크롬친화세포종에 대한 일측 부신절제술 중 수술 중 혈역학적 불안정성 (HEMODADRE)
2025년 2월 11일 업데이트: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
크롬친화세포종에 대한 일측 부신절제술 중 수술 중 혈역학적 불안정성은 무엇입니까: 관찰 연구
갈색세포종은 아드레날린과 노르아드레날린을 생성하는 세포에서 발생하는 부신 종양입니다.
결과적으로, 이러한 종양을 제거할 때 크롬친화세포종 수술의 특징은 수술 중 혈압 변화(고혈압 및 저혈압 에피소드)입니다.
그러나 이러한 종양 관리에 대한 권장 사항은 본질적으로 1960년대~1990년대의 데이터를 기반으로 합니다.
이후 크롬친화세포종 환자에 대한 마취와 수술은 상당히 발전했으며 시간이 지날수록 더욱 효과적이 되었습니다.
이런 상황에서는 현 상황에 대한 재검토가 필요하다.
이 연구의 목적은 갈색 세포종에 대한 부신 절제술을 받은 환자에서 관찰된 수술 중 혈역학적 변화를 조사하고, 이를 갈색 세포종 이외의 병리학에 대한 부신 수술을 받은 환자(대조군)에서 관찰된 혈역학 프로파일과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 포함된 각 환자는 포함 기간 동안 부신 병리로 인해 일측 부신절제술을 받았습니다.
포함된 각 환자에 대해 수술 중 혈역학 데이터는 마취팀이 사용하는 모니터링 시스템(RS232 포트를 통한 VitalSignsCapture v1.004 프로그램)을 통해 20초마다 수집되었습니다.
각 환자에 대해 수술 중 기간(마취 유도부터 수술실에서 환자 퇴원까지의 시간)에 대해 HI 점수(이전에 발표된 두 기사에서 검증된 임상 도구)를 계산했습니다.
이를 통해 크롬친화세포종으로 수술을 받은 환자(30명)와 크롬친화세포종 이외의 원인으로 수술을 받은 환자(30명)를 비교할 수 있었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위장관, 대사암, 암외과에서 복강경 접근법(갈색세포종 및 비 갈색 세포종)으로 일측 부신 병리학을 시행한 환자(CVMC, CHU Nancy)
설명
포함 기준:
- 복강경 접근법으로 일측 부신 병리학을 시행한 환자(갈색세포종 및 비 갈색세포종)
제외 기준:
- 복강경 접근법으로 일측 부신 병리학을 시행한 환자(갈색세포종 및 비 갈색세포종)
- 양측 부신 병리로 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갈색 세포종
크롬친화세포종으로 인해 일측 부신절제술로 수술을 받은 환자
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부신의 복강경 운동
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제어
갈색세포종 이외의 부신종양으로 일측 부신절제술로 수술을 받은 환자
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부신의 복강경 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 불안정성 점수
기간: 수술 중 (전신마취 하에 환자의 유도분만부터 수술실 퇴원까지)
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혈역학적 불안정성 점수는 0~160점 범위의 가중 연속 측정값으로 계산되었습니다.
이 점수는 사전 정의된 역치로부터의 혈압 및 심박수의 편차, 혈관작용제 및 수액의 주입 속도를 적절하게 정량화합니다.
0은 수술 중 혈류역학적 변화가 없음을 의미하고 160은 수술 중 최대 가능한 혈류역학 변화에 해당합니다.
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수술 중 (전신마취 하에 환자의 유도분만부터 수술실 퇴원까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Brunaud, CHU Nancy, Department CVMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buitenwerf E, Boekel MF, van der Velde MI, Voogd MF, Kerstens MN, Wietasch GJKG, Scheeren TWL. The haemodynamic instability score: Development and internal validation of a new rating method of intra-operative haemodynamic instability. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):290-296. doi: 10.1097/EJA.0000000000000941.
- Buitenwerf E, Osinga TE, Timmers HJLM, Lenders JWM, Feelders RA, Eekhoff EMW, Haak HR, Corssmit EPM, Bisschop PHLT, Valk GD, Veldman RG, Dullaart RPF, Links TP, Voogd MF, Wietasch GJKG, Kerstens MN. Efficacy of alpha-Blockers on Hemodynamic Control during Pheochromocytoma Resection: A Randomized Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):2381-91. doi: 10.1210/clinem/dgz188.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- reference 2020PI123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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