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Nuevo entrenamiento de manos en casa con sensores interactivos para mejorar la destreza

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Luzerner Kantonsspital
El objetivo principal de este estudio es explorar el impacto de un entrenamiento de la función de la mano de las extremidades superiores de 3 semanas en pacientes con EP, EM o accidente cerebrovascular. Se evaluarán los beneficios en función de este programa de capacitación. La hipótesis es que el entrenamiento de la función de la mano de las extremidades superiores de 3 semanas mejora la destreza de los dedos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP), esclerosis múltiple (EM) o accidente cerebrovascular a menudo sufren una coordinación significativamente disminuida y tienen dificultades con movimientos precisos de manos y dedos durante la realización de actividades básicas de la vida diaria (AVD), como vestirse, asearse y así como un mayor nivel de AVD, como cocinar, hacer compras y tomar medicamentos con regularidad. Los investigadores exploran los efectos de un nuevo entrenamiento de la mano de las extremidades superiores, interactivo y basado en sensores en el hogar, sobre las AVD relacionadas con las extremidades superiores en pacientes con EP, EM o accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lucerne, Suiza, 6000
        • Reclutamiento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EP confirmada, según los criterios del banco de cerebros del Reino Unido (Hughes et al., 1992) o
  • Pacientes con EM con EM remitente-recurrente (EMRR), EM secundaria progresiva (EMSP) o EM primaria progresiva (EMPP) según los criterios revisados ​​de McDonald's o
  • accidente cerebrovascular subagudo
  • consentimiento informado escrito y firmado
  • problemas de función de la mano autoinformados

o

  • sujeto sano
  • consentimiento informado escrito y firmado
  • sin problemas de función manual autoinformados

Criterio de exclusión:

  • MoCA <21/30
  • enfermedad psiquiátrica
  • participación en otros ensayos intervencionistas
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p.e. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de huevos con sensor inteligente
Se desarrolló un entrenador de mano interactivo con sensores integrados que se puede utilizar como dispositivo de entrada para un entrenamiento que se ejecuta en el teléfono inteligente o la tableta para entrenar diferentes funciones de los dedos, la mano y la muñeca.
Dispositivo: entrenamiento de huevos con sensor inteligente
El entrenador de mano portátil tiene tres funcionalidades principales: (I) agarre, (II) pronosupinación y (III) extensión de muñeca y dedos. Se pueden realizar diferentes ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
destreza manual
Periodo de tiempo: 3 semanas
Prueba de Nine Hole Peg (9-HPT): El 9-HPT es una medida estandarizada, bien establecida y confiable de la destreza manual en pacientes con EP, EM o accidente cerebrovascular. Se medirán los segundos.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimientos finos de los dedos
Periodo de tiempo: 3 semanas
Tarea de rotación de monedas (CRT): la CRT mide los movimientos finos coordinados de los dedos y es una prueba de destreza adecuada y válida en pacientes con EP, EM o accidente cerebrovascular. Se medirán los segundos durante 20 medias vueltas.
3 semanas
la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 semanas
El dinamómetro portátil JAMAR mide la fuerza de prensión. Se medirán los kg.
3 semanas
cognición
Periodo de tiempo: base
Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA): herramienta de evaluación cognitiva con una escala de 0 a 30 puntos. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
base
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
Pruebas de creación de senderos (TMT), partes A y B. Los resultados de TMT A y B se informan como la cantidad de segundos necesarios para completar la tarea; por lo tanto, puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro.
3 semanas
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
Prueba de Stroop: los resultados se informan como la cantidad de segundos necesarios para completar la tarea; por lo tanto, puntuaciones más altas revelan un mayor deterioro.
3 semanas
Problemas relacionados con la destreza en la vida diaria autoinformados para la EP
Periodo de tiempo: 3 semanas
Pacientes con EP: Cuestionario de destreza 24 (DextQ-24): este cuestionario es una medida de resultado estandarizada autoevaluada por el paciente (PROM) para evaluar las AVD relacionadas con la destreza en la EP. rango de puntuación de 24 a 96; las puntuaciones más altas significan más problemas de destreza.
3 semanas
Problemas autoinformados relacionados con la función del brazo y la mano en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 3 semanas
Pacientes con EM: Cuestionario de función del brazo en esclerosis múltiple (AMSQ): este cuestionario es una medida de resultado estandarizada autoevaluada por el paciente (PROM) para evaluar la función del brazo y la mano en pacientes con EM. Contiene 31 elementos con un rango de 1 a 100 puntos. Las puntuaciones más altas indican más limitaciones en la función de la mano y el brazo.
3 semanas
Función del brazo y la mano en pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 semanas
Pacientes con accidente cerebrovascular: Limusinas de miembros superiores: Mide la función del brazo y la mano en las AVD.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Luzerner Kantonsspital

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-02300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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