Vliv levandulové aromaterapie na pooperační nevolnost a zvracení u pacientů po laparotomii

Studovat design:

Toto bude randomizovaná kontrolní zkouška.

Studijní populace:

Populací této studie budou přijatí pacienti podstupující laparotomii v celkové anestezii a splňující specifikovaná zařazovací kritéria.

Nastavení:

Tato studie bude provedena na Institutu ošetřovatelství, University of Health Sciences Lahore ve spolupráci s Services Hospital, jednou z hlavních fakultních nemocnic v Lahore, Pákistán. Tato nemocnice nabízí 24/7 služby v pohotovosti, lékařství, chirurgii, gynekologii a pediatrii atd.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku pro každou skupinu je 35 vypočtená pomocí WHO kalkulátoru 2.0 pomocí dvoupoměrného vzorce s 80% silou studie, 95% úrovní spolehlivosti.

Technika odběru vzorků a randomizace:

Pro nábor pacientů bude použit nepravděpodobný pohodlný přístup k odběru vzorků. Následně budou pacienti náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačově generovaných čísel tabulek, kterou usnadňuje Random Allocation Software.

Postup sběru dat a způsob zásahu; Etický protokol a strategie náboru účastníků: Po obdržení souhlasu Institucionální revizní rady University of Health Sciences Lahore bude požádáno o formální povolení od Services Hospital Lahore. Způsobilí účastníci budou identifikováni a vybráni v souladu s předem stanovenými kritérii pro zařazení a vyloučení a také podle stanovené velikosti vzorku. Využitím techniky vhodného vzorkování budou k účasti pozváni jednotlivci splňující kritéria. Po seznámení s cíli a metodikami studie poskytne výzkumník ucelený nástin cílů a postupů výzkumu. Informovaný písemný souhlas bude následně získán od pacientů před jejich chirurgickým zákrokem, který využije jejich optimální kognitivní stav se skóre Glasgow Coma Scale 15/15, což jim umožní důkladně porozumět hrozící intervenci.

Randomizace účastníků a protokol sběru dat na oddělení vysoké závislosti (HDU): Po příjezdu pacientů na HDU po jejich laparotomii budou ti, kteří si stěžují na pooperační nevolnost a zvracení, podrobeni randomizaci buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Tato náhodnost bude provedena pomocí počítačově generovaných čísel tabulek. Primárně bude výzkumník shromažďovat relevantní demografické informace od zapsaných účastníků. Tento úkol bude usnadněn využitím demografického dotazníku. Dotazník, osvědčený ve své užitečnosti, komplexně zachycuje různé aspekty demografických profilů účastníků. Kromě toho budou podstatné složky lékařské historie účastníků pocházet z jejich příslušných nemocničních záznamů, což zajistí komplexní a přesné sestavení příslušných informací.

Zajištění soukromí a autonomie účastníků; S využitím zavedených nástrojů klinického hodnocení se výzkumník snaží odborně měřit a zaznamenávat závažnost nevolnosti a zvracení u pooperačních pacientů. Přiměřené záruky důvěrnosti budou rozšířeny na všechny účastníky s důrazem na to, že s údaji získanými od nich bude nakládáno s maximální diskrétností. Výslovně se sdělí, že důvěrnost jejich totožnosti a jednotlivých údajů bude po celou dobu trvání studie pečlivě dodržována. Kromě toho musí být účastníci pevně ujištěni o svém právu ukončit svou účast ve studii v jakékoli fázi, osvobozeni od povinnosti poskytnout vysvětlení.

Způsob zásahu:

Po určení účastníka intervenční skupiny bude intervence zahájena, pokud je skóre NRS > 1 pro nauzeu a s 1. epizodou zvracení.

Výzkumník namočí sterilní gázový tampon o rozměrech 4×4 cm 0,2 ml ekvivalentu 2 kapkám 10% levandulového esenciálního oleje a pomocí kleštičky zavěsí namočenou gázu ve vzdálenosti 10 cm od pacientova nosu a on nebo ona požádá o vdechování jeho vůně po dobu 5 minut. 15 a 40 minut po začátku aromaterapeutické léčby výzkumník změří skóre nevolnosti a zvracení pomocí standardizovaného nástroje. Během celých 40 minut bude výzkumník přísně sledovat stav účastníka. Pokud bude skóre nevolnosti stále vyšší než 1 nebo zvracení přetrvává, účastníci budou zaznamenáni jako selhání léčby a přejdou do standardní péče a kontrolní skupině se dostane standardní péče proti stížnostem na nevolnost a zvracení.