Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neues interaktives sensorbasiertes Handtraining für zu Hause zur Verbesserung der Geschicklichkeit

28. September 2023 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines dreiwöchigen Handfunktionstrainings für die oberen Gliedmaßen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, MS oder Schlaganfall zu untersuchen. Der Nutzen für die Handfunktion dieses Trainingsprogramms wird bewertet. Die Hypothese ist, dass das dreiwöchige Handfunktionstraining der oberen Gliedmaßen die Fingerfertigkeit verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), Multipler Sklerose (MS) oder Schlaganfall leiden häufig unter einer deutlich verminderten Koordination und haben Schwierigkeiten mit präzisen Hand-/Fingerbewegungen bei der Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), wie Anziehen, Fellpflege usw sowie höhere ADL, wie Kochen, Einkaufen und regelmäßige Einnahme von Medikamenten. Die Forscher untersuchen die Auswirkungen eines neuen, interaktiven, sensorbasierten Handtrainings für die oberen Gliedmaßen auf die ADL der oberen Gliedmaßen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, MS oder Schlaganfall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Parkinson-Krankheit gemäß den UK Brain Bank Criteria (Hughes et al., 1992) oder
  • MS-Patienten mit schubförmig-remittierender MS (RRMS), sekundär-progredienter MS (SPMS) oder primär-progredienter MS (PPMS) gemäß den überarbeiteten McDonald's-Kriterien oder
  • subakuter Schlaganfall
  • schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
  • selbstberichtete Handfunktionsprobleme

oder

  • gesundes Subjekt
  • schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
  • Keine selbstberichteten Handfunktionsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • MoCA <21/30
  • psychiatrische Erkrankung
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien
  • Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelligentes Sensor-Ei-Training
Es wurde ein interaktiver Handtrainer mit integrierten Sensoren entwickelt, der als Eingabegeräte für ein Training auf dem Smartphone oder Tablet-Computer genutzt werden kann, um verschiedene Finger-, Hand- und Handgelenksfunktionen zu trainieren.
Gerät: Intelligentes Sensor-Ei-Training
Der tragbare Handtrainer verfügt über drei Hauptfunktionen: (I) Greifen, (II) Pronosupination und (III) Handgelenk- und Fingerstreckung. Es können verschiedene Übungen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT): Der 9-HPT ist ein standardisiertes, gut etabliertes und zuverlässiges Maß für die Handfertigkeit bei Patienten mit PD, MS oder Schlaganfall. Sekunden werden gemessen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
feine Fingerbewegungen
Zeitfenster: 3 Wochen
Münzrotationsaufgabe (CRT): Die CRT misst feinkoordinierte Fingerbewegungen und ist ein geeigneter und valider Geschicklichkeitstest bei Patienten mit PD, MS oder Schlaganfall. Gemessen werden die Sekunden für 20 Halbumdrehungen.
3 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Wochen
Der tragbare JAMAR-Dynamometer misst die Griffstärke. kg werden gemessen.
3 Wochen
Erkenntnis
Zeitfenster: Grundlinie
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Kognitives Screening-Tool mit einer Skala von 0 bis 30 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
exekutive Funktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Trail Making Tests (TMT), Teile A und B. Die Ergebnisse für TMT A und B werden als Anzahl der Sekunden angegeben, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich sind. Daher weisen höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
3 Wochen
exekutive Funktion
Zeitfenster: 3 Wochen
Stroop-Test: Die Ergebnisse werden als Anzahl der Sekunden angegeben, die zum Abschließen der Aufgabe erforderlich sind. Daher weisen höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
3 Wochen
selbstberichtete Probleme im Zusammenhang mit der Geschicklichkeit im täglichen Leben bei Morbus Parkinson
Zeitfenster: 3 Wochen
Patienten mit PD: Dexterity Questionnaire 24 (DextQ-24): Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes, vom Patienten selbst bewertetes Ergebnismaß (PROM) zur Bewertung der geschicklichkeitsbezogenen ADL bei PD. Punktebereich 24-96, höhere Punkte bedeuten mehr Geschicklichkeitsprobleme.
3 Wochen
selbstberichtete Arm- und Handfunktionsprobleme bei Patienten mit MS
Zeitfenster: 3 Wochen
Patienten mit MS: Der Fragebogen zur Armfunktion bei Multipler Sklerose (AMSQ): Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes, vom Patienten selbst bewertetes Ergebnismaß (PROM) zur Bewertung der Arm- und Handfunktion bei Patienten mit MS. Enthält 31 Elemente mit einem Bereich von 1 bis 100 Punkten. Höhere Werte weisen auf stärkere Einschränkungen der Hand- und Armfunktion hin.
3 Wochen
Arm- und Handfunktion bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 3 Wochen
Patienten mit Schlaganfall: Limousinen für die oberen Gliedmaßen: Misst die Arm- und Handfunktion bei ADL.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-02300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren