손재주 향상을 위한 새로운 대화형 센서 기반 손 훈련
2023년 9월 28일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
이 연구의 일차 목적은 PD, MS 또는 뇌졸중 환자를 대상으로 3주간의 상지 손 기능 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.
이 교육 프로그램의 현재 기능에 대한 이점이 평가됩니다.
가설은 3주간의 상지 손 기능 훈련이 손가락의 민첩성을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD), 다발성 경화증(MS) 또는 뇌졸중 환자는 옷 입기, 몸단장 등 기본적인 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 동안 협응력이 크게 저하되고 정확한 손/손가락 움직임에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 요리, 쇼핑, 정기적인 약물 섭취와 같은 ADL이 높아집니다.
연구자들은 PD, MS 또는 뇌졸중 환자의 상지 관련 ADL에 대한 새로운 대화형 센서 홈 기반 상지 손 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manuela Pastore, PhD
- 전화번호: +41412057220
- 이메일: manuela.pastore@luks.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Cornelia Cox
- 이메일: cornelia.cox@luks.ch
연구 장소
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Lucerne, 스위스, 6000
- 모병
- Luzerner Kantonsspital
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연락하다:
- Manuela Pastore, PhD
- 전화번호: 0412057220
- 이메일: manuela.pastore@luks.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank Criteria(Hughes et al., 1992)에 따라 PD가 확인된 환자 또는
- 개정된 맥도날드 기준에 따른 재발 완화형 다발성 경화증(RRMS), 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS) 또는 1차 진행성 다발성 경화증(PPMS)이 있는 MS 환자 또는
- 아급성 뇌졸중
- 서면 및 서명된 사전 동의
- 스스로 보고한 손 기능 문제
또는
- 건강한 주제
- 서면 및 서명된 사전 동의
- 스스로 보고한 손 기능 문제 없음
제외 기준:
- 모카 <21/30
- 정신질환
- 다른 중재적 임상시험에 참여
- 연구 절차를 따를 수 없음. 언어장애, 정신장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 센서 계란 훈련
센서가 통합된 대화형 핸드 트레이너가 개발되었으며, 다양한 손가락, 손 및 손목 기능을 훈련하기 위해 스마트폰이나 태블릿 컴퓨터에서 실행되는 훈련의 입력 장치로 사용할 수 있습니다.
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휴대용 핸드 트레이너에는 세 가지 주요 기능이 있습니다: (I) 쥐기, (II) 앞쪽뒤집기, (III) 손목 및 손가락 확장.
다양한 운동을 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손재주
기간: 3 주
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Nine Hole Peg 테스트(9-HPT): 9-HPT는 PD, MS 또는 뇌졸중 환자의 손재주를 측정하는 표준화되고 잘 확립된 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다.
초가 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세한 손가락 움직임
기간: 3 주
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동전 회전 작업(CRT): CRT는 정밀하게 조정된 손가락 움직임을 측정하며 PD, MS 또는 뇌졸중 환자에게 적합하고 유효한 손재주 테스트입니다.
20번의 반회전에 대한 초가 측정됩니다.
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3 주
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그립력
기간: 3 주
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휴대용 JAMAR 동력계는 그립 강도를 측정합니다.
kg이 측정됩니다.
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3 주
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인식
기간: 기준선
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MOCA(몬트리올 인지 평가): 0~30점 범위의 인지 검사 도구입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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집행 기능
기간: 3 주
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TMT(트레일 메이킹 테스트) 파트 A 및 B. TMT A 및 B에 대한 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것으로 나타납니다.
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3 주
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집행 기능
기간: 3 주
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스트루프 테스트: 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것으로 나타납니다.
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3 주
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PD의 일상생활에서 손재주 관련 문제가 스스로 보고됨
기간: 3 주
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PD 환자: 민첩성 설문지 24(DextQ-24): 이 설문지는 PD의 민첩성 관련 ADL을 평가하기 위한 표준화된 환자 자체 평가 결과 측정(PROM)입니다. 점수 범위는 24~96점이며, 점수가 높을수록 손재주 문제가 더 많다는 의미입니다.
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3 주
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MS 환자의 팔과 손 기능 관련 문제가 스스로 보고됨
기간: 3 주
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MS 환자: 다발성 경화증 설문지(AMSQ)의 팔 기능: 이 설문지는 MS 환자의 팔과 손 기능을 평가하기 위한 표준화된 환자 자체 평가 결과 측정(PROM)입니다.
1~100점 범위의 31개 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 손과 팔 기능에 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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3 주
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뇌졸중 환자의 팔과 손 기능
기간: 3 주
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뇌졸중 환자: 상지 리무진: ADL에서 팔과 손 기능을 측정합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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