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Nouvel entraînement manuel interactif à domicile avec capteur pour améliorer la dextérité

28 septembre 2023 mis à jour par: Luzerner Kantonsspital
L'objectif principal de cette étude est d'explorer l'impact d'un entraînement fonctionnel de la main des membres supérieurs de 3 semaines chez les patients atteints de MP, de SEP ou d'accident vasculaire cérébral. Les avantages fonctionnels de ce programme de formation seront évalués. L'hypothèse est que l'entraînement fonctionnel de la main des membres supérieurs de 3 semaines améliore la dextérité des doigts.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), de sclérose en plaques (SEP) ou d'un accident vasculaire cérébral souffrent souvent d'une coordination considérablement réduite et ont des difficultés avec les mouvements précis des mains et des doigts lors de l'exécution des deux activités de base de la vie quotidienne (AVQ), telles que s'habiller, se toiletter et ainsi que des activités quotidiennes plus élevées, comme la cuisine, les courses et la prise régulière de médicaments. Les enquêteurs explorent les effets d'un nouvel entraînement interactif de la main des membres supérieurs basé sur un capteur sur les AVQ liées aux membres supérieurs chez les patients atteints de MP, de SEP ou d'accident vasculaire cérébral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lucerne, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une MP confirmée, selon les critères de la UK Brain Bank (Hughes et al., 1992) ou
  • Patients atteints de SEP atteints de SEP cyclique (SEP rémittente), de SEP secondairement progressive (SPMS) ou de SEP primaire progressive (PPMS) selon les critères révisés de McDonald's ou
  • accident vasculaire cérébral subaigu
  • consentement éclairé écrit et signé
  • problèmes de fonction de la main auto-déclarés

ou

  • sujet sain
  • consentement éclairé écrit et signé
  • aucun problème de fonction manuelle auto-déclaré

Critère d'exclusion:

  • MoCA <21/30
  • maladie psychiatrique
  • participation à d'autres essais interventionnels
  • Incapacité de suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement aux œufs avec capteur intelligent
Un appareil d'entraînement manuel interactif avec capteurs intégrés a été développé et peut être utilisé comme périphérique d'entrée dans un entraînement exécuté sur un smartphone ou une tablette pour entraîner différentes fonctions des doigts, des mains et des poignets.
Dispositif: entraînement aux œufs avec capteur intelligent
L'entraîneur de main portable a trois fonctionnalités principales : (I) Préhension, (II) Pronosupination et (III) extension du poignet et des doigts. Différents exercices peuvent être réalisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dextérité de la main
Délai: 3 semaines
Test Nine Hole Peg (9-HPT) : Le 9-HPT est une mesure standardisée, bien établie et fiable de la dextérité de la main chez les patients atteints de MP, de SEP ou d'accident vasculaire cérébral. les secondes seront mesurées.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mouvements fins des doigts
Délai: 3 semaines
Tâche de rotation des pièces (CRT) : Le CRT mesure les mouvements finement coordonnés des doigts et constitue un test de dextérité approprié et valide chez les patients atteints de MP, de SEP ou d'accident vasculaire cérébral. Les secondes pour 20 demi-tours seront mesurées.
3 semaines
force de préhension
Délai: 3 semaines
Le dynamomètre portatif JAMAR mesure la force de préhension. kg sera mesuré.
3 semaines
cognition
Délai: ligne de base
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) : Outil de dépistage cognitif avec une échelle de 0 à 30 points. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
ligne de base
fonction exécutive
Délai: 3 semaines
Trail Making Tests (TMT) parties A et B. Les résultats pour les TMT A et B sont rapportés sous forme de nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience.
3 semaines
fonction exécutive
Délai: 3 semaines
Test de Stroop : les résultats sont rapportés sous forme de nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience.
3 semaines
problèmes autodéclarés liés à la dextérité dans la vie quotidienne pour la MP
Délai: 3 semaines
Patients atteints de MP : Questionnaire de dextérité 24 (DextQ-24) : Ce questionnaire est une mesure de résultats auto-évaluée (PROM) standardisée par le patient pour évaluer les AVQ liées à la dextérité dans la MP. plage de scores de 24 à 96, des scores plus élevés signifient plus de problèmes de dextérité.
3 semaines
Problèmes autodéclarés liés au fonctionnement des bras et des mains chez les patients atteints de SEP
Délai: 3 semaines
Patients atteints de SEP : questionnaire sur la fonction du bras dans la sclérose en plaques (AMSQ) : ce questionnaire est une mesure de résultats auto-évaluée (PROM) standardisée par le patient pour évaluer la fonction du bras et de la main chez les patients atteints de SEP. Contient 31 éléments avec une plage de 1 à 100 points. Des scores plus élevés indiquent davantage de limitations dans la fonction de la main et du bras.
3 semaines
Fonction des bras et des mains chez les patients victimes d'un AVC
Délai: 3 semaines
Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral : limousines des membres supérieurs : mesure la fonction des bras et des mains dans les activités quotidiennes.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luzerner Kantonsspital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-02300

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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