Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäinen hemodynaaminen epävakaus feokromosytooman yksipuolisen lisämunuaisen poiston aikana (HEMODADRE)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Mikä on intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus feokromosytooman yksipuolisen lisämunuaisen poiston aikana: havainnointitutkimus

Feokromosytoomat ovat lisämunuaisen kasvaimia, jotka kehittyvät adrenaliinia ja noradrenaliinia tuottavista soluista. Tästä syystä leikkauksen sisäiset verenpainevaihtelut (hypertensiiviset ja hypotensiiviset jaksot) ovat tyypillisiä feokromosytoomaleikkauksille, kun nämä kasvaimet poistetaan. Suositukset näiden kasvainten hoitoon perustuvat kuitenkin pääosin 1960-1990-luvuilta peräisin olevaan tietoon. Siitä lähtien feokromosytoomapotilaiden anestesia ja leikkaus ovat kehittyneet huomattavasti, ja ne ovat tehostuneet ajan myötä. Näissä olosuhteissa nykytilanteen tarkistaminen on tarpeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen aikana havaittuja hemodynaamisia muutoksia potilailla, joille tehdään lisämunuaisen poisto feokromosytooman vuoksi, vertaamalla niitä hemodynaamiseen profiiliin, joka on havaittu potilailla, joille tehdään lisämunuaisen leikkaus muun patologian kuin feokromosytooman vuoksi (kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle tähän tutkimukseen osallistuneelle potilaalle tehtiin yksipuolinen lisämunuaisen poisto lisämunuaisen patologian vuoksi tutkimusjakson aikana. Anestesiatiimin käyttämä seurantajärjestelmä (VitalSignsCapture v1.004 -ohjelma RS232-portin kautta) keräsi jokaisesta mukaan lukien intraoperatiiviset hemodynaamiset tiedot 20 sekunnin välein. Jokaiselle potilaalle laskettiin HI-pisteet (kliininen työkalu, joka on validoitu kahdessa aiemmin julkaistussa artikkelissa) intraoperatiiviselle ajanjaksolle (aika anestesian induktion ja potilaan leikkaussalista poistumisen välillä). Tämä mahdollisti vertailun feokromosytooman vuoksi leikattujen potilaiden (30 potilasta) ja muun syyn kuin feokromosytooman vuoksi leikattujen potilaiden (30 potilasta) välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka leikattiin yksipuolisen lisämunuaisen patologian vuoksi laparosocopic-menetelmällä (feokromosytooma ja ei-feokromosytooma) maha-suolikanavan, aineenvaihdunta- ja syöpäkirurgian osastolla (CVMC, CHU Nancy)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka leikattiin yksipuolisen lisämunuaisen patologian vuoksi laparosocopic-menetelmällä (feokromosytooma ja ei-feokromosytooma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka leikattiin yksipuolisen lisämunuaisen patologian vuoksi laparosocopic-menetelmällä (feokromosytooma ja ei-feokromosytooma)
  • Potilaat leikattiin kahdenvälisen lisämunuaisen patologian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Feokromosytooma
Potilaat, jotka leikattiin feokromosytooman vuoksi toispuolisella lisämunuaisen poistolla
Menettely: lisämunuaisten poisto
lisämunuaisen laparoskooppinen exereesi
Ohjaus
Potilaat, jotka leikattiin muun lisämunuaisen kasvaimen kuin feokromosytooman vuoksi toispuolisella lisämunuaisen poistolla
Menettely: lisämunuaisten poisto
lisämunuaisen laparoskooppinen exereesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamisen epävakauden pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen aikana (potilaan induktiosta yleisanestesiassa leikkaussalista kotiuttamiseen)
Hemodynaamisen epävakauden pisteet laskettiin painotettuna jatkuvana mittana välillä 0 - 160 pistettä. Tämä pistemäärä ilmaisee asianmukaisesti verenpaineen ja sykkeen poikkeamat ennalta määritetyistä kynnysarvoista sekä vasoaktiivisten aineiden ja nesteiden infuusionopeudet. Nolla vastaa peroperatiivisten hemodynaamisten muutosten puuttumista ja 160 maksimi mahdollisia peroperatiivisia hemodynaamisia muutoksia.
leikkauksen aikana (potilaan induktiosta yleisanestesiassa leikkaussalista kotiuttamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Brunaud, CHU Nancy, Department CVMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • reference 2020PI123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa