器用さを向上させる新しいインタラクティブセンサーを使用した自宅ベースのハンドトレーニング
2023年9月28日 更新者：Luzerner Kantonsspital
この研究の主な目的は、PD、MS、または脳卒中の患者における 3 週間の上肢の手機能トレーニングの影響を調査することです。
このトレーニング プログラムの手持ち機能の利点が評価されます。
仮説は、3 週間の上肢の手の機能トレーニングにより、指の器用さが向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD)、多発性硬化症 (MS)、または脳卒中の患者は、多くの場合、調整機能が著しく低下しており、着替えや身だしなみなどの基本的な日常生活活動 (ADL) を実行する際に正確な手/指の動きに困難を抱えています。料理、買い物、定期的な薬の摂取などの ADL も向上します。
研究者らは、PD、MS、または脳卒中患者の上肢関連の ADL に対する、センサーを使用した新しいインタラクティブなホームベースの上肢ハンドトレーニングの効果を調査しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manuela Pastore, PhD
- 電話番号：+41412057220
- メール：manuela.pastore@luks.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cornelia Cox
- メール：cornelia.cox@luks.ch
研究場所
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-
-
Lucerne、スイス、6000
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
-
コンタクト：
- Manuela Pastore, PhD
- 電話番号：0412057220
- メール：manuela.pastore@luks.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク基準（Hughes et al., 1992）に従ってPDと確認された患者、または
- 改訂されたマクドナルド基準による再発寛解型MS（RRMS）、二次進行型MS（SPMS）、または一次進行型MS（PPMS）のMS患者、または
- 亜急性脳卒中
- 書面および署名されたインフォームドコンセント
- 自己申告による手の機能の問題
または
- 健康な被験者
- 書面および署名されたインフォームドコンセント
- 手の機能に問題があると自己申告されていない
除外基準:
- MoCA <21/30
- 精神疾患
- 他の介入試験への参加
- 研究の手順に従うことができない。例: 言語障害、精神疾患、認知症などによるもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートセンサー卵トレーニング
統合センサーを備えたインタラクティブなハンド トレーナーが開発され、スマートフォンやタブレット コンピューター上で実行されるトレーニングへの入力デバイスとして使用して、さまざまな指、手、手首の機能をトレーニングできます。
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ポータブル ハンド トレーナーには、(I) 把握、(II) 前回外、および (III) 手首と指の伸展という 3 つの主要な機能があります。
さまざまなエクササイズが可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手先の器用さ
時間枠：3週間
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ナイン ホール ペグ テスト (9-HPT): 9-HPT は、PD、MS、または脳卒中患者の手の器用さの標準化され、十分に確立されている信頼性の高い尺度です。
秒が計測されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細かい指の動き
時間枠：3週間
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コイン回転タスク (CRT): CRT は、細かく調整された指の動きを測定し、PD、MS、または脳卒中の患者にとって適切かつ有効な器用性テストです。
20半回転の秒数が計測されます。
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3週間
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握力
時間枠：3週間
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ハンドヘルド JAMAR ダイナモメーターは握力を測定します。
kgが計測されます。
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3週間
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認知
時間枠：ベースライン
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA): 0 ～ 30 ポイントのスケールを持つ認知スクリーニング ツール。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースライン
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実行機能
時間枠：3週間
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トレイル メイキング テスト (TMT) パート A および B。TMT A と B の両方の結果は、タスクを完了するのに必要な秒数として報告されます。したがって、スコアが高いほど障害が大きいことがわかります。
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3週間
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実行機能
時間枠：3週間
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ストループテスト: 結果は、タスクを完了するのに必要な秒数として報告されます。したがって、スコアが高いほど障害が大きいことがわかります。
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3週間
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PDの日常生活における手先の器用さに関連した問題を自己申告したもの
時間枠：3週間
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PD 患者: 器用さアンケート 24 (DextQ-24): このアンケートは、PD における器用さ関連の ADL を評価するための標準化された患者自己評価結果尺度 (PROM) です。スコア範囲は 24 ～ 96、スコアが高いほど器用さの問題が多くなります。
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3週間
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MS患者における腕と手の機能に関連した問題の自己申告
時間枠：3週間
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MS 患者: 多発性硬化症における腕機能アンケート (AMSQ): このアンケートは、MS 患者の腕と手の機能を評価するための標準化された患者自己評価結果尺度 (PROM) です。
1 ～ 100 ポイントの範囲の 31 項目が含まれています。
スコアが高いほど、手と腕の機能が制限されていることを示します。
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3週間
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脳卒中患者の腕と手の機能
時間枠：3週間
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脳卒中患者: 上肢リムジン: ADL における腕と手の機能を測定します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil.、Luzerner Kantonsspital, Universität Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。