Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventelin aromaterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparotomiapotilaiden keskuudessa

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nosheen Siddique, University of Health Sciences Lahore

Laventelin aromaterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparotomiapotilaiden keskuudessa Services Hospital Lahoressa, Pakistanissa

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat kriittisiä ongelmia, joita esiintyy yleisesti yleisanestesian antamisen jälkeen, mikä voi johtaa vakaviin terveydellisiin komplikaatioihin, kuten verenvuotoon, elektrolyyttitasapainoon ja lopulliseen sokkiin. Näiden komplikaatioiden estämiseksi annetaan usein antiemeettisiä lääkkeitä, mutta ne voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia ja lisätä terveydenhuoltokustannuksia. Kun huoli antiemeettisten lääkkeiden sivuvaikutuksista on kasvanut, kiinnostus ei-farmakologisten interventioiden, kuten aromaterapian, käyttöön vaihtoehtona leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä on lisääntynyt. Se sisältää eteeristen öljyjen terapeuttisen käytön, ja erityisesti laventelin eteeristä öljyä käytetään yleisesti erilaisiin ruoansulatusongelmiin, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu. Siksi terveydenhuollon ammattilaisen keskeinen kysymys on, kuinka ehkäistä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua parhaalla mahdollisella tavalla? Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi Lahoren palvelusairaalassa tehdään tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida eteerisen laventeliöljyn aromaterapian tehokkuutta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä potilailla, jotka on otettu laparotomiaan yleisanestesiassa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on otettu laparotomian jälkeen yleisanestesiassa. Otoskoko on 70 henkilöä, jotka jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 35 osallistujaa. Osallistujien rekrytointiin käytetään kätevää otantatekniikkaa. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan kontrolli- ja interventioryhmiin tietokoneella luotujen taulukkonumeroiden mukaan osallistumiskriteerien mukaisesti, jotka ovat 18-65-vuotiaat, molemmat sukupuolet, laparotomia yleisanestesiassa, kliinisesti stabiili ja herkkä postop-leikkaukselle. pahoinvointia ja oksentelua 24 tunnin sisällä leikkauksesta. ottaa huomioon, että potilaat, joilla on hengityselinten sairauksia, allergioita, infektioita, käänteinen laparotomia lyhyellä aikavälillä, joilla on kaikenlainen riippuvuus, ne, jotka siirtyvät tehohoitoon, potilaat, joilla on ollut matkapahoinvointia, ennen leikkausta pahoinvointia ja oksentelua, ne, jotka aloittavat suun tai maakaasun syöttämisen ennen 24 tuntia, eivät ole mukana tässä tutkimuksessa. Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiolla 22.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe.

Tutkimuspopulaatio:

Tämän tutkimuksen populaatio koostuu potilaista, joille tehdään laparotomia yleisanestesiassa ja jotka täyttävät määritellyt osallistumiskriteerit.

Asetus:

Tämä tutkimus toteutetaan Lahoren terveystieteiden yliopiston Institute of Nursingissa yhteistyössä Services Hospitalin kanssa, joka on yksi Pakistanin Lahoren suurimmista opetussairaaloista. Tämä sairaala tarjoaa 24/7 palveluita ensiapu-, lääketieteen, kirurgian, gynekologian ja lastenlääketieteessä jne.

Otoskoko:

Kunkin ryhmän otoskoko on 35, joka on laskettu WHO:n laskimella 2.0 käyttämällä kahta suhdekaavaa 80 %:n tutkimusteholla, 95 %:n luottamustasolla.

Näytteenottotekniikka ja satunnaistaminen:

Potilaiden rekisteröinnissä käytetään ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottomenetelmää. Myöhemmin potilaat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja taulukkonumeroita, joita helpottaa Random Allocation Software.

Tiedonkeruumenettely ja interventiomenetelmä; Eettinen protokolla ja osallistujien rekrytointistrategia: Lahoren terveystieteiden yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän saatuaan muodollista lupaa haetaan Lahoren palvelusairaalalta. Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan ja valitaan ennalta määritettyjen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien sekä vahvistetun otoskoon mukaisesti. Mukavuusnäytteenottotekniikkaa hyödyntäen kriteerit täyttävät henkilöt kutsutaan osallistumaan. Tutkimuksen tavoitteiden ja menetelmien esittelyn jälkeen tutkija antaa kattavan yleiskuvan tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista. Myöhemmin potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen kirurgista toimenpidettä, mikä hyödyttää heidän optimaalista kognitiivista tilaansa Glasgow'n koomaasteikon pistemäärällä 15/15, jolloin he voivat ymmärtää lähestyvän toimenpiteen perusteellisesti.

Osallistujan satunnaistaminen ja tiedonkeruuprotokolla korkean riippuvuuden yksikössä (HDU): Kun potilaat saapuvat HDU:hun laparotomian jälkeen, ne, joilla on valituksia leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Tämä satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja taulukkonumeroita. Ensisijaisesti tutkija kerää asiaankuuluvat demografiset tiedot ilmoittautuneilta osallistujilta. Tätä tehtävää helpotetaan demografisen kyselyn avulla. Hyödyllisyydessään todistettu kysely kuvaa kattavasti osallistujien demografisen profiilin eri puolia. Lisäksi merkittävät osat osallistujien sairaushistoriasta hankitaan heidän sairaalatiedostoistaan, mikä varmistaa kattavan ja tarkan olennaisen tiedon kokoamisen.

Osallistujien yksityisyyden ja autonomian varmistaminen; Hyödyntämällä vakiintuneita kliinisiä arviointilaitteita, tutkija pyrkii mittaamaan ja kirjaamaan taitavasti pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden leikkauksen jälkeisten potilaiden keskuudessa. Riittävät luottamuksellisuustakuut ulotetaan koskemaan kaikkia osallistujia korostaen, että heiltä saatuja tietoja käsitellään äärimmäisen harkinnanvaraisesti. On ilmoitettava nimenomaisesti, että heidän henkilöllisyytensä ja yksittäisten tietojensa luottamuksellisuutta noudatetaan huolellisesti koko tutkimuksen ajan. Lisäksi osallistujille on vakuutettava lujasti, että heillä on oikeus keskeyttää osallistumisensa tutkimukseen missä tahansa vaiheessa ilman velvollisuutta antaa selvitys.

Interventiomenetelmä:

Interventioryhmän osallistujan valinnan jälkeen interventio aloitetaan, jos NRS-pistemäärä on > 1 pahoinvoinnin osalta ja ensimmäisellä oksentelujaksolla.

Tutkija liottaa 4×4 cm steriilin sideharsotyynyn 0,2 ml:lla, joka vastaa 2 tippaa 10 % laventelin eteeristä öljyä ja ripustaa kastetun sideharsot 10 cm:n etäisyydelle potilaan nenästä pihdin avulla ja hän on pyytänyt hengittämään sen tuoksua 5 minuutin ajan. 15 ja 40 minuuttia aromaterapiahoidon alkamisen jälkeen tutkija mittaa pahoinvointi- ja oksentelupisteet standardoidulla työkalulla. Koko tämän 40 minuutin ajan tutkija seuraa tarkasti osallistujan tilaa. Jos pahoinvointipistemäärä on edelleen korkeampi kuin 1 tai oksentelu jatkuu, osallistujat todetaan hoidon epäonnistumiseksi ja siirtyvät normaaliin hoitoon ja kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa pahoinvointia ja oksentelua vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39350
        • Nosheen Siddique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat World Medical Associationin (WMA) Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaan
  • Potilaat, jotka ovat sekä miehiä että naisia
  • Potilaat, joille annetaan yleisanestesia laparotomia varten
  • Ne, jotka kokevat pahoinvointia ja oksentelua 24 tunnin sisällä laparotomian jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat kliinisesti vakaat

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka siirtyvät teho-osastolle leikkauksen jälkeen

    • Potilaat, joilla on ollut minkä tahansa tyyppistä riippuvuutta
    • Potilaat, joilla on ollut ennen leikkausta pahoinvointia ja oksentelua sairaalaympäristön vuoksi
    • Potilaat, joilla on ollut matkapahoinvointia
    • Potilaat, jotka aloittavat oraalisen/NG-ruokinnan laparotomian jälkeen
    • Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia, allergioita, infektioita
    • Käänteinen laparotomia lyhyessä ajassa
    • Kuka sai ennen leikkausta tai sen aikana antiemeettiä
    • Ne, jotka kokevat komplikaatioita laparotomian aikana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päätettyään interventioryhmän osallistujan tutkija aloittaa interventioprotokollan. Tutkija liottaa 4×4 cm:n steriilin sideharsotyynyn 0,2 ml:lla, joka vastaa 2 tippaa 10 % laventelin eteeristä öljyä, ja ripustaa kastetun sideharson 10 cm etäisyydelle potilaan nenästä pihdeillä, ja hän on pyytänyt hengittämään sen tuoksua 5 minuutin ajan. 15 ja 40 minuuttia aromaterapiahoidon alkamisen jälkeen tutkija mittaa pahoinvointi- ja oksentelupisteet standardoidulla työkalulla. Koko tämän 40 minuutin ajan tutkija seuraa tarkasti osallistujan tilaa. Jos pahoinvointipistemäärä on edelleen korkeampi kuin 1 tai oksentelu jatkuu, osallistujat todetaan hoidon epäonnistumiseksi ja siirtyvät normaaliin hoitoon.
aromaterapiaa eteerisellä öljyllä käytetään ei-farmakologisena hoitotyönä terveydenhuollon ympäristössä. Tällä lähestymistavalla pyritään hallitsemaan potilaan epämukavuutta ja lievittämään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun oireita. Yksi hyödyllisimmistä öljyistä on Lavender Essential Oil (LEO), jota käytetään erilaisten ruoansulatushäiriöiden hoitoon.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa pahoinvointia ja oksentelua vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin voimakkuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta

Kun potilas kohtaa pahoinvointia ensimmäisten 24 tunnin aikana laparotomian jälkeen, tutkija ottaa käyttöön numeerisen arviointiasteikon (NRS) mitatakseen kokeneen pahoinvoinnin voimakkuuden.

NRS on yksiulotteinen kvantitatiivinen 11-pisteinen kivun arviointiasteikko, joka on validoitu myös pahoinvoinnin havaitsemiseen sisällön validiteettimenetelmällä ja sen pistemäärä on 1, joka soveltuu pahoinvoinnin voimakkuuden mittaamiseen. Tutkija käyttää tätä asteikkoa käyttämällä verbaalista asteikkoa, koska NRS:n ja verbaalisen asteikon itsearvioimat pahoinvointipisteet korreloivat hyvin rSpearman = 0,79. Tutkija pyytää potilasta valitsemaan numeron väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen pahoinvoinnin voimakkuutta sillä hetkellä.

24 tunnin sisällä leikkauksesta
Postoperatiivisen oksentelun tiheyden ja vaikeusasteen mittaaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta

skenaarioissa, joissa potilas raportoi oksentelujaksoista ensimmäisen 24 tunnin postoperatiivisen ajanjakson aikana, tutkija käyttää Likert-asteikkoa arvioidakseen sekä näiden oksentelutapausten esiintymistiheyttä että vakavuutta.

Oksentelu arvioidaan käyttämällä Likert-asteikkoa, joka on myös validoitu 10 %:lle otoskoosta. CVI oli 1 ja Cronbach alfa oli 0,79, mikä on sopiva mittaamaan oksentelun vakavuutta. Tutkija arvioi oksentelun vakavuuden 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei oksentelua ole ja 4 tarkoittaa voimakasta oksentelua. Tapahtumien lukumäärä ilmaisee vakavuuden (0 = ei jaksoa, 1 = 1-2 jaksoa, 2 = 3-4 jaksoa, 3 = 5 tai enemmän jaksoa)

24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nosheen Siddique, MSN, University of Health Sciences Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistoa on tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa tulosten analysoinnin jälkeen. Tämä auttaa tutkijoita tunnistamaan aukot ja lisätutkimukset kattavat tämän tutkimuksen rajoitukset.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen tiedot ovat muiden tutkijoiden käytettävissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kriteerit ladataan tämän tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa