Efeito da aromaterapia com lavanda nas náuseas e vômitos pós-operatórios entre pacientes de laparotomia

Design de estudo:

Este será um ensaio de controle randomizado.

População do estudo:

A população deste estudo serão os pacientes internados submetidos à laparotomia sob anestesia geral e que atendam aos critérios de inclusão especificados.

Contexto:

Este estudo será realizado no Instituto de Enfermagem da Universidade de Ciências da Saúde de Lahore, em colaboração com o Services Hospital, um dos principais hospitais universitários de Lahore, Paquistão. Este hospital oferece serviços 24 horas por dia, 7 dias por semana, em emergência, medicina, cirurgia, ginecologia e pediatria, etc.

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra para cada grupo é 35 calculado pela calculadora 2.0 da OMS usando fórmula de duas proporções com poder de estudo de 80% e nível de confiança de 95%.

Técnica de amostragem e randomização:

Uma abordagem de amostragem de conveniência não probabilística será utilizada para inscrição de pacientes. Posteriormente, os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle por meio da utilização de números de tabelas gerados por computador, facilitados pelo Random Allocation Software.

Procedimento de Coleta de Dados e Método de Intervenção; Protocolo Ético e Estratégia de Recrutamento de Participantes: Ao receber a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Ciências da Saúde de Lahore, será solicitada autorização formal ao Services Hospital Lahore. Os participantes elegíveis serão identificados e selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-determinados, bem como o tamanho da amostra estabelecido. Utilizando a técnica de amostragem por conveniência, os indivíduos que atenderem aos critérios serão convidados a participar. Após uma introdução aos objetivos e metodologias do estudo, o pesquisador fornecerá um esboço abrangente dos objetivos e procedimentos da pesquisa. O consentimento informado por escrito será posteriormente obtido dos pacientes antes do procedimento cirúrgico, capitalizando seu estado cognitivo ideal com uma pontuação na escala de coma de Glasgow de 15/15, permitindo-lhes compreender completamente a intervenção iminente.

Randomização de participantes e protocolo de coleta de dados na Unidade de Alta Dependência (HDU): Após a chegada dos pacientes à UDH após a laparotomia, aqueles que apresentarem queixas de náuseas e vômitos pós-operatórios estarão sujeitos à randomização no grupo de intervenção ou controle. Esta randomização será executada usando números de tabelas gerados por computador. Primeiramente, o pesquisador coletará informações demográficas pertinentes dos participantes inscritos. Esta tarefa será facilitada pelo emprego de um questionário demográfico. O questionário, comprovado na sua utilidade, capta de forma abrangente várias facetas dos perfis demográficos dos participantes. Além disso, componentes substanciais do histórico médico dos participantes serão provenientes de seus respectivos arquivos hospitalares, garantindo uma compilação abrangente e precisa de informações relevantes.

Garantir a Privacidade e Autonomia dos Participantes; Utilizando instrumentos de avaliação clínica estabelecidos, o investigador se esforça para medir e registrar com proficiência a gravidade das náuseas e vômitos entre os pacientes pós-operatórios. Deverão ser estendidas garantias adequadas de confidencialidade a todos os participantes, enfatizando que os dados deles obtidos serão tratados com a máxima discrição. Deve ser explicitamente comunicado que a confidencialidade de suas identidades e dados individuais será diligentemente mantida durante todo o estudo. Além disso, será assegurado firmemente aos participantes o seu direito de interromper a sua participação no estudo em qualquer fase, isentos da obrigação de fornecer explicações.

Método de Intervenção:

Após decidir o participante do grupo intervenção a intervenção será iniciada se o escore NRS for > 1 para náusea e com o 1º episódio de vômito.

O pesquisador embeberá uma gaze estéril de 4×4 cm com 0,2 ml equivalente a 2 gotas de óleo essencial de Lavanda 10% e suspenderá a gaze embebida a uma distância de 10 cm do nariz do paciente com o auxílio de uma pinça, e terá pedido para inalar seu perfume por 5 min. 15 e 40 minutos após o início do tratamento de aromaterapia, o pesquisador medirá os escores de náuseas e vômitos por meio da ferramenta padronizada. Durante todos esses 40 minutos o pesquisador monitorará rigorosamente a condição do participante. Se a pontuação de náusea ainda for superior a 1 ou o vômito persistir, os participantes serão anotados como falha no tratamento e passarão para o tratamento padrão e o grupo controle receberá o tratamento padrão contra a queixa de náusea e vômito.