Исследование размеров операционного поля в зависимости от морфологии больных (ABORD-3D)
22 декабря 2025 г. обновлено: Geprovas
Это проспективное одноцентровое обсервационное клиническое исследование.
Включены пациенты, не выразившие своего непротивления, совершеннолетние и перенесшие открытую операцию на брюшной аорте путем лапаротомии.
Цель состоит в том, чтобы математически смоделировать рабочий объем операции на брюшной аорте в зависимости от предоперационной компьютерной томографии, длины и ориентации разреза и морфометрических характеристик пациента и, таким образом, спрогнозировать хирургический риск.
Для достижения этой цели размеры рабочего объема открытой операции на брюшной аорте будут измеряться с помощью камеры для создания алгоритма, связывающего их с предоперационными изображениями и морфометрическими данными пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
France
-
Strasbourg, France, Франция, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент перенес открытую операцию на брюшной аорте путем лапаротомии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациент перенес открытую операцию на брюшной аорте путем лапаротомии.
- Пациент, который был проинформирован об условиях исследования и не выразил несогласия.
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Пациент без предоперационной КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, перенесший открытую операцию на брюшной аорте путем лапаротомии.
|
Лапаротомическая хирургия аорты при лечении аневризмы брюшной аорты состоит из нескольких отдельных этапов, которые не будут изменены при проведении этого исследования.
Пациент прибывает в операционную, где его принимает анестезиологическая бригада.
Затем пациента укладывают в правильное положение для оптимального хирургического лечения и проводят процедуру очищения кожи.
Накладывается стерильная простыня и заполняется предоперационный контрольный список, действующий в учреждении.
Первоначальное рассечение аневризмы и ее проксимальный и дистальный контроль оставляются на усмотрение главного хирурга.
После того, как аневризма аорты взята под контроль, главный хирург накладывает самостатические ретракторы и затем готовится пережать аорту.
Хирург начинает пережатие аорты для создания аорто-билиарного или бифеморального шунтирования.
После создания шунтирования операция завершается закрытием хирургического доступа и разреза кожи.
Затем накладывается повязка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Математически смоделируйте рабочий объем операции на брюшной аорте в зависимости от предоперационной компьютерной томографии, длины и ориентации разреза и морфометрических характеристик пациента и, таким образом, спрогнозируйте хирургический риск.
Временное ограничение: Во время операции
|
Для измерения размеров рабочего объема открытой операции на брюшной аорте с помощью камеры создать алгоритм путем сопоставления их с предоперационными изображениями и морфометрическими данными пациента.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найдите корреляцию между объемом работы и ИМТ пациента.
Временное ограничение: Во время операции
|
Коэффициент детерминации R², который измеряет качество прогнозирования объема работы в зависимости от ИМТ пациента.
|
Во время операции
|
|
Валидация алгоритма прогнозирования объема работы при хирургии брюшной аорты.
Временное ограничение: Во время операции
|
Разница в кубических сантиметрах между объёмом работы и прогнозируемым
|
Во время операции
|
|
Оценка того, как алгоритм помогает справиться с хирургическим вмешательством
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценочная анкета для хирургов
|
Во время операции
|
|
Коррелировать результаты с хирургическими осложнениями
Временное ограничение: Во время процедуры до выписки пациента
|
Внутрибольничные осложнения
|
Во время процедуры до выписки пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nabil Chakfe, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A01613-42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .