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Nuovo addestramento manuale interattivo a domicilio con sensori per migliorare la destrezza

28 settembre 2023 aggiornato da: Luzerner Kantonsspital
L'obiettivo primario di questo studio è esplorare l'impatto di un allenamento di 3 settimane sulla funzione della mano dell'arto superiore in pazienti con malattia di Parkinson, SM o ictus. Verranno valutati i vantaggi pratici di questo programma di formazione. L'ipotesi è che l'allenamento della funzione della mano dell'arto superiore di 3 settimane migliori la destrezza delle dita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia di Parkinson (PD), sclerosi multipla (SM) o ictus spesso soffrono di una significativa diminuzione della coordinazione e hanno difficoltà con movimenti precisi delle mani e delle dita durante lo svolgimento delle attività fondamentali della vita quotidiana (ADL), come vestirsi, pettinarsi ecc. così come ADL più elevate, come cucinare, fare la spesa e l’assunzione regolare di farmaci. I ricercatori esplorano gli effetti di un nuovo allenamento interattivo per la mano dell'arto superiore basato su sensori domestici sulle ADL correlate all'arto superiore in pazienti con malattia di Parkinson, SM o ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson confermata, secondo i criteri della Brain Bank UK (Hughes et al., 1992) o
  • Pazienti con SM recidivante-remittente (SMRR), SM secondariamente progressiva (SPMS) o SM primariamente progressiva (PPMS) secondo i criteri rivisti di McDonald's o
  • ictus subacuto
  • consenso informato scritto e firmato
  • problemi di funzionalità della mano auto-riferiti

O

  • soggetto sano
  • consenso informato scritto e firmato
  • nessun problema di funzionalità della mano auto-riferito

Criteri di esclusione:

  • MoCA <21/30
  • malattia psichiatrica
  • partecipazione ad altri studi interventistici
  • Impossibilità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: addestramento delle uova con sensore intelligente
È stato sviluppato un trainer interattivo per le mani con sensori integrati che può essere utilizzato come dispositivo di input per un allenamento che viene eseguito sullo smartphone o sul tablet per allenare diverse funzioni di dita, mano e polso.
Dispositivo: addestramento delle uova con sensore intelligente
Il trainer portatile per le mani ha tre funzionalità principali: (I) presa, (II) pronosupinazione e (III) estensione del polso e delle dita. Si possono fare diversi esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
destrezza della mano
Lasso di tempo: 3 settimane
Nine Hole Peg test (9-HPT): il 9-HPT è una misura standardizzata, consolidata e affidabile della destrezza della mano in pazienti con malattia di Parkinson, SM o ictus. verranno misurati i secondi
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimenti fini delle dita
Lasso di tempo: 3 settimane
Compito di rotazione della moneta (CRT): il CRT misura i movimenti coordinati delle dita ed è un test di destrezza adatto e valido in pazienti con malattia di Parkinson, SM o ictus. Verranno misurati i secondi per 20 mezzi giri.
3 settimane
forza di presa
Lasso di tempo: 3 settimane
Il dinamometro portatile JAMAR misura la forza di presa. verranno misurati i kg.
3 settimane
cognizione
Lasso di tempo: linea di base
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): strumento di screening cognitivo con una scala da 0 a 30 punti. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
linea di base
funzione esecutiva
Lasso di tempo: 3 settimane
Trail Making Tests (TMT) parti A e B. I risultati sia per il TMT A che per il B sono riportati come numero di secondi richiesti per completare l'attività; pertanto, punteggi più alti rivelano una maggiore compromissione.
3 settimane
funzione esecutiva
Lasso di tempo: 3 settimane
Test di Stroop: i risultati vengono riportati come numero di secondi necessari per completare l'attività; pertanto, punteggi più alti rivelano una maggiore compromissione.
3 settimane
problemi auto-riferiti legati alla destrezza nella vita quotidiana per il PD
Lasso di tempo: 3 settimane
Pazienti con PD: Questionario sulla destrezza 24 (DextQ-24): questo questionario è una misura di esito autovalutata del paziente (PROM) standardizzata per valutare le ADL correlate alla destrezza nel PD. intervallo di punteggio compreso tra 24 e 96, punteggi più alti significano più problemi di destrezza.
3 settimane
problemi auto-riferiti legati alla funzionalità del braccio e della mano in pazienti con SM
Lasso di tempo: 3 settimane
Pazienti con SM: Questionario sulla funzione del braccio nella sclerosi multipla (AMSQ): questo questionario è una misura di esito autovalutata (PROM) standardizzata del paziente per valutare la funzione del braccio e della mano nei pazienti con SM. Contiene 31 articoli con un intervallo da 1 a 100 punti. Punteggi più alti indicano maggiori limitazioni nella funzione della mano e del braccio.
3 settimane
Funzionalità del braccio e della mano nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: 3 settimane
Pazienti con ictus: limousine degli arti superiori: misura la funzione del braccio e della mano nelle ADL.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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