환자의 형태에 따른 수술 부위의 크기에 관한 연구 (ABORD-3D)
2025년 12월 22일 업데이트: Geprovas
이것은 전향적, 단일 센터, 관찰 임상 연구입니다.
반대 의사를 표명하지 않은 환자, 연령이 높고 개복술로 복부 대동맥 개복 수술을 받고 있는 환자가 포함됩니다.
목표는 수술 전 CT 스캔, 절개의 길이와 방향, 환자의 형태학적 특성에 따라 복부 대동맥 수술의 작업량을 수학적으로 모델링하여 수술 위험을 예측하는 것입니다.
이를 위해 카메라를 이용해 개복대동맥 수술의 작업량을 측정하고, 이를 환자의 수술 전 영상 및 체형 데이터와 연관시켜 알고리즘을 생성한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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France
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Strasbourg, France, 프랑스, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개복술을 통해 복부 대동맥 개복 수술을 받고 있는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 개복술을 통해 복부 대동맥 개복 수술을 받고 있는 환자입니다.
- 연구 조건에 대해 설명을 들었으나 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 응급수술
- 수술 전 CT 스캔이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개복술을 통해 복부 대동맥 개복 수술을 받은 환자
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복부 대동맥류 관리를 위한 대동맥 개복술에는 여러 단계가 있으며 이 연구의 수행에 따라 변경되지는 않습니다.
환자는 수술실에 도착하고 마취팀의 보살핌을 받습니다.
그런 다음 환자는 최적의 수술 관리를 위해 올바른 위치에 배치되고 피부 클렌징 절차가 수행됩니다.
멸균 드레이프를 적용하고 시설에서 시행 중인 수술 전 체크리스트를 완료합니다.
동맥류의 초기 박리와 근위부 및 원위부 제어는 주치의의 재량에 달려 있습니다.
대동맥류가 조절되면 주치의는 자가 고정 견인기를 배치한 다음 대동맥 고정을 준비합니다.
외과 의사는 대동맥-담즙 또는 양측 대퇴 우회술을 만들기 위해 대동맥 클램핑을 시작합니다.
우회로가 만들어지면 수술적 접근법과 피부 절개 부위를 봉합함으로써 수술이 완료됩니다.
그런 다음 붕대를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 CT 스캔, 절개의 길이와 방향, 환자의 형태학적 특성에 따라 복부 대동맥 수술의 작업량을 수학적으로 모델링하여 수술 위험을 예측합니다.
기간: 수술 중
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개복대동맥 수술의 작업량을 카메라를 이용하여 측정하고 이를 환자의 수술 전 영상 및 형태계측 데이터와 연관시켜 알고리즘을 생성한다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업량과 환자의 BMI 사이의 상관관계를 찾아보세요.
기간: 수술 중
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환자 BMI의 함수로서 작업량 예측의 품질을 측정하는 결정 계수 R²
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수술 중
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복부 대동맥 복부 대동맥 수술의 작업량을 예측하는 알고리즘을 검증합니다.
기간: 수술 중
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작업량과 예상 작업량 간의 차이(세제곱센티미터)
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수술 중
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알고리즘이 수술 처리에 어떻게 도움이 되는지 평가
기간: 수술 중
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외과 의사를 위한 평가 설문지
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수술 중
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수술 합병증과 결과의 상관관계
기간: 환자가 퇴원할 때까지 시술 중
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병원 내 합병증
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환자가 퇴원할 때까지 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nabil Chakfe, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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