Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe interactieve sensor-thuisgebaseerde handtraining om de behendigheid te verbeteren

28 september 2023 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van een drie weken durende handfunctietraining van de bovenste ledematen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, MS of een beroerte. De voordelen van dit trainingsprogramma voor de handfunctie zullen worden geëvalueerd. De hypothese is dat de handfunctietraining van de bovenste ledematen gedurende drie weken de vingervaardigheid verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), multiple sclerose (MS) of een beroerte lijden vaak aan een aanzienlijk verminderde coördinatie en hebben moeite met nauwkeurige hand-/vingerbewegingen tijdens het uitvoeren van zowel de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals aankleden, verzorgen als evenals hogere ADL, zoals koken, boodschappen doen en regelmatige medicatie-inname. De onderzoekers onderzoeken de effecten van een nieuwe, interactieve, sensorgebaseerde handtraining voor de bovenste ledematen op de ADL die verband houdt met de bovenste ledematen bij patiënten met Parkinson, MS of een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bevestigde Parkinson, volgens de UK Brain bank Criteria (Hughes et al., 1992) of
  • MS-patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS), secundair-progressieve MS (SPMS) of primair progressieve MS (PPMS) volgens de herziene criteria van McDonald's of
  • subacute beroerte
  • schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • zelfgerapporteerde handfunctieproblemen

of

  • gezond onderwerp
  • schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • geen zelfgerapporteerde handfunctieproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • MoCA <21/30
  • psychiatrische ziekte
  • deelname aan andere interventionele onderzoeken
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: slimme sensor eiertraining
Er is een interactieve handtrainer met geïntegreerde sensoren ontwikkeld die kan worden gebruikt als invoerapparaat voor een training die op de smartphone of tabletcomputer draait om verschillende vinger-, hand- en polsfuncties te trainen.
Apparaat: slimme sensor eiertraining
De draagbare handtrainer heeft drie hoofdfuncties: (I) Grijpen, (II) Pronosupinatie en (III) pols- en vingerextensie. Er kunnen verschillende oefeningen gedaan worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handvaardigheid
Tijdsspanne: 3 weken
Nine Hole Peg-test (9-HPT): De 9-HPT is een gestandaardiseerde, gevestigde en betrouwbare maatstaf voor de handvaardigheid bij patiënten met Parkinson, MS of een beroerte. seconden worden gemeten.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fijne vingerbewegingen
Tijdsspanne: 3 weken
Muntrotatietaak (CRT): De CRT meet fijngecoördineerde vingerbewegingen en is een geschikte en geldige behendigheidstest bij patiënten met Parkinson, MS of een beroerte. De seconden voor 20 halve omwentelingen worden gemeten.
3 weken
grijpkracht
Tijdsspanne: 3 weken
De draagbare JAMAR-dynamometer meet de grijpkracht. kg zal worden gemeten.
3 weken
cognitie
Tijdsspanne: basislijn
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Cognitieve screeningtool met een schaal van 0 - 30 punten. Een hogere score betekent een beter resultaat.
basislijn
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 weken
Trail Making Tests (TMT) deel A en B. Resultaten voor zowel TMT A als B worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien; daarom duiden hogere scores op een grotere beperking.
3 weken
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 weken
Stroop-test: resultaten worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien; daarom duiden hogere scores op een grotere beperking.
3 weken
zelfgerapporteerde behendigheidsproblemen in het dagelijks leven voor Parkinson
Tijdsspanne: 3 weken
Patiënten met de Parkinson: Behendigheidsvragenlijst 24 (DextQ-24): Deze vragenlijst is een gestandaardiseerde door de patiënt zelf beoordeelde uitkomstmaat (PROM) voor het evalueren van behendigheidsgerelateerde ADL bij Parkinson. scorebereik 24-96, hogere scores betekenen meer behendigheidsproblemen.
3 weken
zelfgerapporteerde arm- en handfunctiegerelateerde problemen bij patiënten met MS
Tijdsspanne: 3 weken
Patiënten met MS: The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ): Deze vragenlijst is een gestandaardiseerde door de patiënt zelf beoordeelde uitkomstmaat (PROM) voor het evalueren van de arm- en handfunctie bij patiënten met MS. Bevat 31 items met een bereik van 1 - 100 punten. Hogere scores duiden op meer beperkingen in de hand- en armfunctie.
3 weken
Arm- en handfunctie bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 3 weken
Patiënten met een beroerte: Limousines van de bovenste ledematen: meet de arm- en handfunctie bij ADL.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-02300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op slimme sensor eiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren