Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная гемодинамическая нестабильность при односторонней адреналэктомии по поводу феохромоцитомы (HEMODADRE)

11 февраля 2025 г. обновлено: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Что такое интраоперационная гемодинамическая нестабильность при односторонней адреналэктомии по поводу феохромоцитомы: наблюдательное исследование

Феохромоцитомы – опухоли надпочечников, развивающиеся из клеток, вырабатывающих адреналин и норадреналин. Следовательно, для хирургического лечения феохромоцитомы при удалении этих опухолей характерны интраоперационные колебания артериального давления (гипертензивные и гипотензивные эпизоды). Однако рекомендации по лечению этих опухолей основаны на данных, относящихся в основном к 1960-1990-м годам. С тех пор анестезия и хирургическое вмешательство у пациентов с феохромоцитомой значительно изменились и со временем стали более эффективными. В этих обстоятельствах необходим обзор текущей ситуации. Цель данного исследования — изучить интраоперационные гемодинамические изменения, наблюдаемые у пациентов, перенесших адреналэктомию по поводу феохромоцитомы, и сравнить их с гемодинамическим профилем, наблюдаемым у пациентов, перенесших операцию на надпочечниках по поводу патологии, отличной от феохромоцитомы (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждому пациенту, включенному в это исследование, в течение периода включения была проведена односторонняя адреналэктомия по поводу патологии надпочечников. Для каждого включенного пациента интраоперационные гемодинамические данные собирались каждые 20 секунд с помощью системы мониторинга, используемой анестезиологической бригадой (программа VitalSignsCapture v1.004 через порт RS232). Для каждого пациента рассчитывался показатель HI (клинический инструмент, проверенный в двух ранее опубликованных статьях) для интраоперационного периода (времени между индукцией анестезии и выпиской пациента из операционной). Это позволило провести сравнение между пациентами, оперированными по поводу феохромоцитомы (30 пациентов), и пациентами, оперированными по причине, отличной от феохромоцитомы (30 пациентов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54511
        • CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные по поводу односторонней патологии надпочечников лапароскопическим доступом (феохромоцитома и нефеохромоцитома) в отделении желудочно-кишечной, метаболической и онкологической хирургии (CVMC, CHU Nancy)

Описание

Критерии включения:

  • Больные, оперированные по поводу односторонней патологии надпочечников лапароскопическим доступом (феохромоцитома и нефеохромоцитома)

Критерий исключения:

  • Больные, оперированные по поводу односторонней патологии надпочечников лапароскопическим доступом (феохромоцитома и нефеохромоцитома)
  • Пациенты, оперированные по поводу двусторонней патологии надпочечников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Феохромоцитома
Больные, оперированные по поводу феохромоцитомы путем односторонней адреналэктомии
Процедура: адреналэктомия
лапароскопическое удаление надпочечников
Контроль
Пациенты, оперированные по поводу опухоли надпочечника, отличной от феохромоцитомы, путем односторонней адреналэктомии.
Процедура: адреналэктомия
лапароскопическое удаление надпочечников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка гемодинамической нестабильности
Временное ограничение: во время операции (от введения пациента под общий наркоз до выписки из операционной)
Показатель гемодинамической нестабильности рассчитывался как взвешенная непрерывная мера в диапазоне от 0 до 160 баллов. Эта оценка позволяет количественно оценить отклонения артериального давления и частоты сердечных сокращений от заданных пороговых значений, а также скорость инфузии вазоактивных агентов и жидкостей. Ноль соответствует отсутствию пероперационных гемодинамических изменений, а 160 — максимально возможным пероперационным гемодинамическим изменениям.
во время операции (от введения пациента под общий наркоз до выписки из операционной)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Laurent Brunaud, CHU Nancy, Department CVMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • reference 2020PI123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться