Studie av storleken på operationsfälten beroende på patienternas morfologi (ABORD-3D)
22 december 2025 uppdaterad av: Geprovas
Detta är en prospektiv, singelcenter, observationell klinisk studie.
Patienter som inte har uttryckt sitt icke-motstånd, som är myndiga och som genomgår öppen kirurgi på bukaorta genom laparotomi kommer att inkluderas.
Syftet är att matematiskt modellera arbetsvolymen för abdominal aortakirurgi som en funktion av den preoperativa CT-skanningen, snittets längd och orientering och patientens morfometriska egenskaper, och därmed förutsäga den kirurgiska risken.
För att uppnå detta mål kommer dimensionerna för arbetsvolymen för öppen bukaortakirurgi att mätas med hjälp av en kamera för att skapa en algoritm genom att associera dem med preoperativa bilder och morfometriska data från patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France
-
Strasbourg, France, Frankrike, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som genomgår öppen operation på bukaorta genom laparotomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patient som genomgår öppen operation på bukaorta genom laparotomi.
- Patient som har informerats om villkoren för studien och som inte har uttryckt icke-motstånd.
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Patient utan preoperativ datortomografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient som genomgår öppen operation på bukaorta genom laparotomi
|
Laparotomi aortakirurgi för hantering av ett abdominalt aortaaneurysm har flera distinkta stadier som inte kommer att förändras av utförandet av denna studie.
Patienten kommer till operationssalen och tas om hand av narkosteamet.
Patienten placeras sedan i rätt position för optimal kirurgisk behandling och en hudrengöringsprocedur utförs.
En steril drapering appliceras och den preoperativa checklistan som gäller på anläggningen fylls i.
Initial dissektion av aneurysmet och dess proximala och distala kontroll överlåts till huvudkirurgen.
När aortaaneurysmen väl har kontrollerats placerar huvudkirurgen självstatiska retraktorer och förbereder sig för att klämma fast aortan.
Kirurgen initierar aortaklämning för att skapa aortobiliac eller bifemoral bypass.
När bypass har skapats, avslutas operationen genom att stänga det kirurgiska tillvägagångssättet och hudsnittet.
Bandaget appliceras sedan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matematisk modellera arbetsvolymen för abdominal aortakirurgi som en funktion av den preoperativa CT-skanningen, snittets längd och orientering och patientens morfometriska egenskaper, och förutsäga därmed kirurgisk risk.
Tidsram: Under operation
|
Att mäta dimensionerna av arbetsvolymen för en öppen abdominal aortakirurgi med hjälp av en kamera för att skapa en algoritm genom att associera dem med de preoperativa bilderna och morfometriska data från patienten.
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hitta en korrelation mellan arbetsvolym och BMI du patient.
Tidsram: Under operation
|
Bestämningskoefficient R² som mäter kvaliteten på förutsägelse av arbetsvolym som en funktion av patientens BMI
|
Under operation
|
|
Validera algoritmen för att förutsäga arbetsvolymen vid abdominal aorta abdominal aortakirurgi.
Tidsram: Under operation
|
Skillnaden i kubikcentimeter mellan arbetsvolymen och den förutspådda
|
Under operation
|
|
Utvärdering av hur algoritmen hjälper till att hantera operation
Tidsram: Under operation
|
Utvärderingsformulär för kirurger
|
Under operation
|
|
Korrelera resultat med kirurgiska komplikationer
Tidsram: Under proceduren fram till patientens utskrivning
|
Intrasjukhuskomplikationer
|
Under proceduren fram till patientens utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nabil Chakfe, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A01613-42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .