Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny interaktiv sensor-hjemmebasert håndtrening for å forbedre fingerferdigheten

28. september 2023 oppdatert av: Luzerner Kantonsspital
Hovedmålet med denne studien er å utforske virkningen av en 3-ukers håndfunksjonstrening i øvre lemmer hos pasienter med PD, MS eller hjerneslag. Fordelene ved håndfunksjonen av dette treningsprogrammet vil bli evaluert. Hypotesen er at 3-ukers håndfunksjonstrening i overekstremiteter forbedrer fingerferdigheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD), multippel sklerose (MS) eller hjerneslag lider ofte av betydelig nedsatt koordinasjon og har vanskeligheter med presise hånd-/fingerbevegelser under utførelse av begge grunnleggende dagliglivets aktiviteter (ADL), som påkledning, stell som f.eks. samt høyere ADL, som matlaging, shopping og vanlig medisininntak. Etterforskerne utforsker effekten av en ny, interaktiv, sensor-hjemmebasert håndtrening i øvre lemmer på overekstremitetsrelatert ADL hos pasienter med PD, MS eller hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Lucerne, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet PD, i henhold til UK Brain Bank Criteria (Hughes et al., 1992) eller
  • MS-pasienter med residiverende-remitterende MS (RRMS), sekundær-progressiv MS (SPMS) eller primær progressiv MS (PPMS) i henhold til de reviderte McDonald's-kriteriene eller
  • subakutt hjerneslag
  • skriftlig og signert informert samtykke
  • selvrapporterte håndfunksjonsproblemer

eller

  • sunt emne
  • skriftlig og signert informert samtykke
  • ingen selvrapporterte håndfunksjonsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • MoCA <21/30
  • psykiatrisk sykdom
  • deltakelse i andre intervensjonsforsøk
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens m.m.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: smart sensor egg trening
En interaktiv håndtrener med integrerte sensorer ble utviklet og kan brukes som inndataenheter til en trening som kjøres på smarttelefonen eller nettbrettet for å trene forskjellige finger-, hånd- og håndleddsfunksjoner.
Enhet: smart sensor egg trening
Den bærbare håndtreneren har tre hovedfunksjoner: (I) Grip, (II) Pronosupinasjon og (III) håndledd og fingerforlengelse. Ulike øvelser kan gjøres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndferdighet
Tidsramme: 3 uker
Nine Hole Peg-test (9-HPT): 9-HPT er et standardisert, veletablert og pålitelig mål på håndbehendighet hos pasienter med PD, MS eller hjerneslag. sekunder vil bli målt.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fine fingerbevegelser
Tidsramme: 3 uker
Myntrotasjonsoppgave (CRT): CRT måler finkoordinerte fingerbevegelser og er en passende og gyldig fingerferdighetstest hos pasienter med PD, MS eller hjerneslag. Sekundene for 20 halvsvinger vil bli målt.
3 uker
grepsstyrke
Tidsramme: 3 uker
Det håndholdte JAMAR-dynamometeret måler grepsstyrken. kg vil bli målt.
3 uker
kognisjon
Tidsramme: grunnlinje
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Kognitivt screeningverktøy med en skala fra 0 - 30 poeng. En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
grunnlinje
utøvende funksjon
Tidsramme: 3 uker
Trail Making Tests (TMT) deler A & B. Resultater for både TMT A og B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven; derfor avslører høyere score større svekkelse.
3 uker
utøvende funksjon
Tidsramme: 3 uker
Stroop-test: Resultatene rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven; derfor avslører høyere score større svekkelse.
3 uker
selvrapporterte behendighetsrelaterte problemer i dagliglivet for PD
Tidsramme: 3 uker
Pasienter med PD: Behendighetsspørreskjema 24 (DextQ-24): Dette spørreskjemaet er et standardisert selvvurdert resultatmål for pasienter (PROM) for evaluering av behendighetsrelatert ADL ved PD. scoreområde 24-96, høyere score betyr flere fingerferdighetsproblemer.
3 uker
selvrapporterte arm- og håndfunksjonsrelaterte problemer hos pasienter med MS
Tidsramme: 3 uker
Pasienter med MS: The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ): Dette spørreskjemaet er et standardisert selvvurdert resultatmål for pasienter (PROM) for evaluering av arm- og håndfunksjon hos pasienter med MS. Inneholder 31 elementer med en rekkevidde på 1 - 100 poeng. Høyere score indikerer flere begrensninger i hånd- og armfunksjon.
3 uker
Arm- og håndfunksjon hos slagpasienter
Tidsramme: 3 uker
Pasienter med hjerneslag: Limos i øvre lemmer: Måler arm- og håndfunksjon ved ADL.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-02300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere