tjänster inom akut, medicin, kirurgi, gynekologi och pediatrik etc.

Provstorlek:

Urvalsstorleken för varje grupp är 35 beräknad av WHO-kalkylator 2.0 genom att använda tvåproportionersformel med 80 % studieförmåga, 95 % konfidensnivå.

Provtagningsteknik och randomisering:

En icke-sannolik bekvämlighetsprovtagningsmetod kommer att användas för patientregistrering. Därefter kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller kontrollgruppen genom användning av datorgenererade tabellnummer, underlättat av Random Allocation Software.

Datainsamlingsförfarande och interventionsmetod; Etiskt protokoll och strategi för rekrytering av deltagare: Efter att ha fått godkännande från den institutionella granskningsnämnden vid University of Health Sciences Lahore, kommer formellt tillstånd att sökas från Services Hospital Lahore. Kvalificerade deltagare kommer att identifieras och väljas ut i enlighet med förutbestämda inkluderings- och uteslutningskriterier, såväl som den fastställda urvalsstorleken. Genom att använda bekvämlighetsprovtagningstekniken kommer de personer som uppfyller kriterierna att bjudas in att delta. Efter en introduktion till studiens mål och metoder kommer forskaren att ge en omfattande översikt över forskningens syften och procedurer. Informerat skriftligt samtycke kommer därefter att erhållas från patienterna före deras kirurgiska ingrepp, vilket drar fördel av deras optimala kognitiva tillstånd med en Glasgow Coma Scale-poäng på 15/15, vilket gör att de kan förstå den förestående interventionen grundligt.

Deltagares randomisering och datainsamlingsprotokoll i High Dependency Unit (HDU): Vid patienters ankomst till HDU efter sin laparotomi kommer de som presenterar klagomål på postoperativt illamående och kräkningar att bli föremål för randomisering till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Denna randomisering kommer att utföras med hjälp av datorgenererade tabellnummer. I första hand kommer forskaren att samla in relevant demografisk information från de inskrivna deltagarna. Denna uppgift kommer att underlättas genom att använda ett demografiskt frågeformulär. Frågeformuläret, bevisat i sin användbarhet, fångar på ett omfattande sätt olika aspekter av deltagarnas demografiska profiler. Dessutom kommer betydande delar av deltagarnas medicinska historia att hämtas från deras respektive sjukhusfiler, vilket säkerställer en heltäckande och korrekt sammanställning av relevant information.

Säkerställa deltagarnas integritet och autonomi; Med hjälp av etablerade kliniska bedömningsinstrument strävar utredaren efter att på ett skickligt sätt mäta och registrera svårighetsgraden av illamående och kräkningar bland postoperativa patienter. Adekvata garantier för konfidentialitet ska utvidgas till alla deltagare, med betoning på att uppgifter som hämtas från dem kommer att hanteras med största diskretion. Det ska uttryckligen meddelas att sekretessen för deras identiteter och individuella uppgifter kommer att upprätthållas flitigt under hela studiens varaktighet. Dessutom ska deltagarna vara fast försäkrade om sin rätt att avbryta sitt deltagande i studien när som helst, undantaget från skyldigheten att lämna en förklaring.

Metod för intervention:

Efter att ha bestämt deltagaren i interventionsgruppen kommer interventionen att påbörjas om NRS-poängen är > 1 för illamående och med den första kräkningsepisoden.

Forskaren kommer att blötlägga en 4×4 cm steril gasbinda med 0,2 ml motsvarande 2 droppar 10 % lavendel eterisk olja och kommer att suspendera den blötlagda gasväven på ett avstånd av 10 cm från patientens näsa med hjälp av pincett, och han eller hon kommer att ha bett att få andas in dess doft i 5 min. 15 och 40 minuter efter början av aromaterapibehandlingen kommer forskaren att mäta poängen för illamående och kräkningar med hjälp av det standardiserade verktyget. Under hela dessa 40 minuter kommer forskaren att strikt övervaka deltagarens tillstånd. Om illamåendepoängen fortfarande är högre än 1 eller om kräkningar kvarstår kommer deltagarna att noteras som misslyckade behandling och gå över till standardvård och kontrollgruppen fick standardvård mot klagomålet om illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
        • Nosheen Siddique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 18-65 års ålder enligt de etiska principerna från World Medical Association (WMA) deklaration från Helsingfors
  • Patienter med både manliga och kvinnliga kön
  • Patienter som kommer att ges generell anestesi för laparotomi
  • De som upplever illamående och kräkningar inom 24 timmar efter laparotomi
  • Patienter som kommer att vara kliniskt stabila

