Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új interaktív szenzoros otthoni kézi edzés az ügyesség javítására

2023. szeptember 28. frissítette: Luzerner Kantonsspital
A tanulmány elsődleges célja egy 3 hetes felső végtag-kézfunkciós tréning hatásának feltárása PD, SM vagy stroke betegeknél. A képzési program kézi funkciójának előnyeit értékelni fogják. A hipotézis az, hogy a 3 hetes felső végtag kézfunkciós tréning javítja az ujjügyességet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórban (PD), a sclerosis multiplexben (MS) vagy a stroke-ban szenvedő betegek gyakran szenvednek jelentősen csökkent koordinációtól, és nehézségeik vannak a precíz kéz/ujjmozgások során a mindennapi élet mindkét alapvető tevékenységének (ADL) elvégzése során, mint például az öltözködés, az ápolás, valamint magasabb ADL, mint például a főzés, a vásárlás és a rendszeres gyógyszerbevitel. A kutatók egy új, interaktív, szenzoros otthoni felső végtagi kéztréning hatásait vizsgálják a felső végtagokhoz kapcsolódó ADL-re PD, MS vagy stroke betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lucerne, Svájc, 6000
        • Toborzás
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített PD-ben szenvedő betegek az Egyesült Királyság Agybank-kritériumai szerint (Hughes et al., 1992), ill.
  • Relapszus-remittáló SM-ben (RRMS), másodlagosan progresszív SM-ben (SPMS) vagy primer progresszív SM-ben (PPMS) szenvedő SM betegek a felülvizsgált McDonald's kritériumok szerint, ill.
  • szubakut stroke
  • írásos és aláírt tájékozott beleegyezés
  • saját maguk által bejelentett kézműködési problémák

vagy

  • egészséges alany
  • írásos és aláírt tájékozott beleegyezés
  • nincs önbeszámoló kézműködési probléma

Kizárási kritériumok:

  • MoCA <21/30
  • pszichiátriai betegség
  • más intervenciós vizsgálatokban való részvétel
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavarok, demencia stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intelligens érzékelő tojás képzés
Interaktív kézi edzőt fejlesztettek ki integrált szenzorokkal, amely beviteli eszközként használható egy okostelefonon vagy táblagépen futó edzéshez, amellyel különböző ujj-, kéz- és csuklófunkciókat edzhet.
Eszköz: intelligens érzékelő tojás képzés
A hordozható kézi edzőnek három fő funkciója van: (I) megfogás, (II) pronosupináció és (III) csukló és ujjnyújtás. Különféle gyakorlatokat lehet végezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kézügyesség
Időkeret: 3 hét
Kilenclyukú Peg-teszt (9-HPT): A 9-HPT egy standardizált, jól megalapozott és megbízható mérési módszer a PD, MS vagy stroke-ban szenvedő betegek kézügyességére. másodpercek lesznek mérve.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
finom ujjmozgások
Időkeret: 3 hét
Érmeforgatási feladat (CRT): A CRT finoman koordinált ujjmozgásokat mér, és megfelelő és érvényes kézügyességteszt PD, MS vagy stroke betegeknél. A rendszer 20 félfordulat másodpercét méri.
3 hét
markolat erőssége
Időkeret: 3 hét
A kézi JAMAR dinamométer méri a fogás erejét. kg lesz mérve.
3 hét
megismerés
Időkeret: alapvonal
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Kognitív szűrőeszköz 0-30 pontos skálával. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
alapvonal
végrehajtó funkció
Időkeret: 3 hét
Trail Making Tests (TMT) A és B rész. Az A és B TMT eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik a jelentésben; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
3 hét
végrehajtó funkció
Időkeret: 3 hét
Stroop-teszt: Az eredményeket a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számában jelentik; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
3 hét
önbevallott ügyességi problémák a mindennapi életben a PD esetében
Időkeret: 3 hét
PD-ben szenvedő betegek: Ügyességi kérdőív 24 (DextQ-24): Ez a kérdőív egy standardizált páciens önértékelési eredménymérő (PROM) a kézügyességhez kapcsolódó ADL értékelésére PD-ben. pontszám 24-96, a magasabb pontszámok több ügyességi problémát jelentenek.
3 hét
saját bevallásuk szerint a kar- és kézfunkcióval kapcsolatos problémák SM-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hét
SM-ben szenvedő betegek: A kar funkciója a szklerózis multiplexben kérdőív (AMSQ): Ez a kérdőív egy standardizált páciens önértékelési eredménymérő (PROM) a kar és a kéz funkciójának értékelésére SM-ben szenvedő betegeknél. 31 elemet tartalmaz, 1-100 pont között. A magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek a kéz és a kar működésében.
3 hét
A kar és a kéz funkciója stroke betegeknél
Időkeret: 3 hét
Sztrókban szenvedő betegek: Felső végtagi limuzinok: Méri a kar és a kéz működését ADL-ben.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Luzerner Kantonsspital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-02300

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel