Estudo do tamanho dos campos operatórios em função da morfologia dos pacientes (ABORD-3D)
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Geprovas
Este é um estudo clínico observacional prospectivo, unicêntrico.
Serão incluídos pacientes que não manifestaram não oposição, maiores de idade e submetidos à cirurgia aberta da aorta abdominal por laparotomia.
O objetivo é modelar matematicamente o volume de trabalho para cirurgia da aorta abdominal em função da tomografia computadorizada pré-operatória, do comprimento e orientação da incisão e das características morfométricas do paciente e, assim, prever o risco cirúrgico.
Para atender a esse objetivo, as dimensões do volume de trabalho da cirurgia aberta da aorta abdominal serão medidas por meio de uma câmera para criar um algoritmo associando-as às imagens pré-operatórias e aos dados morfométricos do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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France
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Strasbourg, France, França, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente submetido a cirurgia aberta na aorta abdominal por laparotomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Paciente submetido a cirurgia aberta na aorta abdominal por laparotomia.
- Paciente que foi informado dos termos do estudo e que não manifestou não oposição.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Paciente sem tomografia computadorizada pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente submetido a cirurgia aberta na aorta abdominal por laparotomia
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A cirurgia laparotômica aórtica para tratamento de aneurisma de aorta abdominal possui vários estágios distintos que não serão alterados pela realização deste estudo.
O paciente chega à sala cirúrgica e é atendido pela equipe anestésica.
O paciente é então colocado na posição correta para um manejo cirúrgico ideal e é realizado um procedimento de limpeza da pele.
É aplicado um campo estéril e preenchido o checklist pré-operatório vigente no estabelecimento.
A dissecção inicial do aneurisma e seu controle proximal e distal ficam a critério do cirurgião principal.
Uma vez controlado o aneurisma da aorta, o cirurgião principal coloca afastadores autoestáticos e então se prepara para pinçar a aorta.
O cirurgião inicia o pinçamento aórtico para criar a derivação aorto-bilíaca ou bifemoral.
Uma vez criado o bypass, a operação é concluída com o fechamento da abordagem cirúrgica e da incisão na pele.
A bandagem é então aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelar matematicamente o volume de trabalho para cirurgia da aorta abdominal em função da tomografia computadorizada pré-operatória, do comprimento e orientação da incisão e das características morfométricas do paciente e, assim, prever o risco cirúrgico.
Prazo: Durante a cirurgia
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Medir as dimensões do volume de trabalho de uma cirurgia de aorta abdominal aberta utilizando uma câmera para criar um algoritmo associando-os às imagens pré-operatórias e aos dados morfométricos do paciente.
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontre uma correlação entre o volume de trabalho e o IMC do paciente.
Prazo: Durante a cirurgia
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Coeficiente de determinação R² que mede a qualidade da predição do volume de trabalho em função do IMC do paciente
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Durante a cirurgia
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Validar o algoritmo de predição do volume de trabalho em cirurgia de aorta abdominal.
Prazo: Durante a cirurgia
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Diferença em centímetros cúbicos entre o volume de trabalho e o previsto
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Durante a cirurgia
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Avaliação de como o algoritmo ajuda a lidar com a cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Questionário de avaliação para cirurgiões
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Durante a cirurgia
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Correlacionar resultados com complicações cirúrgicas
Prazo: Durante o procedimento até a alta do paciente
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Complicações intra-hospitalares
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Durante o procedimento até a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nabil Chakfe, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01613-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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