- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06062693
Новая интерактивная тренировка рук с помощью датчиков в домашних условиях для улучшения ловкости
28 сентября 2023 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital
Основная цель этого исследования — изучить влияние 3-недельной тренировки функций верхних конечностей у пациентов с БП, рассеянным склерозом или инсультом.
Будут оценены преимущества этой программы обучения.
Гипотеза заключается в том, что трехнедельная тренировка функций верхних конечностей улучшает ловкость пальцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с болезнью Паркинсона (БП), рассеянным склерозом (РС) или инсультом часто страдают от значительного снижения координации и испытывают трудности с точными движениями рук/пальцев во время выполнения обеих основных действий повседневной жизни (ADL), таких как одевание, уход за собой и уход за собой. а также более высокий уровень ADL, например, при приготовлении пищи, покупках и регулярном приеме лекарств.
Исследователи изучают влияние новой интерактивной тренировки рук на верхних конечностях с использованием датчиков на ADL, связанную с верхними конечностями, у пациентов с БП, рассеянным склерозом или инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manuela Pastore, PhD
- Номер телефона: +41412057220
- Электронная почта: manuela.pastore@luks.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cornelia Cox
- Электронная почта: cornelia.cox@luks.ch
Места учебы
-
-
-
Lucerne, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- Luzerner Kantonsspital
-
Контакт:
- Manuela Pastore, PhD
- Номер телефона: 0412057220
- Электронная почта: manuela.pastore@luks.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной БП, согласно критериям UK Brain Bank (Hughes et al., 1992) или
- Пациенты с рассеянным склерозом с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS) или первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (PPMS) в соответствии с пересмотренными критериями McDonald's или
- подострый инсульт
- письменное и подписанное информированное согласие
- самооценка проблем с функцией рук
или
- здоровый субъект
- письменное и подписанное информированное согласие
- никаких проблем с функцией рук, о которых сообщают сами пользователи
Критерий исключения:
- МоСА <21/30
- психическое заболевание
- участие в других интервенционных исследованиях
- Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем, психологических расстройств, деменции и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: тренировка яиц с умным датчиком
Был разработан интерактивный тренажер для рук со встроенными датчиками, который можно использовать в качестве устройства ввода для тренировок, которые проводятся на смартфоне или планшетном компьютере для тренировки различных функций пальцев, рук и запястий.
|
Портативный тренажер для рук имеет три основные функции: (I) захват, (II) проносупинация и (III) разгибание запястья и пальцев.
Можно делать разные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ловкость рук
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT): 9-HPT является стандартизированным, хорошо зарекомендовавшим себя и надежным показателем ловкости рук у пациентов с БП, рассеянным склерозом или инсультом.
секунды будут измеряться.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
тонкие движения пальцев
Временное ограничение: 3 недели
|
Задача на вращение монеты (CRT): CRT измеряет тонкие скоординированные движения пальцев и является подходящим и действительным тестом на ловкость у пациентов с БП, рассеянным склерозом или инсультом.
Будут измерены секунды за 20 полуоборотов.
|
3 недели
|
сила захвата
Временное ограничение: 3 недели
|
Ручной динамометр JAMAR измеряет силу захвата.
кг будет измерено.
|
3 недели
|
познание
Временное ограничение: базовый уровень
|
Монреальская когнитивная оценка (MOCA): инструмент когнитивного скрининга со шкалой от 0 до 30 баллов.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
базовый уровень
|
исполнительная функция
Временное ограничение: 3 недели
|
Тесты на прохождение маршрута (TMT), части A и B. Результаты для TMT A и B сообщаются как количество секунд, необходимых для выполнения задания; следовательно, более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
3 недели
|
исполнительная функция
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест Струпа: результаты сообщаются как количество секунд, необходимое для выполнения задачи; следовательно, более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
3 недели
|
самооценка проблем, связанных с ловкостью, в повседневной жизни при БП
Временное ограничение: 3 недели
|
Пациенты с БП: Опросник 24 по ловкости (DextQ-24): Этот опросник представляет собой стандартизированный показатель результатов, оцениваемый пациентом самостоятельно (PROM), для оценки ADL, связанного с ловкостью, при БП. Диапазон баллов от 24 до 96, более высокие баллы означают больше проблем с ловкостью.
|
3 недели
|
проблемы, связанные с функциями рук и кистей, о которых сообщают сами пациенты с рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 недели
|
Пациенты с рассеянным склерозом: Опросник функции руки при рассеянном склерозе (AMSQ): Этот опросник представляет собой стандартизированный показатель результатов, оцениваемый пациентом самостоятельно (PROM), для оценки функции руки и кисти у пациентов с рассеянным склерозом.
Содержит 31 предмет с диапазоном от 1 до 100 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее ограничение функций рук и рук.
|
3 недели
|
Функция рук и кистей у пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: 3 недели
|
Пациенты с инсультом: Лимузины верхних конечностей: измеряет функцию руки и кисти в ADL.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка яиц с умным датчиком
-
Unity Health TorontoНеизвестный