Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poznawczej terapii funkcjonalnej u dorosłych z przewlekłym bólem szyi

9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: George Ploutarchou, European University Cyprus

Skuteczność poznawczo-funkcjonalnej terapii u dorosłych z przewlekłym bólem szyi: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było porównanie skuteczności terapii poznawczo-funkcjonalnej w porównaniu z terapią konwencjonalną w leczeniu dorosłych z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę informatora, zostaną poddani 1-tygodniowemu okresowi badań przesiewowych w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. W tygodniu 0 pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną randomizowani metodą pojedynczej ślepej próby (ocena) w stosunku 1:1 do terapii poznawczo-funkcjonalnej lub terapii konwencjonalnej dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Engomi
      • Nicosia, Engomi, Cypr, 2404
        • European University of Cyprus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-64 lata
  • Ból w okolicy szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
  • Ból w NPRS większy niż 40/100
  • Samodzielnie mobilny (z pomocami lub bez), aby móc uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia psychiczna
  • niedawny zabieg chirurgiczny w okolicy barków lub szyi (< 6 miesięcy)
  • Procedury uśmierzające ból, takie jak terapia zastrzykami (np. znieczulenie zewnątrzoponowe) i zabiegi jednodniowe (np. rizotomia) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża
  • Choroba reumatologiczna/zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK), łuszczycowe zapalenie stawów, toczeń, choroba Scheuermanna)
  • Postępująca choroba neurologiczna (np. stwardnienie rozsiane (SM), choroba Parkinsona (PD), choroba neuronu ruchowego (MND)
  • Niestabilne warunki kardiologiczne
  • Zaburzenia ostrzegawcze, takie jak nowotwór złośliwy/rak, ostre urazy, takie jak złamanie (< 6 miesięcy temu) lub infekcja, ucisk rdzenia kręgowego/ogon koński

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-funkcjonalna

Uczestnicy otrzymają w tej grupie cztery główne komponenty:

  1. Edukacja w zakresie bólu, edukacja poznawcza, wyjaśnianie stanu zdrowia, edukacja w zakresie samokontroli
  2. Stopniowe narażenie na bolesne ruchy lub czynności
  3. Terapia ruchowa ukierunkowana na ich integrację funkcjonalną
  4. Program lifestylowy.

Terapia poznawczo-funkcjonalna (CFT) to nowatorskie, interstopniowane podejście behawioralne, mające na celu indywidualizację leczenia bólu kręgosłupa, ukierunkowane na bio-psycho-społeczne czynniki rehabilitacji i umożliwiające pacjentowi samodzielne radzenie sobie z chorobą.

CFT wpisuje się w szerokie spektrum biopsychospołecznego podejścia do leczenia bólu kręgosłupa. CFT wykorzystuje wielowymiarowe ramy rozumowania klinicznego, aby umożliwić lekarzowi identyfikację modyfikowalnych elementów stanu chorobowego, ocenę reakcji behawioralnych pacjentów na ból oraz ułożenie i prowadzenie dostosowanego programu rehabilitacji, opartego głównie na samodzielnym leczeniu. Interwencja obejmuje wzajemne oddziaływanie „nadawania sensu bólowi”, „ekspozycji z kontrolą” i „zmiany stylu życia”.

Inne nazwy:
  • CFT
Aktywny komparator: Terapia Konwencjonalna

Uczestnicy otrzymają w tej grupie cztery główne komponenty:

  1. Terapia dziesiątkami
  2. Masuj okolice szyi i ramion
  3. Techniki relaksacyjne
  4. Ćwiczenia postawy
  5. Edukacja w miejscu pracy
Każda indywidualna sesja obejmuje połączenie leczenia bólu z elektroterapią, masażem i technikami relaksacyjnymi. Uwzględnij także ćwiczenia postawy, które będą ukierunkowane na ułożenie ciała w pozycji neutralnej i wzmocnienie całego obszaru szyi. program wzmacniający będzie obejmował izometrię wszystkich ruchów odcinka szyjnego za pomocą opaski, co stopniowo zwiększa opór opaski poprzez jej zmianę i proces ćwiczeń przeciwko opasce oporowej. Komponent relaksacyjno-uważności będzie miał miejsce na koniec każdych zajęć i będzie obejmował oddychanie i relaksację ciała.
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Zmierzono intensywność bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu i 100 najgorszy ból w historii.
Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)

Kwestionariusz ten został opracowany, aby dostarczyć nam informacji o tym, jak ból szyi wpływa na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.

0= brak niepełnosprawności 100= ciężka niepełnosprawność

Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)

Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ) to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który w szczególności skupia się na tym, jak przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu dotyczące aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność oraz się do niego przyczyniać.

Kwestionariusz składa się z 16 pozycji, w których pacjent ocenia swoją zgodę z każdym stwierdzeniem w 7-stopniowej skali Likerta. Gdzie 0 = całkowicie się nie zgadzam, 6 = całkowicie się zgadzam. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania dotyczące unikania strachu.

Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Krótki Fort 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
SF-12 to samoopisowy miernik wyniku, oceniający wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
EurQqol 5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)

Stan zdrowia EQ-5D to zbiór odpowiedzi na 5 wymiarów EQ-5D, wypełnionych przez pacjenta lub respondenta.

Wartości są zakotwiczone na poziomie 1 (pełne zdrowie) i 0 (stan tak zły, jak śmierć), zgodnie z wymogami ich wykorzystania w ocenie ekonomicznej. Wartości mniejsze niż 0 reprezentują stany zdrowia uważane za gorsze niż stan tak zły, jak śmierć.

Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Zakres ruchu we wszystkich ruchach odcinka szyjnego, zgięciu, wyprostu, zgięciu bocznym, rotacjach
Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)
Siła we wszystkich ruchach szyjnych, zgięciu, wyprostu, zgięciu bocznym, rotacjach
Wartość wyjściowa (po randomizacji), w 4. tygodniu (po 8. sesji), w 8. tygodniu (po 16. sesji), 3 miesiące (po randomizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0101100333

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj