Effect van lavendelaromatherapie op postoperatieve misselijkheid en braken bij laparotomiepatiënten

Studieontwerp:

Dit zal een gerandomiseerde controlestudie zijn.

Studiepopulatie:

De populatie van deze studie bestaat uit de opgenomen patiënten die een laparotomie ondergaan onder algemene anesthesie en die voldoen aan de gespecificeerde inclusiecriteria.

Instelling:

Deze studie zal worden uitgevoerd aan het Institute of Nursing, University of Health Sciences Lahore, in samenwerking met Services Hospital, een van de belangrijkste academische ziekenhuizen in Lahore, Pakistan. Dit ziekenhuis biedt 24/7 diensten op het gebied van spoedeisende hulp, geneeskunde, chirurgie, gynaecologie en kindergeneeskunde enz.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang voor elke groep is 35, berekend door WHO-calculator 2.0 met behulp van een formule met twee verhoudingen met een studiekracht van 80% en een betrouwbaarheidsniveau van 95%.

Bemonsteringstechniek en randomisatie:

Bij de inschrijving van patiënten zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijke gemakssteekproef. Vervolgens worden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep door gebruik te maken van computergegenereerde tabelnummers, mogelijk gemaakt door Random Allocation Software.

Procedure voor gegevensverzameling en interventiemethode; Ethisch protocol en rekruteringsstrategie voor deelnemers: Na goedkeuring van de Institutional Review Board van de University of Health Sciences Lahore zal formele toestemming worden gevraagd aan Services Hospital Lahore. In aanmerking komende deelnemers worden geïdentificeerd en geselecteerd in overeenstemming met vooraf bepaalde in- en uitsluitingscriteria, evenals de vastgestelde steekproefomvang. Door gebruik te maken van de gemakssteekproeftechniek worden de personen die aan de criteria voldoen, uitgenodigd om deel te nemen. Na een inleiding tot de doelstellingen en methodologieën van het onderzoek, zal de onderzoeker een uitgebreid overzicht geven van de doelstellingen en procedures van het onderzoek. Vervolgens zal van de patiënten voorafgaand aan hun chirurgische ingreep geïnformeerde schriftelijke toestemming worden verkregen, waarbij gebruik wordt gemaakt van hun optimale cognitieve toestand met een Glasgow Coma Scale-score van 15/15, waardoor ze de aanstaande interventie grondig kunnen begrijpen.

Randomisatie- en gegevensverzamelingsprotocol van deelnemers in de High Dependency Unit (HDU): Bij aankomst van patiënten op de HDU na hun laparotomie, zullen degenen die klachten hebben over postoperatieve misselijkheid en braken worden onderworpen aan randomisatie in de interventie- of controlegroep. Deze randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van computergegenereerde tabelnummers. In de eerste plaats verzamelt de onderzoeker relevante demografische informatie van de ingeschreven deelnemers. Deze taak zal worden vergemakkelijkt door gebruik te maken van een demografische vragenlijst. De vragenlijst, die zijn nut heeft bewezen, legt op uitgebreide wijze verschillende facetten van de demografische profielen van de deelnemers vast. Bovendien zullen substantiële componenten van de medische geschiedenis van de deelnemers afkomstig zijn uit hun respectievelijke ziekenhuisdossiers, waardoor een uitgebreide en nauwkeurige compilatie van relevante informatie wordt gegarandeerd.

Het waarborgen van de privacy en autonomie van de deelnemers; Met behulp van gevestigde klinische beoordelingsinstrumenten probeert de onderzoeker de ernst van misselijkheid en braken bij postoperatieve patiënten vakkundig te meten en vast te leggen. Er zullen adequate garanties van vertrouwelijkheid worden verleend aan alle deelnemers, waarbij wordt benadrukt dat de gegevens die van hen worden verkregen met de grootst mogelijke discretie zullen worden behandeld. Er zal expliciet worden gecommuniceerd dat de vertrouwelijkheid van hun identiteit en individuele gegevens gedurende de gehele duur van het onderzoek nauwgezet zal worden gerespecteerd. Bovendien moeten de deelnemers stevig verzekerd zijn van hun recht om hun deelname aan het onderzoek op elk moment te beëindigen, vrijgesteld van de verplichting om uitleg te geven.

Methode van interventie:

Nadat de deelnemer aan de interventiegroep is bepaald, wordt de interventie gestart als de NRS-score > 1 is voor misselijkheid en bij de eerste episode van braken.

De onderzoeker zal een steriel gaasje van 4 x 4 cm doordrenken met 0,2 ml, overeenkomend met 2 druppels etherische olie van 10% lavendel, en het geweekte gaas met behulp van een pincet op een afstand van 10 cm van de neus van de patiënt ophangen. zal hebben gevraagd om de geur gedurende 5 minuten in te ademen. 15 en 40 minuten na het begin van de aromatherapiebehandeling meet de onderzoeker de scores voor misselijkheid en braken met behulp van het gestandaardiseerde instrument. Gedurende deze gehele 40 minuten zal de onderzoeker de toestand van de deelnemer streng in de gaten houden. Als de misselijkheidsscore nog steeds hoger is dan 1 of als het braken aanhoudt, worden de deelnemers aangemerkt als falen van de behandeling en gaan ze over op standaardzorg, terwijl de controlegroep standaardzorg kreeg tegen de klacht van misselijkheid en braken.