Instabilidade hemodinâmica intraoperatória durante adrenalectomia unilateral para feocromocitoma (HEMODADRE)
25 de setembro de 2023 atualizado por: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
O que é instabilidade hemodinâmica intraoperatória durante adrenalectomia unilateral para feocromocitoma: um estudo observacional
Os feocromocitomas são tumores da glândula adrenal que se desenvolvem a partir de células produtoras de adrenalina e noradrenalina.
Conseqüentemente, variações da pressão arterial intraoperatória (episódios hipertensivos e hipotensivos) são características da cirurgia de feocromocitoma, quando esses tumores são removidos.
No entanto, as recomendações para o manejo destes tumores baseiam-se em dados essencialmente datados das décadas de 1960-1990.
Desde então, a anestesia e a cirurgia para pacientes com feocromocitoma evoluíram consideravelmente e tornaram-se mais eficazes com o tempo.
Nestas circunstâncias, é necessária uma revisão da situação actual.
O objetivo deste estudo é investigar as alterações hemodinâmicas intraoperatórias observadas em pacientes submetidos à adrenalectomia por feocromocitoma, comparando-as com o perfil hemodinâmico observado em pacientes submetidos à cirurgia adrenal por outra patologia que não o feocromocitoma (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente incluído neste estudo foi submetido à adrenalectomia unilateral por patologia adrenal durante o período de inclusão.
Para cada paciente incluído, os dados hemodinâmicos intraoperatórios foram coletados a cada 20 segundos pelo sistema de monitoramento utilizado pela equipe de anestesia (programa VitalSignsCapture v1.004 via porta RS232).
Para cada paciente, foi calculado o escore HI (ferramenta clínica validada em dois artigos publicados anteriormente) para o período intraoperatório (tempo entre a indução da anestesia e a alta do paciente da sala cirúrgica).
Isso permitiu uma comparação entre pacientes operados por feocromocitoma (30 pacientes) e pacientes operados por outra causa que não o feocromocitoma (30 pacientes).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent Brunaud
- E-mail: l.brunaud@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Phi Linh Nguyen
- E-mail: pl.nguyen-thi@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
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Contato:
- Laurent Brunaud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes operados de patologia adrenal unilateral por abordagem laparoscópica (feocromocitoma e não feocromocitoma) no departamento de cirurgia gastrointestinal, metabólica e oncológica (CVMC, CHU Nancy)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes operados de patologia adrenal unilateral por abordagem laparoscópica (feocromocitoma e não feocromocitoma)
Critério de exclusão:
- Pacientes operados de patologia adrenal unilateral por abordagem laparoscópica (feocromocitoma e não feocromocitoma)
- Pacientes operados por patologia adrenal bilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Feocromocitoma
Pacientes operados de feocromocitoma por adrenalectomia unilateral
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exérese laparoscópica da glândula adrenal
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Ao controle
Pacientes operados de tumor adrenal diferente de feocromocitoma por adrenalectomia unilateral
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exérese laparoscópica da glândula adrenal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de instabilidade hemodinâmica
Prazo: durante a cirurgia (desde a indução do paciente sob anestesia geral até a alta da sala cirúrgica)
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O escore de instabilidade hemodinâmica foi calculado como uma medida contínua ponderada variando de 0 a 160 pontos.
Esta pontuação quantifica adequadamente os desvios da pressão arterial e da frequência cardíaca em relação aos limiares predefinidos e às taxas de infusão de agentes vasoativos e fluidos.
Zero corresponde à ausência de alterações hemodinâmicas peroperatórias e 160 ao máximo possível de alterações hemodinâmicas peroperatórias.
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durante a cirurgia (desde a indução do paciente sob anestesia geral até a alta da sala cirúrgica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Brunaud, CHU Nancy, Department CVMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buitenwerf E, Boekel MF, van der Velde MI, Voogd MF, Kerstens MN, Wietasch GJKG, Scheeren TWL. The haemodynamic instability score: Development and internal validation of a new rating method of intra-operative haemodynamic instability. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):290-296. doi: 10.1097/EJA.0000000000000941.
- Buitenwerf E, Osinga TE, Timmers HJLM, Lenders JWM, Feelders RA, Eekhoff EMW, Haak HR, Corssmit EPM, Bisschop PHLT, Valk GD, Veldman RG, Dullaart RPF, Links TP, Voogd MF, Wietasch GJKG, Kerstens MN. Efficacy of alpha-Blockers on Hemodynamic Control during Pheochromocytoma Resection: A Randomized Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):2381-91. doi: 10.1210/clinem/dgz188.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Doenças da Glândula Adrenal
- Neoplasias do córtex adrenal
- Neoplasias da Glândula Adrenal
- Doenças do córtex adrenal
- Paraganglioma
- Adenoma
- Feocromocitoma
- Adenoma Adrenocortical
Outros números de identificação do estudo
- reference 2020PI123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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