新型交互式传感器家庭手部训练可提高灵活性
2023年9月28日 更新者：Luzerner Kantonsspital
本研究的主要目的是探讨为期 3 周的上肢手功能训练对 PD、MS 或中风患者的影响。
将评估该培训计划的现有功能的好处。
假设为期 3 周的上肢手功能训练可以提高手指的灵活性。
研究概览
详细说明
患有帕金森病 (PD)、多发性硬化症 (MS) 或中风的患者通常会出现协调性显着下降的情况，并且在进行基本日常生活 (ADL) 活动（例如穿衣、打扮、打扮等）时，手/手指的精确运动存在困难。以及较高的日常生活活动，例如烹饪、购物和定期服药。
研究人员探讨了一种新型的、交互式的、基于传感器的上肢手部训练对帕金森病、多发性硬化症或中风患者上肢相关 ADL 的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manuela Pastore, PhD
- 电话号码：+41412057220
- 邮箱：manuela.pastore@luks.ch
研究联系人备份
- 姓名：Cornelia Cox
- 邮箱：cornelia.cox@luks.ch
学习地点
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Lucerne、瑞士、6000
- 招聘中
- Luzerner Kantonsspital
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接触：
- Manuela Pastore, PhD
- 电话号码：0412057220
- 邮箱：manuela.pastore@luks.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准（Hughes 等人，1992 年），患有确诊 PD 的患者或
- 根据修订后的麦当劳标准，患有复发缓解型 MS (RRMS)、继发进展型 MS (SPMS) 或原发进展型 MS (PPMS) 的 MS 患者，或
- 亚急性中风
- 书面并签署的知情同意书
- 自我报告的手部功能问题
或者
- 健康受试者
- 书面并签署的知情同意书
- 没有自我报告的手部功能问题
排除标准：
- 当代艺术博物馆 <21/30
- 精神疾病
- 参与其他介入试验
- 无法遵循研究程序，例如 由于语言问题、心理障碍、痴呆等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能传感器鸡蛋训练
开发了一种带有集成传感器的交互式手部训练器，可用作在智能手机或平板电脑上运行的训练的输入设备，以训练不同的手指、手和手腕功能。
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便携式手部训练器具有三个主要功能：（I）抓握，（II）旋前，以及（III）手腕和手指伸展。
可以进行不同的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手的灵巧性
大体时间：3周
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九孔钉测试 (9-HPT)：9-HPT 是一种标准化、完善且可靠的测量 PD、MS 或中风患者手部灵活性的方法。
将测量秒数。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精细的手指动作
大体时间：3周
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硬币旋转任务 (CRT)：CRT 测量精细协调的手指运动，对于 PD、MS 或中风患者来说是一种合适且有效的灵活性测试。
将测量 20 个半圈的秒数。
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3周
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握力
大体时间：3周
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手持式 JAMAR 测力计可测量握力。
kg 将被测量。
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3周
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认识
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估 (MOCA)：认知筛查工具，评分范围为 0 - 30 分。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线
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执行功能
大体时间：3周
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轨迹制作测试 (TMT) A 和 B 部分。TMT A 和 B 的结果均报告为完成任务所需的秒数；因此，分数越高表明损害越大。
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3周
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执行功能
大体时间：3周
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Stroop-test：结果报告为完成任务所需的秒数；因此，分数越高表明损害越大。
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3周
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自我报告的 PD 日常生活中与灵活性相关的问题
大体时间：3周
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PD 患者：敏捷问卷 24 (DextQ-24)：该问卷是标准化患者自评结果测量 (PROM)，用于评估 PD 中与敏捷相关的 ADL。分数范围24-96，分数越高意味着灵活性问题越多。
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3周
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多发性硬化症患者自我报告的手臂和手部功能相关问题
大体时间：3周
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多发性硬化症患者：多发性硬化症患者手臂功能问卷 (AMSQ)：该问卷是标准化患者自评结果测量 (PROM)，用于评估多发性硬化症患者的手臂和手功能。
包含 31 个项目，分值范围为 1 - 100 分。
分数越高表明手和手臂功能的限制越多。
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3周
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中风患者手臂和手的功能
大体时间：3周
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中风患者：上肢豪华轿车：测量手臂和手的 ADL 功能。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil.、Luzerner Kantonsspital, Universität Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月28日
首次发布 (实际的)
2023年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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