根据患者形态确定手术区域大小的研究 (ABORD-3D)
2025年12月22日 更新者：Geprovas
这是一项前瞻性、单中心、观察性临床研究。
未表示不反对、年龄较大且正在接受开腹腹主动脉开放手术的患者将被纳入其中。
目的是根据术前 CT 扫描、切口的长度和方向以及患者的形态特征对腹主动脉手术的工作体积进行数学建模，从而预测手术风险。
为了实现这一目标，将使用相机测量开放腹主动脉手术的工作体积的尺寸，并通过将其与患者的术前图像和形态测量数据相关联来创建算法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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France
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Strasbourg、France、法国、67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者通过剖腹手术接受腹主动脉开放手术。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 患者通过剖腹手术接受腹主动脉开放手术。
- 已被告知研究条款且未表示不反对的患者。
排除标准：
- 紧急手术
- 术前未进行 CT 扫描的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受开腹腹主动脉开放手术的患者
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用于治疗腹主动脉瘤的剖腹主动脉手术有几个不同的阶段，这些阶段不会因本研究的进行而改变。
病人到达手术室并由麻醉团队照顾。
然后将患者放置在正确的位置以进行最佳的手术治疗，并进行皮肤清洁程序。
使用无菌手术单并完成企业内有效的术前检查表。
动脉瘤的初步解剖及其近端和远端控制由主科医生决定。
一旦主动脉瘤得到控制，主刀医生就会放置自静力牵开器，然后准备夹闭主动脉。
外科医生开始夹闭主动脉以建立主胆动脉或双股动脉旁路。
创建旁路后，通过关闭手术入路和皮肤切口来完成手术。
然后使用绷带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据术前 CT 扫描、切口的长度和方向以及患者的形态特征对腹主动脉手术的工作体积进行数学建模，从而预测手术风险。
大体时间：手术期间
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使用相机测量开放式腹主动脉手术的工作体积尺寸，并通过将其与患者的术前图像和形态测量数据相关联来创建算法。
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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找出患者的工作量和 BMI 之间的相关性。
大体时间：手术期间
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决定系数 R²，衡量工作量预测质量与患者 BMI 的关系
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手术期间
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验证预测腹主动脉手术工作量的算法。
大体时间：手术期间
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工作量与预测工作量之间的差异（以立方厘米为单位）
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手术期间
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评估算法如何帮助处理手术
大体时间：手术期间
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外科医生评估问卷
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手术期间
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将结果与手术并发症相关联
大体时间：手术期间直至患者出院
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院内并发症
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手术期间直至患者出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nabil Chakfe、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月17日
研究完成 (实际的)
2025年12月17日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月29日
首次发布 (实际的)
2023年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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