Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový domácí trénink rukou s interaktivním senzorem pro zlepšení obratnosti

28. září 2023 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital
Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad 3týdenního tréninku funkce horní končetiny u pacientů s PD, RS nebo cévní mozkovou příhodou. Budou vyhodnoceny výhody funkce tohoto tréninkového programu. Předpokládá se, že 3týdenní nácvik funkce ruky horní končetiny zlepšuje obratnost prstů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou chorobou (PD), roztroušenou sklerózou (RS) nebo cévní mozkovou příhodou často trpí výrazně sníženou koordinací a mají potíže s přesnými pohyby rukou/prstů při výkonu obou základních činností denního života (ADL), jako je oblékání, péče stejně jako vyšší ADL, jako je vaření, nakupování a pravidelný příjem léků. Výzkumníci zkoumají účinky nového, interaktivního, domácího senzorového tréninku horních končetin na ADL související s horními končetinami u pacientů s PD, RS nebo mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou PD podle kritérií UK Brain bank Criteria (Hughes et al., 1992) nebo
  • Pacienti s RS s relabující-remitující RS (RRMS), sekundárně progresivní RS (SPMS) nebo primárně progresivní RS (PPMS) podle revidovaných kritérií McDonald's popř.
  • subakutní mrtvice
  • písemný a podepsaný informovaný souhlas
  • samostatně hlášené problémy s funkcí ruky

nebo

  • zdravý subjekt
  • písemný a podepsaný informovaný souhlas
  • žádné vlastní problémy s funkcí ruky

Kritéria vyloučení:

  • MoCA <21/30
  • psychiatrické onemocnění
  • účast na jiných intervenčních studiích
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink chytrých senzorových vajec
Interaktivní ruční trenažér s integrovanými senzory byl vyvinut a lze jej použít jako vstupní zařízení do tréninku, který běží na chytrém telefonu nebo tabletovém počítači pro trénink různých funkcí prstů, rukou a zápěstí.
Přístroj: trénink chytrých senzorových vajec
Přenosný ruční trenažér má tři základní funkce: (I) Uchopení, (II) Pronosupinace a (III) Extenze zápěstí a prstů. Lze provádět různá cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zručnost rukou
Časové okno: 3 týdny
Test devíti jamek (9-HPT): 9-HPT je standardizovaným, dobře zavedeným a spolehlivým měřítkem obratnosti ruky u pacientů s PD, RS nebo cévní mozkovou příhodou. sekundy budou měřeny.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jemné pohyby prstů
Časové okno: 3 týdny
Úloha rotace mince (CRT): CRT měří jemné koordinované pohyby prstů a je vhodným a platným testem obratnosti u pacientů s PD, RS nebo cévní mozkovou příhodou. Budou měřeny sekundy pro 20 polovičních otáček.
3 týdny
síla úchopu
Časové okno: 3 týdny
Ruční dynamometr JAMAR měří sílu úchopu. bude měřeno kg.
3 týdny
poznání
Časové okno: základní linie
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Nástroj kognitivního screeningu se stupnicí od 0 do 30 bodů. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
základní linie
výkonná funkce
Časové okno: 3 týdny
Trail Making Tests (TMT) části A a B. Výsledky pro TMT A i B jsou hlášeny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu; proto vyšší skóre odhaluje větší poškození.
3 týdny
výkonná funkce
Časové okno: 3 týdny
Stroopův test: Výsledky jsou hlášeny jako počet sekund potřebných k dokončení úkolu; proto vyšší skóre odhaluje větší poškození.
3 týdny
problémy související s obratností v každodenním životě pro PD
Časové okno: 3 týdny
Pacienti s PD: Obratnostní dotazník 24 (DextQ-24): Tento dotazník je standardizovaným pacientem sebehodnocením výsledné míry (PROM) pro hodnocení ADL související s obratností u PD. rozsah skóre 24-96, vyšší skóre znamená větší problémy s obratností.
3 týdny
self-reported problémy související s paží a rukou u pacientů s RS
Časové okno: 3 týdny
Pacienti s RS: The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ): Tento dotazník je standardizovaným pacientem self-rated result measurement (PROM) pro hodnocení funkce paže a ruky u pacientů s RS. Obsahuje 31 položek s rozsahem 1 - 100 bodů. Vyšší skóre značí více omezení ve funkci rukou a paží.
3 týdny
Funkce paží a rukou u pacientů po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 3 týdny
Pacienti s cévní mozkovou příhodou: Limuzína horní končetiny: Měří funkci paže a ruky u ADL.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit