만성 목 통증이 있는 성인에서 인지 기능 치료의 효과
만성 목 통증이 있는 성인의 인지 기능 치료의 효과: 실용적인 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Engomi
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Nicosia, Engomi, 키프로스, 2404
- 모병
- European University of Cyprus
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연락하다:
- Γιωργος Πλουταρχου
- 전화번호: 99915998
- 이메일: g.ploutarchou@external.euc.ac.cy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 3개월 이상 지속되는 목 부위의 통증
- NPRS의 통증이 40/100 이상
- 일주일에 두 번 재활 프로그램에 참여할 수 있도록 독립적으로 이동 가능(보조 장치 유무에 관계 없음)
제외 기준:
- 심각한 심리적 병리
- 최근 어깨 또는 목 부위 수술(<6개월)
- 지난 3개월 동안의 주사 기반 요법(예: 경막외 주사) 및 당일 시술(예: 근근 절개술)과 같은 통증 완화 시술
- 임신
- 류마티스/염증성 질환(예: 류마티스 관절염(RA), 강직성 척추염(AS), 건선성 관절염, 루푸스, 슈에르만병)
- 진행성 신경질환(예: 다발성 경화증(MS), 파킨슨병(PD), 운동 신경 질환(MND)
- 불안정한 심장 질환
- 악성 종양/암과 같은 위험 신호 장애, 골절(<6개월 전) 또는 감염과 같은 급성 외상, 척수 압박/마미
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료
참가자는 이 그룹에서 네 가지 주요 구성 요소를 받게 됩니다.
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인지 기능 치료(CFT)는 척추 통증 관리를 개별화하고 재활의 생체심리사회적 요인을 목표로 하며 환자가 상태를 스스로 관리할 수 있도록 하는 새로운 통합 행동 접근법입니다. CFT는 척추 통증 관리를 위한 광범위한 생물심리사회적 접근 방식에 속합니다. CFT는 임상의가 상태의 수정 가능한 구성 요소를 식별하고, 통증에 대한 환자의 행동 반응을 평가하고, 주로 자기 관리를 기반으로 맞춤형 재활 프로그램을 구성 및 추진할 수 있도록 하기 위해 다차원적 임상 추론 프레임워크를 사용합니다. 개입은 "고통을 이해하기", "통제를 통한 노출", "생활 방식 변화"에 대한 상호 작용으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 치료법
참가자는 이 그룹에서 네 가지 주요 구성 요소를 받게 됩니다.
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각 개별 세션에는 통증 관리와 전기 요법, 마사지 및 이완 기술이 결합되어 있습니다.
또한 신체를 중립 자세로 정렬하고 목 전체를 강화하는 데 초점을 맞춘 몇 가지 자세 운동도 포함됩니다.
강화 프로그램에는 밴드를 변경하여 점차적으로 밴드의 저항을 증가시키는 밴드를 사용하여 모든 경추 움직임에 대한 아이소메트릭 운동과 밴드 저항에 맞서 운동하는 과정이 포함됩니다.
이완/마음챙김 구성요소는 각 수업이 끝날 때 이루어지며 호흡과 신체 이완이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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통증이 전혀 없는 것을 0, 가장 심한 통증을 100으로 측정하여 통증 강도를 측정했습니다.
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기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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목 장애 지수
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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이 설문지는 귀하의 목 통증이 귀하의 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다. 0= 장애 없음 100= 심각한 장애 |
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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FABQ(공포-회피 신념 설문지)는 신체 활동과 일에 대한 환자의 공포 회피 신념이 허리 통증 및 그에 따른 장애에 어떻게 영향을 미치고 기여할 수 있는지에 특히 초점을 맞춘 환자 보고 설문지입니다. 설문지는 환자가 각 진술에 대한 동의 여부를 7점 리커트 척도로 평가하는 16개 항목으로 구성됩니다. 0=전혀 동의하지 않음, 6=완전히 동의함. 최대 점수는 96점입니다. 점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 강하다는 것을 나타냅니다. |
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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짧은 요새 12
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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SF-12는 건강이 개인의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고형 결과 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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EurQqol 5
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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EQ-5D 건강 상태는 환자 또는 응답자가 완료한 EQ-5D의 5가지 차원에 대한 일련의 응답입니다. 값은 경제적 평가에 사용되는 요구에 따라 1(완전 건강)과 0(죽은 것만큼 나쁜 상태)에 고정됩니다. 0보다 작은 값은 죽은 것만큼 나쁜 상태보다 더 나쁜 것으로 간주되는 건강 상태를 나타냅니다. |
기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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운동 범위
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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경추의 모든 움직임, 굴곡, 신전, 측굴, 회전의 가동범위
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기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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아이소메트릭 강도
기간: 기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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경추의 모든 움직임, 굴곡, 신전, 측면 굴곡, 회전의 근력
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기준선(무작위화 후), 4주차(8번째 세션 후), 8주차(16번째 세션 후), 3개월(무작위화 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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