Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novo treinamento manual interativo baseado em sensor para melhorar a destreza

28 de setembro de 2023 atualizado por: Luzerner Kantonsspital
O objetivo principal deste estudo é explorar o impacto de um treinamento da função manual dos membros superiores de 3 semanas em pacientes com DP, EM ou acidente vascular cerebral. Os benefícios disponíveis deste programa de treinamento serão avaliados. A hipótese é que o treinamento da função manual dos membros superiores de 3 semanas melhora a destreza dos dedos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com doença de Parkinson (DP), esclerose múltipla (EM) ou acidente vascular cerebral muitas vezes sofrem de coordenação significativamente diminuída e têm dificuldades com movimentos precisos das mãos/dedos durante o desempenho de ambas as atividades básicas da vida diária (AVD), como vestir-se, arrumar-se e bem como AVD mais elevadas, como cozinhar, fazer compras e tomar medicamentos regularmente. Os investigadores exploram os efeitos de um novo treinamento de mãos de membros superiores baseado em sensores, interativo e doméstico, em AVD relacionadas aos membros superiores em pacientes com DP, EM ou acidente vascular cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DP confirmada, de acordo com os Critérios do Banco de Cérebro do Reino Unido (Hughes et al., 1992) ou
  • Pacientes com EM com EM recorrente-remitente (EMRR), EM secundária progressiva (EMSP) ou EM progressiva primária (EMPP) de acordo com os critérios revisados ​​do McDonald's ou
  • acidente vascular cerebral subagudo
  • consentimento informado escrito e assinado
  • problemas de função manual auto-relatados

ou

  • assunto saudável
  • consentimento informado escrito e assinado
  • sem problemas auto-relatados de função manual

Critério de exclusão:

  • MoCA <21/30
  • doença psiquiátrica
  • participação em outros ensaios intervencionistas
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de ovo com sensor inteligente
Um treinador de mãos interativo com sensores integrados foi desenvolvido e pode ser usado como dispositivo de entrada para um treinamento executado no smartphone ou tablet para treinar diferentes funções dos dedos, mãos e pulsos.
Dispositivo: treinamento de ovo com sensor inteligente
O treinador de mão portátil possui três funcionalidades principais: (I) Agarrar, (II) Pronossupinação e (III) extensão de punho e dedos. Diferentes exercícios podem ser feitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
destreza manual
Prazo: 3 semanas
Teste Nine Hole Peg (9-HPT): O 9-HPT é uma medida padronizada, bem estabelecida e confiável de destreza manual em pacientes com DP, EM ou acidente vascular cerebral. segundos serão medidos.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimentos finos dos dedos
Prazo: 3 semanas
Tarefa de rotação de moedas (CRT): O CRT mede movimentos finos e coordenados dos dedos e é um teste de destreza adequado e válido em pacientes com DP, EM ou acidente vascular cerebral. Os segundos para 20 meias voltas serão medidos.
3 semanas
força de preensão
Prazo: 3 semanas
O dinamômetro portátil JAMAR mede a força de preensão. kg será medido.
3 semanas
conhecimento
Prazo: linha de base
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA): Ferramenta de triagem cognitiva com escala de 0 a 30 pontos. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
linha de base
função executiva
Prazo: 3 semanas
Trail Making Tests (TMT) partes A e B. Os resultados para TMT A e B são relatados como o número de segundos necessários para concluir a tarefa; portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento.
3 semanas
função executiva
Prazo: 3 semanas
Teste Stroop: Os resultados são relatados como o número de segundos necessários para concluir a tarefa; portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento.
3 semanas
problemas relacionados à destreza autorrelatados na vida diária para DP
Prazo: 3 semanas
Pacientes com DP: Questionário de Destreza 24 (DextQ-24): Este questionário é uma medida padronizada de resultados autoavaliados pelo paciente (PROM) para avaliar AVDs relacionadas à destreza na DP. faixa de pontuação 24-96, pontuações mais altas significam mais problemas de destreza.
3 semanas
problemas autorreferidos relacionados à função do braço e da mão em pacientes com EM
Prazo: 3 semanas
Pacientes com EM: Questionário de Função do Braço na Esclerose Múltipla (AMSQ): Este questionário é uma medida padronizada de resultados autoavaliados pelo paciente (PROM) para avaliar a função do braço e da mão em pacientes com EM. Contendo 31 itens com intervalo de 1 a 100 pontos. Pontuações mais altas indicam mais limitações na função das mãos e dos braços.
3 semanas
Função do braço e da mão em pacientes com AVC
Prazo: 3 semanas
Pacientes com acidente vascular cerebral: Limusinas de membros superiores: Mede a função do braço e da mão nas AVD.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luzerner Kantonsspital

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-02300

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever