嗜铬细胞瘤单侧肾上腺切除术中的术中血流动力学不稳定 (HEMODADRE)
2023年9月25日 更新者：Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France
什么是嗜铬细胞瘤单侧肾上腺切除术中的术中血流动力学不稳定：一项观察性研究
嗜铬细胞瘤是由产生肾上腺素和去甲肾上腺素的细胞发展而来的肾上腺肿瘤。
因此，术中血压变化（高血压和低血压发作）是嗜铬细胞瘤手术切除肿瘤后的特征。
然而，这些肿瘤的治疗建议主要基于 20 世纪 60 年代至 90 年代的数据。
从那时起，嗜铬细胞瘤患者的麻醉和手术有了很大的发展，并且随着时间的推移变得更加有效。
在这种情况下，有必要对现状进行审查。
本研究的目的是调查因嗜铬细胞瘤接受肾上腺切除术的患者术中观察到的血流动力学变化，并将其与因嗜铬细胞瘤以外的病理原因接受肾上腺手术的患者（对照组）观察到的血流动力学特征进行比较。
研究概览
详细说明
本研究中的每位患者在纳入期间均因肾上腺病理学原因接受了单侧肾上腺切除术。
对于每位患者，麻醉团队使用的监测系统每 20 秒收集一次术中血流动力学数据（通过 RS232 端口的 VitalSignsCapture v1.004 程序）。
对于每位患者，计算术中期间（麻醉诱导和患者出手术室之间的时间）的 HI 评分（在之前发表的两篇文章中验证的临床工具）。
这使得能够对因嗜铬细胞瘤接受手术的患者（30 名患者）和因嗜铬细胞瘤以外的原因接受手术的患者（30 名患者）进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurent Brunaud
- 邮箱：l.brunaud@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Phi Linh Nguyen
- 邮箱：pl.nguyen-thi@chru-nancy.fr
学习地点
-
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-
Nancy、法国、54511
- 招聘中
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
-
接触：
- Laurent Brunaud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
胃肠道、代谢和癌症外科（CVMC，CHU Nancy）通过腹腔镜手术（嗜铬细胞瘤和非嗜铬细胞瘤）进行单侧肾上腺病理手术的患者
描述
纳入标准：
- 通过腹腔镜方法进行单侧肾上腺病变手术的患者（嗜铬细胞瘤和非嗜铬细胞瘤）
排除标准：
- 通过腹腔镜方法进行单侧肾上腺病变手术的患者（嗜铬细胞瘤和非嗜铬细胞瘤）
- 因双侧肾上腺病变接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
嗜铬细胞瘤
因嗜铬细胞瘤接受单侧肾上腺切除术的患者
|
腹腔镜肾上腺切除术
|
|
控制
因嗜铬细胞瘤以外的肾上腺肿瘤接受单侧肾上腺切除术的患者
|
腹腔镜肾上腺切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学不稳定评分
大体时间：手术期间（从全身麻醉下诱导患者到出手术室）
|
血液动力学不稳定评分计算为 0 至 160 分的加权连续测量值。
该分数适当地量化了血压和心率与预定阈值的偏差，以及血管活性剂和液体的输注速率。
0 对应于不存在围术期血流动力学变化，160 对应于最大可能的围术期血流动力学变化。
|
手术期间（从全身麻醉下诱导患者到出手术室）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Brunaud、CHU Nancy, Department CVMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buitenwerf E, Boekel MF, van der Velde MI, Voogd MF, Kerstens MN, Wietasch GJKG, Scheeren TWL. The haemodynamic instability score: Development and internal validation of a new rating method of intra-operative haemodynamic instability. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):290-296. doi: 10.1097/EJA.0000000000000941.
- Buitenwerf E, Osinga TE, Timmers HJLM, Lenders JWM, Feelders RA, Eekhoff EMW, Haak HR, Corssmit EPM, Bisschop PHLT, Valk GD, Veldman RG, Dullaart RPF, Links TP, Voogd MF, Wietasch GJKG, Kerstens MN. Efficacy of alpha-Blockers on Hemodynamic Control during Pheochromocytoma Resection: A Randomized Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):2381-91. doi: 10.1210/clinem/dgz188.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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