- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062693
Uusi interaktiivinen sensori-kotipohjainen käsiharjoittelu kätevyyden parantamiseksi
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 3 viikon yläraajojen käsitoimintoharjoittelun vaikutusta PD-, MS- tai aivohalvauspotilailla.
Tämän koulutusohjelman hyödyt käsillä olevasta toiminnasta arvioidaan.
Oletuksena on, että 3 viikon yläraajan käsitoimintoharjoittelu parantaa sormien kätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia (PD), multippeliskleroosia (MS) tai aivohalvausta sairastavat potilaat kärsivät usein merkittävästi heikentyneestä koordinaatiosta ja heillä on vaikeuksia suorittaa tarkkoja käsien/sormien liikkeitä suorittaessaan molempia päivittäisen elämän perustoimintoja (ADL), kuten pukeutumista, hoitoa ja hoitoa. sekä korkeampi ADL, kuten ruoanlaitto, ostokset ja säännöllinen lääkkeiden saanti.
Tutkijat tutkivat uuden, interaktiivisen, sensori-kotipohjaisen yläraajojen käsiharjoittelun vaikutuksia yläraajoihin liittyvään ADL:ään potilailla, joilla on PD, MS tai aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuela Pastore, PhD
- Puhelinnumero: +41412057220
- Sähköposti: manuela.pastore@luks.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cornelia Cox
- Sähköposti: cornelia.cox@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Pastore, PhD
- Puhelinnumero: 0412057220
- Sähköposti: manuela.pastore@luks.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu PD Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaan (Hughes et al., 1992) tai
- MS-potilaat, joilla on relapsoiva-remittoiva MS (RRMS), toissijaisesti etenevä MS (SPMS) tai primaarisesti progressiivinen MS (PPMS) tarkistettujen McDonald'sin kriteerien tai
- subakuutti aivohalvaus
- kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- itse ilmoittamia käsien toimintaongelmia
tai
- terve aihe
- kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- ei itse ilmoittamia käsien toimintaongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- MoCA <21/30
- psykiatrinen sairaus
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: älykäs anturimunan koulutus
Kehitettiin interaktiivinen käsitreeni, jossa on integroidut anturit, ja sitä voidaan käyttää syöttölaitteina älypuhelimella tai tablet-tietokoneella suoritettavaan harjoitteluun erilaisten sormi-, käsi- ja rannetoimintojen harjoittelemiseksi.
|
Kannettavassa käsitreenissä on kolme päätoimintoa: (I) tarttuminen, (II) pronosupinaatio ja (III) ranteen ja sormen ojentaminen.
Erilaisia harjoituksia voidaan tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden näppäryyttä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT): 9-HPT on standardoitu, vakiintunut ja luotettava käsien kätevyyden mitta potilailla, joilla on PD, MS tai aivohalvaus.
sekuntia mitataan.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hienot sormen liikkeet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kolikon kiertotehtävä (CRT): CRT mittaa hienoja koordinoituja sormen liikkeitä ja on sopiva ja pätevä kätevyystesti potilaille, joilla on PD, MS tai aivohalvaus.
20 puolikierroksen sekunnit mitataan.
|
3 viikkoa
|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kädessä pidettävä JAMAR-dynamometri mittaa pitovoimaa.
kg mitataan.
|
3 viikkoa
|
|
kognitio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Kognitiivinen seulontatyökalu asteikolla 0-30 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
perusviiva
|
|
johtava toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Trail Making Tests (TMT) -osat A ja B. Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
3 viikkoa
|
|
johtava toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Stroop-testi: Tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
3 viikkoa
|
|
itse ilmoittamia kätevyyteen liittyviä ongelmia PD:n päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaat, joilla on PD: Kekseliäisyyskysely 24 (DextQ-24): Tämä kyselylomake on standardoitu potilaan itsearvioitava tulosmitta (PROM) kätevuuteen liittyvän ADL:n arvioimiseksi PD:ssä. pisteet vaihtelevat 24-96, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kätevyysongelmia.
|
3 viikkoa
|
|
itse ilmoittamia käsivarteen ja käden toimintaan liittyviä ongelmia MS-potilailla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MS-potilaat: Käsivarren toiminta multippeliskleroosikyselyssä (AMSQ): Tämä kyselylomake on standardoitu potilaan itsensä arvioitava tulosmitta (PROM), jolla arvioidaan käsivarren ja käden toimintaa MS-potilailla.
Sisältää 31 kohdetta vaihteluvälillä 1 - 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia käden ja käsivarren toiminnassa.
|
3 viikkoa
|
|
Käsien ja käsien toiminta aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus: Yläraajan limusiinit: mittaa käsivarren ja käden toimintaa ADL:ssä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .