Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív hemodinamikai instabilitás a feochromocytoma egyoldalú mellékvese eltávolítása során (HEMODADRE)

2023. szeptember 25. frissítette: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Mi az intraoperatív hemodinamikai instabilitás a feokromocitóma egyoldalú mellékvese eltávolítása során: megfigyelési vizsgálat

A feokromocitómák a mellékvese daganatai, amelyek adrenalint és noradrenalint termelő sejtekből fejlődnek ki. Ebből következően az intraoperatív vérnyomásváltozások (hipertóniás és hipotóniás epizódok) jellemzőek a pheochromocytoma műtétekre, amikor ezeket a daganatokat eltávolítják. Az e daganatok kezelésére vonatkozó ajánlások azonban alapvetően az 1960-as és 1990-es évekből származó adatokon alapulnak. Azóta a pheochromocytomában szenvedő betegek érzéstelenítése és műtétje jelentősen fejlődött, és idővel hatékonyabbá vált. Ilyen körülmények között a jelenlegi helyzet felülvizsgálata szükséges. A tanulmány célja a pheochromocytoma miatt mellékvese-eltávolításon átesett betegeknél megfigyelt intraoperatív hemodinamikai változások vizsgálata, összehasonlítva azokat a pheochromocytomától eltérő kórkép miatt mellékvese műtéten átesett betegek hemodinamikai profiljával (kontrollcsoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegek mindegyike egyoldalú mellékvese-eltávolításon esett át mellékvese patológiája miatt a felvételi időszakban. Minden egyes beteg esetében az intraoperatív hemodinamikai adatokat 20 másodpercenként gyűjtötte az anesztéziás csapat által használt monitorozó rendszer (VitalSignsCapture v1.004 program RS232 porton keresztül). Minden beteg esetében kiszámították a HI pontszámot (két korábban publikált cikkben validált klinikai eszköz) az intraoperatív időszakra (az érzéstelenítés beindítása és a beteg műtőből való elbocsátása közötti idő). Ez lehetővé tette a pheochromocytomával operált betegek (30 beteg) és a nem pheochromocytomával operált betegek (30 beteg) összehasonlítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurent Brunaud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparosocopos módszerrel (feochromocytoma és non-pheochromocytoma) operált betegek egyoldali mellékvese patológiával a gyomor-bélrendszeri, metabolikus és ráksebészeti osztályon (CVMC, CHU Nancy)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos megközelítéssel egyoldali mellékvese-patológiával operált betegek (feochromocytoma és non-pheochromocytoma)

Kizárási kritériumok:

  • Laparoszkópos megközelítéssel egyoldali mellékvese-patológiával operált betegek (feochromocytoma és non-pheochromocytoma)
  • A betegeket kétoldali mellékvese-patológiával operálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pheochromocytoma
A pheochromocytomával operált betegek egyoldali mellékvese eltávolításával
Eljárás: mellékvese eltávolítása
a mellékvese laparoszkópos exerézise
Ellenőrzés
A pheochromocytomától eltérő mellékvese daganat miatt unilaterális mellékveseeltávolítással operált betegek
Eljárás: mellékvese eltávolítása
a mellékvese laparoszkópos exerézise

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai instabilitási pontszám
Időkeret: műtét során (a beteg általános érzéstelenítésben történő beindításától a műtőből való elbocsátásig)
A hemodinamikai instabilitási pontszámot 0-tól 160 pontig terjedő, súlyozott folyamatos mérésként számítottuk ki. Ez a pontszám megfelelően számszerűsíti a vérnyomás és a pulzusszám eltérését az előre meghatározott küszöbértékektől, valamint a vazoaktív szerek és folyadékok infúziós sebességét. A nulla a peroperatív hemodinamikai változások hiányának, a 160 pedig a maximális lehetséges peroperatív hemodinamikai változásoknak felel meg.
műtét során (a beteg általános érzéstelenítésben történő beindításától a műtőből való elbocsátásig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent Brunaud, CHU Nancy, Department CVMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • reference 2020PI123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel