慢性首痛のある成人における認知機能療法の有効性
慢性首痛のある成人における認知機能療法の有効性：実用的なランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Engomi
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Nicosia、Engomi、キプロス、2404
- European University of Cyprus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～64歳
- 3ヶ月以上続く首の痛み
- NPRS の痛みが 40/100 以上
- 自立して移動可能（補助具の有無にかかわらず）、週に2回リハビリテーションプログラムに参加できること
除外基準:
- 重篤な精神病理
- 最近肩または首の領域の手術をした（6か月未満）
- 過去 3 か月以内に注射ベースの治療 (例: 硬膜外療法) や日帰り手術 (例: 根茎切除術) などの鎮痛処置を行った
- 妊娠
- リウマチ性/炎症性疾患（例： 関節リウマチ（RA）、強直性脊椎炎（AS）、乾癬性関節炎、狼瘡、シュールマン病）
- 進行性の神経疾患（例： 多発性硬化症（MS）、パーキンソン病（PD）、運動ニューロン疾患（MND）
- 不安定な心臓状態
- 悪性腫瘍/がんなどの危険信号疾患、骨折（6か月未満）や感染症などの急性外傷、脊髄圧迫/馬尾など
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知機能療法
このグループでは、参加者は次の 4 つの主要コンポーネントを受け取ります。
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認知機能療法（CFT）は、脊椎痛の管理を個別化するための新しい段階的行動アプローチであり、リハビリテーションの生物心理社会的要因をターゲットにし、患者が状態を自己管理できるようにします。 CFT は、脊椎痛の管理のための生物心理社会的アプローチの幅広い範囲内にあります。 CFT は、臨床医が状態の修正可能な要素を特定し、痛みに対する患者の行動反応を評価し、主に自己管理に基づいてカスタマイズされたリハビリテーション プログラムを作成および推進できるようにすることを目的として、多次元の臨床推論フレームワークを使用します。 介入は、「痛みの理解」、「コントロールを伴う曝露」、「ライフスタイルの変更」の相互作用によって構成されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
このグループでは、参加者は次の 4 つの主要コンポーネントを受け取ります。
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個々のセッションには、電気療法、マッサージ、リラクゼーション技術を組み合わせた痛みの管理が含まれます。
また、身体をニュートラルな位置に調整し、首全体を強化することを目的としたいくつかの姿勢エクササイズも含まれます。
強化プログラムには、バンドを使用したすべての頸椎の動きに関するアイソメトリックが含まれます。これは、バンドの抵抗を変更することで徐々にバンドの抵抗を増加させ、バンドの抵抗に対して運動するプロセスです。
リラクゼーション/マインドフルネスのコンポーネントは各クラスの最後に行われ、呼吸と体のリラクゼーションが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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痛みの強さを 0 で痛みなし、100 で史上最悪の痛みとして測定しました。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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首の障害指数
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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このアンケートは、あなたの首の痛みが日常生活での対処能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するように設計されています。 0= 障害なし 100= 重度の障害 |
ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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恐怖回避信念アンケート（FABQ）は、身体活動や仕事に関する患者の恐怖回避信念が腰痛やその結果生じる障害にどのような影響を及ぼし、寄与するかに特に焦点を当てた患者報告のアンケートです。 アンケートは 16 項目で構成されており、患者は各発言に対する同意を 7 段階のリッカートスケールで評価します。 ここで、0= 完全に反対、6= 完全に同意。 最大スコアは 96 です。 スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。 |
ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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ショートフォート12
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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ユーロクコル5
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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EQ-5D の健康状態は、患者または回答者によって完了される、EQ-5D の 5 つの側面に対する一連の応答です。 値は、経済評価での使用に必要な 1 (完全な健康状態) と 0 (死んだのと同じくらい悪い状態) に固定されています。 0 未満の値は、死んだのと同じくらい悪い状態よりも悪いとみなされる健康状態を表します。 |
ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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関節可動域
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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頸椎のすべての動き、屈曲、伸展、側屈、回旋の可動域
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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等尺性強度
時間枠：ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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頸椎のあらゆる動き、屈曲、伸展、側屈、回転の強度
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ベースライン (ランダム化後)、4 週目 (8 回セッション後)、8 週目 (16 回セッション後)、3 か月後 (ランダム化後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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