Exklusions kriterier:

  • • Patienter som flyttar till intensivvårdsavdelning efter operation

    • Patienter med historia av någon typ av beroende
    • Patienter med tidigare illamående och kräkningar före operation på grund av sjukhusmiljö
    • Patienter med historia av åksjuka
    • Patienter som startar oralt /NG foder efter laparotomi
    • Patienter med luftvägssjukdomar, allergier, infektioner
    • Reversal laparotomi inom kort tid
    • Som fick antiemetika före eller intraoperativt
    • De som upplever någon komplikation under laparotomi kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Efter att ha beslutat om deltagaren i interventionsgruppen kommer forskaren att starta interventionsprotokollet. Forskaren kommer att blötlägga en 4×4 cm steril gasbinda med 0,2 ml motsvarande 2 droppar 10 % lavendel eterisk olja och kommer att suspendera den blötlagda gasväven vid en avstånd på 10 cm från patientens näsa med hjälp av pincett, och han eller hon kommer att ha bett att andas in dess doft i 5 min. 15 och 40 minuter efter början av aromaterapibehandlingen kommer forskaren att mäta poängen för illamående och kräkningar med hjälp av det standardiserade verktyget. Under hela dessa 40 minuter kommer forskaren att strikt övervaka deltagarens tillstånd. Om illamåendepoängen fortfarande är högre än 1 eller om kräkningarna kvarstår kommer deltagarna att noteras som misslyckade behandling och gå över till standardvård.
aromaterapi med eterisk olja används som en icke-farmakologisk omvårdnadsintervention inom sjukvården. Detta tillvägagångssätt syftar till att hantera patientens obehag och lindra symptomen på postoperativt illamående och kräkningar. En av de mest fördelaktiga oljorna är lavendel eterisk olja (LEO), som används för att behandla en mängd olika matsmältningsproblem.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick standardvård mot klagomålet om illamående och kräkningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av postoperativt illamående Intensitet
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen

När en patient stöter på illamående inom de första 24 timmarna efter laparotomi, kommer forskaren att använda den numeriska betygsskalan (NRS) för att kvantifiera intensiteten av det upplevda illamåendet.

NRS är en endimensionell kvantitativ 11-punkts smärtskala som också har validerats för att upptäcka illamående genom att använda innehållsvaliditetsmetoden, och dess poäng är 1 vilket är lämpligt för att mäta illamåendeintensiteten. Forskaren kommer att använda denna skala genom att använda den verbala skalan eftersom självbedömda illamåendepoäng från NRS och den verbala skalan korrelerade väl och rSpearman = 0,79. Forskaren kommer att be patienten välja en siffra från 0 till 10 som bäst beskriver intensiteten av deras illamående i just det ögonblicket.

inom 24 timmar efter operationen
Mätning av postoperativa kräkningsfrekvens och svårighetsgrad
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen

i scenarier där en patient rapporterar episoder av kräkningar under den första 24-timmarsperioden efter operationen, kommer forskaren att använda Likert-skalan för att bedöma både frekvensen och svårighetsgraden av dessa kräkningar.

Kräkningar kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala som också validerades på 10 % av provstorleken. CVI var 1 och Cronbach alfa var 0,79 vilket är lämpligt för att mäta svårighetsgraden av kräkningar. Forskaren kommer att bedöma svårighetsgraden av kräkningar som 0 till 4, där 0 representerar inga kräkningar och 4 representerar allvarliga kräkningar. Antalet händelser anger svårighetsgraden (0 = ingen episod, 1 = 1-2 episoder, 2 = 3-4 episoder, 3 = 5 eller fler episoder)

inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nosheen Siddique, MSN, University of Health Sciences Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att dela data med andra forskare efter analysen av resultaten. Detta kommer att hjälpa forskarna att identifiera luckorna och ytterligare forskning täcker begränsningen av denna studie.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering kommer uppgifterna att vara tillgängliga för andra forskare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kriterierna kommer att laddas upp efter publiceringen av denna forskning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera