La eficacia de la terapia cognitivo-funcional en adultos con dolor de cuello crónico
La eficacia de la terapia cognitivo-funcional en adultos con dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorio pragmático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Engomi
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Nicosia, Engomi, Chipre, 2404
- European University of Cyprus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-64
- Dolor en el área del cuello por más de 3 meses.
- Dolor en NPRS más de 40/100.
- Movilidad independiente (con o sin ayudas), para poder participar en un programa de rehabilitación dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Patología psicológica grave.
- cirugía reciente en el área del hombro o el cuello (<6 meses)
- Procedimientos para aliviar el dolor, como terapia basada en inyecciones (por ejemplo, epidurales) y procedimientos ambulatorios (por ejemplo, rizotomía) en los últimos 3 meses.
- El embarazo
- Enfermedad reumatológica/inflamatoria (p. ej. artritis reumatoide (AR), espondilitis anquilosante (EA), artritis psoriásica, lupus, enfermedad de Scheuermann)
- Enfermedad neurológica progresiva (p. ej. esclerosis múltiple (EM), enfermedad de Parkinson (EP), enfermedad de la neurona motora (EMN)
- Condiciones cardíacas inestables
- Trastornos de alerta como malignidad/cáncer, traumatismos agudos como fractura (hace <6 meses) o infección, compresión de la médula espinal/cauda equina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitivo Funcional
Los participantes recibirán en este grupo cuatro componentes principales:
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La terapia cognitivo funcional (CFT) es un novedoso enfoque conductual integrado para individualizar el tratamiento del dolor de columna, centrándose en los factores biopsicosociales de la rehabilitación y permitiendo al paciente autocontrolar la afección. La CFT se encuentra dentro del amplio espectro del enfoque biopsicosocial para el tratamiento del dolor espinal. CFT utiliza un marco de razonamiento clínico multidimensional con el objetivo de permitir al médico identificar componentes modificables de la afección, evaluar las respuestas conductuales de los pacientes al dolor y elaborar e impulsar un programa de rehabilitación personalizado basado principalmente en el autocuidado. La intervención se compone de la interacción sobre "dar sentido al dolor", "exposición con control" y "cambio de estilo de vida".
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia convencional
Los participantes recibirán en este grupo cuatro componentes principales:
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Cada sesión individual implica una combinación de manejo del dolor con electroterapia, masajes y técnicas de relajación.
También incluya algunos ejercicios de postura que estarán dirigidos a alinear el cuerpo con la posición neutral y fortalecer toda el área del cuello.
El programa de fortalecimiento incluirá isométricos en todos los movimientos cervicales con una banda que aumentarán progresivamente la resistencia de la banda al cambiarla y procesar para hacer ejercicio contra la banda resistente.
El componente de relajación/mindfulness se llevará a cabo al final de cada clase e incluirá respiración y relajación del cuerpo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Intensidad del dolor medida con 0 sin dolor y 100 el peor dolor jamás experimentado.
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Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Este cuestionario ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana. 0= sin discapacidad 100= discapacidad severa |
Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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El Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ) es un cuestionario informado por el paciente que se centra específicamente en cómo las creencias de evitación del miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante. El cuestionario consta de 16 ítems en los que un paciente califica su acuerdo con cada afirmación en una escala Likert de 7 puntos. Donde 0=completamente en desacuerdo, 6=completamente de acuerdo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas. |
Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Fuerte Corto 12
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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EuroQqol 5
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Un estado de salud del EQ-5D es el conjunto de respuestas a las 5 dimensiones del EQ-5D, tal como las completa un paciente o encuestado. Los valores están anclados en 1 (plena salud) y 0 (un estado tan malo como estar muerto), según lo exige su uso en la evaluación económica. Los valores inferiores a 0 representan estados de salud considerados peores que un estado tan malo como estar muerto. |
Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Rango de movimiento en todos los movimientos cervicales, flexión, extensión, flexión lateral, rotaciones.
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Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Fuerza en todos los movimientos cervicales, flexión, extensión, flexión lateral, rotaciones.
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Valor inicial (después de la aleatorización), 4.ª semana (después de la 8.ª sesión), 8.ª semana (después de la 16.ª sesión), 3 meses (después de la aleatorización)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0101100333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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