Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny interaktiv sensor-hjemmebaseret håndtræning for at forbedre fingerfærdigheden

28. september 2023 opdateret af: Luzerner Kantonsspital
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske virkningen af ​​en 3-ugers håndfunktionstræning i overekstremiteterne hos patienter med PD, MS eller slagtilfælde. Fordelene ved håndfunktionen af ​​dette træningsprogram vil blive evalueret. Hypotesen er, at 3-ugers træning af overekstremiteters håndfunktion forbedrer fingerfærdigheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom (PD), dissemineret sklerose (MS) eller slagtilfælde lider ofte af betydeligt nedsat koordination og har vanskeligheder med præcise hånd-/fingerbevægelser under udførelsen af ​​begge daglige daglige aktiviteter (ADL), såsom påklædning, pleje som f.eks. samt højere ADL, såsom madlavning, indkøb og regelmæssigt medicinindtag. Forskerne udforsker virkningerne af en ny, interaktiv, sensor-hjemmebaseret håndtræning i øvre lemmer på overekstremitetsrelateret ADL hos patienter med PD, MS eller slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet PD ifølge UK Brain Bank Criteria (Hughes et al., 1992) eller
  • MS-patienter med recidiverende-remitterende MS (RRMS), sekundær-progressiv MS (SPMS) eller primær progressiv MS (PPMS) i henhold til de reviderede McDonald's-kriterier eller
  • subakut slagtilfælde
  • skriftligt og underskrevet informeret samtykke
  • selvrapporterede håndfunktionsproblemer

eller

  • sundt emne
  • skriftligt og underskrevet informeret samtykke
  • ingen selvrapporterede håndfunktionsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • MoCA <21/30
  • psykiatrisk sygdom
  • deltagelse i andre interventionelle forsøg
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: smart sensor æg træning
En interaktiv håndtræner med integrerede sensorer blev udviklet og kan bruges som input-enheder til en træning, der kører på smartphonen eller tablet-computeren for at træne forskellige finger-, hånd- og håndledsfunktioner.
Enhed: smart sensor æg træning
Den bærbare håndtræner har tre hovedfunktioner: (I) Grib, (II) Pronosupination og (III) håndleds- og fingerforlængelse. Der kan laves forskellige øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfærdighed
Tidsramme: 3 uger
Nine Hole Peg-test (9-HPT): 9-HPT er et standardiseret, veletableret og pålideligt mål for håndfærdighed hos patienter med PD, MS eller slagtilfælde. sekunder vil blive målt.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fine fingerbevægelser
Tidsramme: 3 uger
Mønterotationsopgave (CRT): CRT måler fine koordinerede fingerbevægelser og er en egnet og gyldig fingerfærdighedstest hos patienter med PD, MS eller slagtilfælde. Sekunderne for 20 halvdrejninger vil blive målt.
3 uger
grebsstyrke
Tidsramme: 3 uger
Det håndholdte JAMAR-dynamometer måler grebsstyrken. kg vil blive målt.
3 uger
erkendelse
Tidsramme: baseline
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Kognitivt screeningsværktøj med en skala fra 0 - 30 point. En højere score betyder et bedre resultat.
baseline
eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 uger
Trail Making Tests (TMT) del A & B. Resultater for både TMT A og B rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven; derfor afslører højere score større svækkelse.
3 uger
eksekutiv funktion
Tidsramme: 3 uger
Stroop-test: Resultater rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven; derfor afslører højere score større svækkelse.
3 uger
selvrapporterede behændighedsrelaterede problemer i dagligdagen for PD
Tidsramme: 3 uger
Patienter med PD: Behændighedsspørgeskema 24 (DextQ-24): Dette spørgeskema er et standardiseret patient-selvvurderet resultatmål (PROM) til evaluering af fingerfærdighedsrelateret ADL ved PD. scoreområde 24-96, højere score betyder flere fingerfærdighedsproblemer.
3 uger
selvrapporterede arm- og håndfunktionsrelaterede problemer hos patienter med MS
Tidsramme: 3 uger
Patienter med MS: Armfunktionen ved multipel sklerose-spørgeskema (AMSQ): Dette spørgeskema er et standardiseret patient-selvvurderet resultatmål (PROM) til evaluering af arm- og håndfunktion hos patienter med MS. Indeholder 31 genstande med et interval på 1 - 100 point. Højere score indikerer flere begrænsninger i hånd- og armfunktion.
3 uger
Arm- og håndfunktion hos apopleksipatienter
Tidsramme: 3 uger
Patienter med slagtilfælde: Limos i øvre lemmer: Måler arm- og håndfunktion i ADL.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner