Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy interaktywny trening dłoni w domu, oparty na czujnikach, poprawiający zręczność

28 września 2023 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu 3-tygodniowego treningu funkcji ręki kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym lub udarem. Ocenie zostaną poddane korzyści wynikające z tego programu szkoleniowego. Hipoteza jest taka, że ​​3-tygodniowy trening funkcji ręki kończyny górnej poprawia zręczność palców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona (PD), stwardnienie rozsiane (SM) lub udar często cierpią na znacznie obniżoną koordynację i mają trudności z precyzyjnymi ruchami dłoni/palców podczas wykonywania zarówno podstawowych czynności życia codziennego (ADL), jak ubieranie się, pielęgnacja a także wyższe dzienne spożycie, takie jak gotowanie, zakupy i regularne przyjmowanie leków. Badacze badają wpływ nowego, interaktywnego, opartego na czujnikach w domu treningu dłoni kończyn górnych na czynności dnia codziennego związane z kończynami górnymi u pacjentów z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym lub udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzoną chorobą Parkinsona, zgodnie z kryteriami brytyjskiego banku Brain (Hughes i in., 1992) lub
  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS), wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (SPMS) lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (PPMS) zgodnie ze zmienionymi kryteriami McDonald's lub
  • podostry udar
  • pisemną i podpisaną świadomą zgodę
  • zgłaszane przez siebie problemy z funkcjonowaniem rąk

Lub

  • zdrowy temat
  • pisemną i podpisaną świadomą zgodę
  • żadnych zgłaszanych przez siebie problemów z funkcjonowaniem dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • MoCA <21/30
  • choroba psychiatryczna
  • udział w innych badaniach interwencyjnych
  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening jaj z inteligentnym czujnikiem
Opracowano interaktywny trener dłoni ze zintegrowanymi czujnikami, który może być używany jako urządzenie wejściowe do treningu prowadzonego na smartfonie lub tablecie w celu ćwiczenia różnych funkcji palców, dłoni i nadgarstków.
Urządzenie: trening jaj z inteligentnym czujnikiem
Przenośny trener dłoni ma trzy główne funkcje: (I) chwytanie, (II) pronosupinację oraz (III) prostowanie nadgarstków i palców. Można wykonywać różne ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zręczność rąk
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Test Dziewięciu Hole Peg (9-HPT): 9-HPT to wystandaryzowany, dobrze ugruntowany i niezawodny pomiar zręczności rąk u pacjentów z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym lub udarem. sekundy zostaną zmierzone.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delikatne ruchy palców
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zadanie obracania monety (CRT): CRT mierzy drobne, skoordynowane ruchy palców i jest odpowiednim i ważnym testem zręczności u pacjentów z chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym lub udarem. Mierzone będą sekundy z 20 półobrótów.
3 tygodnie
siła uścisku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ręczny dynamometr JAMAR mierzy siłę chwytu. kg zostanie zmierzone.
3 tygodnie
poznawanie
Ramy czasowe: linia bazowa
Montrealska Ocena Poznawcza (MOCA): Narzędzie do przesiewowego badania poznawczego ze skalą od 0 do 30 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
linia bazowa
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Testy tworzenia szlaku (TMT), części A i B. Wyniki zarówno dla TMT A, jak i B są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
3 tygodnie
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Test Stroopa: Wyniki są podawane jako liczba sekund wymaganych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
3 tygodnie
zgłaszane przez siebie problemy związane ze sprawnością ruchową w życiu codziennym w przypadku choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pacjenci z PD: Kwestionariusz Zręczności 24 (DextQ-24): Kwestionariusz ten jest standaryzowaną miarą wyniku samooceny pacjenta (PROM), służącą do oceny ADL związanego ze sprawnością ruchową w PD. zakres wyników 24-96, wyższe wyniki oznaczają więcej problemów ze zręcznością.
3 tygodnie
zgłaszane przez pacjentów problemy związane z funkcjonowaniem ramion i dłoni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym: Kwestionariusz funkcji ramienia w stwardnieniu rozsianym (AMSQ): Kwestionariusz ten jest standaryzowaną metodą oceny wyników leczenia (PROM) przez pacjenta, służącą do oceny funkcji ramion i dłoni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zawiera 31 pozycji w zakresie od 1 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcji dłoni i ramion.
3 tygodnie
Funkcja ramion i dłoni u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pacjenci po udarze: Limuzyny kończyn górnych: Mierzy funkcję ramion i dłoni w codziennym życiu.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Vanbellingen, Prof. Dr. phil., Luzerner Kantonsspital, Universität Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-02300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na trening jaj z inteligentnym czujnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj