Effetto dell'aromaterapia alla lavanda sulla nausea e sul vomito postoperatori tra i pazienti sottoposti a laparotomia

Progettazione dello studio:

Questo sarà uno studio di controllo randomizzato.

Popolazione dello studio:

La popolazione di questo studio sarà costituita dai pazienti ammessi sottoposti a laparotomia in anestesia generale e che soddisfano i criteri di inclusione specificati.

Collocamento:

Questo studio sarà condotto presso l'Institute of Nursing, University of Health Sciences Lahore, in collaborazione con Services Hospital, uno dei principali ospedali universitari di Lahore, Pakistan. Questo ospedale offre servizi 24 ore su 24, 7 giorni su 7, di pronto soccorso, medicina, chirurgia, ginecologia e pediatria, ecc.

Misura di prova:

La dimensione del campione per ciascun gruppo è 35, calcolata dal calcolatore OMS 2.0 utilizzando la formula a due proporzioni con potere di studio dell'80%, livello di confidenza del 95%.

Tecnica di campionamento e randomizzazione:

Per l'arruolamento dei pazienti verrà utilizzato un approccio di campionamento di convenienza non probabilistico. Successivamente, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo attraverso l'utilizzo di numeri di tabella generati dal computer, facilitati dal software di allocazione casuale.

Procedura di raccolta dati e modalità di intervento; Protocollo etico e strategia di reclutamento dei partecipanti: dopo aver ricevuto l'approvazione da parte del comitato di revisione istituzionale dell'Università di Scienze della Salute di Lahore, verrà richiesta l'autorizzazione formale al Services Hospital Lahore. I partecipanti idonei saranno identificati e selezionati in conformità con criteri di inclusione ed esclusione predeterminati, nonché con la dimensione del campione stabilita. Utilizzando la tecnica del campionamento di convenienza, le persone che soddisfano i criteri saranno invitate a partecipare. Dopo un'introduzione agli obiettivi e alle metodologie dello studio, il ricercatore fornirà una descrizione completa degli scopi e delle procedure della ricerca. Il consenso informato scritto verrà successivamente ottenuto dai pazienti prima della procedura chirurgica, sfruttando il loro stato cognitivo ottimale con un punteggio Glasgow Coma Scale di 15/15, consentendo loro di comprendere a fondo l'intervento imminente.

Protocollo di randomizzazione e raccolta dati dei partecipanti nell'unità ad alta dipendenza (HDU): all'arrivo dei pazienti all'HDU dopo la laparotomia, coloro che presentano disturbi di nausea e vomito postoperatori saranno soggetti a randomizzazione nel gruppo di intervento o di controllo. Questa randomizzazione verrà eseguita utilizzando numeri di tabella generati dal computer. Principalmente, il ricercatore raccoglierà informazioni demografiche pertinenti dai partecipanti iscritti. Questo compito sarà facilitato utilizzando un questionario demografico. Il questionario, di comprovata utilità, cattura in modo completo vari aspetti dei profili demografici dei partecipanti. Inoltre, componenti sostanziali della storia medica dei partecipanti verranno ricavati dai rispettivi file ospedalieri, garantendo una compilazione completa e accurata delle informazioni rilevanti.

Garantire la privacy e l'autonomia dei partecipanti; Utilizzando strumenti di valutazione clinica consolidati, lo sperimentatore si sforza di misurare e registrare in modo competente la gravità della nausea e del vomito tra i pazienti postoperatori. A tutti i partecipanti saranno estese adeguate garanzie di riservatezza, sottolineando che i dati dagli stessi raccolti saranno trattati con la massima riservatezza. Sarà esplicitamente comunicato che la riservatezza delle loro identità e generalità sarà diligentemente mantenuta per tutta la durata dello studio. Inoltre, ai partecipanti sarà fermamente assicurato il diritto di interrompere la partecipazione allo studio in qualsiasi momento, esenti dall'obbligo di fornire spiegazioni.

Metodo di intervento:

Dopo aver deciso il partecipante al gruppo di intervento, l'intervento verrà avviato se il punteggio NRS è > 1 per nausea e al primo episodio di vomito.

Il ricercatore imbeverà una garza sterile di 4×4 cm con 0,2 ml equivalenti a 2 gocce di olio essenziale di lavanda al 10% e sospenderà la garza imbevuta a una distanza di 10 cm dal naso del paziente con l'aiuto di una pinza, quindi avrà chiesto di inalarne il profumo per 5 minuti. 15 e 40 minuti dopo l'inizio del trattamento di aromaterapia, il ricercatore misurerà i punteggi di nausea e vomito utilizzando lo strumento standardizzato. Durante tutti questi 40 minuti il ​​ricercatore monitorerà rigorosamente le condizioni del partecipante. Se il punteggio della nausea sarà ancora superiore a 1 o il vomito persisterà, i partecipanti verranno annotati come fallimento del trattamento e passeranno alle cure standard e il gruppo di controllo riceverà cure standard contro il reclamo di nausea e vomito.