褐色細胞腫に対する片側副腎摘出術中の術中の血行力学的不安定性 (HEMODADRE)
2025年2月11日 更新者：Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France
褐色細胞腫に対する片側副腎摘出術中の術中血行力学的不安定性とは何ですか:観察研究
褐色細胞腫は、アドレナリンとノルアドレナリンを産生する細胞から発生する副腎の腫瘍です。
したがって、これらの腫瘍を除去する場合、術中の血圧変動（高血圧および低血圧のエピソード）は褐色細胞腫手術の特徴です。
ただし、これらの腫瘍の管理に関する推奨事項は、基本的に 1960 年代から 1990 年代のデータに基づいています。
それ以来、褐色細胞腫患者の麻酔と手術は大幅に進化し、時間の経過とともにより効果的になりました。
このような状況では、現状の見直しが必要です。
この研究の目的は、褐色細胞腫の副腎摘出術を受けた患者で観察された術中の血行力学的変化を調査し、褐色細胞腫以外の病状で副腎手術を受けた患者（対照群）で観察された血行力学的プロファイルと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に含まれた各患者は、包含期間中に副腎病変のため片側副腎摘出術を受けました。
含まれる各患者について、麻酔チームが使用するモニタリング システム (RS232 ポート経由の VitalSignsCapture v1.004 プログラム) によって、術中の血行力学データが 20 秒ごとに収集されました。
各患者について、術中期間 (麻酔導入から患者が手術室から退室するまでの時間) の HI スコア (以前に出版された 2 つの論文で検証された臨床ツール) が計算されました。
これにより、褐色細胞腫で手術を受けた患者（患者 30 人）と、褐色細胞腫以外の原因で手術を受けた患者（患者 30 人）とを比較することができました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54511
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
消化器外科、代謝外科、癌外科（CVMC、CHU Nancy）で腹腔鏡アプローチにより片側副腎病変（褐色細胞腫および非褐色細胞腫）の手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡法による片側副腎病変の手術を受けた患者（褐色細胞腫および非褐色細胞腫）
除外基準:
- 腹腔鏡法による片側副腎病変の手術を受けた患者（褐色細胞腫および非褐色細胞腫）
- 両側副腎病変のために手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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褐色細胞腫
片側副腎摘出術により褐色細胞腫の手術を受けた患者
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腹腔鏡下での副腎の切除
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コントロール
褐色細胞腫以外の副腎腫瘍に対して片側副腎摘出術を行った患者
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腹腔鏡下での副腎の切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態不安定性スコア
時間枠：手術中（患者の全身麻酔導入から手術室退室まで）
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血行力学的不安定性スコアは、0 から 160 ポイントの範囲の加重連続測定値として計算されました。
このスコアは、血圧および心拍数の事前定義された閾値からの偏差、および血管作用薬および輸液の注入速度を適切に定量化します。
ゼロは術中の血行力学的変化がないことに対応し、160は術中の血行力学的変化が可能な最大値に対応します。
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手術中（患者の全身麻酔導入から手術室退室まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurent Brunaud、CHU Nancy, Department CVMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buitenwerf E, Boekel MF, van der Velde MI, Voogd MF, Kerstens MN, Wietasch GJKG, Scheeren TWL. The haemodynamic instability score: Development and internal validation of a new rating method of intra-operative haemodynamic instability. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):290-296. doi: 10.1097/EJA.0000000000000941.
- Buitenwerf E, Osinga TE, Timmers HJLM, Lenders JWM, Feelders RA, Eekhoff EMW, Haak HR, Corssmit EPM, Bisschop PHLT, Valk GD, Veldman RG, Dullaart RPF, Links TP, Voogd MF, Wietasch GJKG, Kerstens MN. Efficacy of alpha-Blockers on Hemodynamic Control during Pheochromocytoma Resection: A Randomized Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):2381-91. doi: 10.1210/clinem/dgz188.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- reference 2020PI123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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