患者の形態に応じた手術野の大きさの研究 (ABORD-3D)
2025年12月22日 更新者：Geprovas
これは前向きの単一施設観察臨床研究です。
反対の意思を表明していない、年齢が高く、開腹による腹部大動脈の開腹手術を受けている患者が含まれる。
その目的は、腹部大動脈手術の作業量を術前 CT スキャン、切開の長さと方向、患者の形態計測的特徴の関数として数学的にモデル化し、それによって手術のリスクを予測することです。
この目的を達成するために、開腹大動脈手術の作業容積の寸法をカメラを使用して測定し、患者の術前画像や形態計測データと関連付けることによりアルゴリズムを作成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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France
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Strasbourg、France、フランス、67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
開腹術による腹部大動脈の開腹手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 開腹術による腹部大動脈の開腹手術を受ける患者。
- 研究条件について知らされており、反対を表明していない患者。
除外基準:
- 緊急手術
- 術前CTスキャンを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開腹術による腹部大動脈の開腹手術を受ける患者
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腹部大動脈瘤の管理のための開腹大動脈手術にはいくつかの異なる段階があり、この研究の実施によって変更されることはありません。
患者は手術室に到着し、麻酔チームによって治療を受けます。
次に、患者は最適な外科的管理ができるように正しい位置に配置され、皮膚洗浄手順が実行されます。
滅菌ドレープが適用され、施設で実施されている術前チェックリストが完了します。
動脈瘤の最初の解剖とその近位および遠位の制御は、主任外科医の裁量に任されます。
大動脈瘤が制御されると、主任外科医は自己静的レトラクターを配置し、大動脈をクランプする準備をします。
外科医は大動脈のクランプを開始して、大動脈胆汁または二大腿バイパスを作成します。
バイパスが作成されたら、外科的アプローチと皮膚切開を閉じることで手術は完了します。
次に包帯が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部大動脈手術の作業量を、術前の CT スキャン、切開の長さと方向、患者の形態計測的特徴の関数として数学的にモデル化し、手術のリスクを予測します。
時間枠：手術中
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カメラを使用して腹部大動脈開腹手術の作業容積の寸法を測定し、患者の術前画像や形態計測データと関連付けてアルゴリズムを作成します。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業量と患者の BMI の間の相関関係を見つけます。
時間枠：手術中
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患者のBMIの関数として仕事量の予測の質を測定する決定係数R²
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手術中
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腹部大動脈手術における作業量を予測するためのアルゴリズムを検証します。
時間枠：手術中
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仕事量と予測仕事量の差（立方センチメートル）
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手術中
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アルゴリズムが手術への対処にどのように役立つかを評価する
時間枠：手術中
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外科医向け評価アンケート
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手術中
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結果と手術合併症を相関させる
時間枠：手術中から患者が退院するまで
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院内合併症
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手術中から患者が退院するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nabil Chakfe、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月29日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。