Leikkauskenttien koon tutkimus potilaiden morfologiasta riippuen (ABORD-3D)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Geprovas
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnollinen kliininen tutkimus.
Mukaan otetaan potilaat, jotka eivät ole ilmaisseet vastustavansa, jotka ovat täysi-ikäisiä ja joille tehdään vatsa-aortan avoin leikkaus laparotomialla.
Tavoitteena on matemaattisesti mallintaa vatsa-aorttakirurgian työtilavuus leikkausta edeltävän TT-kuvauksen funktiona, viillon pituus ja suunta sekä potilaan morfometriset ominaisuudet ja siten ennakoida leikkausriski.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi avoimen vatsa-aorttakirurgian työtilavuuden mitat mitataan kameralla ja luodaan algoritmi yhdistämällä ne potilaan preoperatiivisiin kuviin ja morfometrisiin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Strasbourg, France, Ranska, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolle tehdään vatsa-aortan avoin leikkaus laparotomialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolle tehdään vatsa-aortan avoin leikkaus laparotomialla.
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksen ehdoista ja joka ei ole ilmaissut vastustavansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Potilas ilman leikkausta edeltävää CT-skannausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään vatsa-aortan avoin leikkaus laparotomialla
|
Laparotomia-aorttaleikkaus vatsa-aortan aneurysman hoitoon sisältää useita erillisiä vaiheita, joita tämän tutkimuksen suorittaminen ei muuta.
Potilas saapuu leikkaussaliin ja hänet hoitaa anestesiatiimi.
Tämän jälkeen potilas asetetaan oikeaan asentoon optimaalista kirurgista hoitoa varten ja ihonpuhdistustoimenpide suoritetaan.
Laitetaan steriili liina ja laitoksessa voimassa oleva leikkausta edeltävä tarkistuslista on täytetty.
Aneurysman ensimmäinen leikkaus ja sen proksimaalinen ja distaalinen hallinta jätetään pääkirurgin harkintaan.
Kun aortan aneurysma on hallinnassa, pääkirurgi asettaa itsestaattiset kelauslaitteet ja valmistautuu sitten puristamaan aortan.
Kirurgi aloittaa aortan puristuksen luodakseen aorto-biliac- tai bifemoraalisen ohituksen.
Kun ohitus on luotu, leikkaus lopetetaan sulkemalla kirurginen lähestymistapa ja ihon viilto.
Sitten side asetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matemaattisesti mallintaa vatsa-aorttakirurgian työtilavuus leikkausta edeltävän TT-kuvauksen, viillon pituuden ja suunnan sekä potilaan morfometristen ominaisuuksien funktiona ja ennustaa siten leikkausriskiä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mittaa avoimen vatsa-aorttaleikkauksen työtilavuuden mitat kameralla algoritmin luomiseksi yhdistämällä ne potilaan preoperatiivisiin kuviin ja morfometrisiin tietoihin.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi korrelaatio työmäärän ja potilaan BMI:n välillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Determinaatiokerroin R², joka mittaa työn määrän ennusteen laatua potilaan BMI:n funktiona
|
Leikkauksen aikana
|
|
Vahvista algoritmi työn määrän ennustamiseksi vatsa-aortan vatsa-aorttakirurgiassa.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Työmäärän ja ennustetun määrän välinen ero kuutiosenttimetreinä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Arvio siitä, kuinka algoritmi auttaa käsittelemään leikkausta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arviointikysely kirurgeille
|
Leikkauksen aikana
|
|
Korreloi tulokset kirurgisten komplikaatioiden kanssa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana potilaan kotiuttamiseen saakka
|
Sairaalan sisäiset komplikaatiot
|
Toimenpiteen aikana potilaan kotiuttamiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nabil Chakfe, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01613-42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .