A eficácia da terapia cognitivo-funcional em adultos com dor cervical crônica
A eficácia da terapia cognitivo-funcional em adultos com dor cervical crônica: um ensaio clínico pragmático randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Engomi
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Nicosia, Engomi, Chipre, 2404
- European University of Cyprus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-64
- Dor na região do pescoço por mais de 3 meses
- Dor em NPRS superior a 40/100
- Mobilidade independente (com ou sem ajuda), para poder participar de um programa de reabilitação duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- Patologia psicológica grave
- cirurgia recente na região do ombro ou pescoço (<6 meses)
- Procedimentos de alívio da dor, como terapia baseada em injeções (por exemplo, epidurais) e procedimentos ambulatoriais (por exemplo, rizotomia) nos últimos 3 meses
- Gravidez
- Doença reumatológica/inflamatória (ex. artrite reumatóide (AR), espondilite anquilosante (EA), artrite psoriática, lúpus, doença de Scheuermann)
- Doença neurológica progressiva (por ex. esclerose múltipla (EM), doença de Parkinson (DP), doença do neurônio motor (MND)
- Condições cardíacas instáveis
- Distúrbios de alerta como malignidade/câncer, traumas agudos como fratura (<6 meses atrás) ou infecção, compressão da medula espinhal/cauda equina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitivo Funcional
Os participantes receberão neste grupo quatro componentes principais:
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A terapia cognitivo-funcional (CFT) é uma nova abordagem comportamental integrada para individualizar o tratamento da dor na coluna, visando os fatores biopsicossociais da reabilitação e permitindo ao paciente autogerir a condição. A TFC está dentro do amplo espectro da abordagem biopsicossocial para o tratamento da dor na coluna. A CFT usa uma estrutura de raciocínio clínico multidimensional com o objetivo de permitir ao médico identificar componentes modificáveis da condição, avaliar as respostas comportamentais dos pacientes à dor e compor e conduzir um programa de reabilitação personalizado baseado principalmente no autogerenciamento. A intervenção compreende a interação de “dar sentido à dor”, “exposição com controle” e “mudança de estilo de vida”.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Convencional
Os participantes receberão neste grupo quatro componentes principais:
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Cada sessão individual envolve uma combinação de controle da dor com eletroterapia, massagem e técnicas de relaxamento.
Inclua também alguns exercícios de postura que terão como objetivo o alinhamento do corpo para a posição neutra e o fortalecimento de toda a área do pescoço.
O programa de fortalecimento incluirá isometria em todos os movimentos cervicais com uma faixa que aumenta progressivamente a resistência da faixa, alterando-a e processando o exercício contra a faixa resistente.
A componente de relaxamento/mindfulness terá lugar no final de cada aula e envolverá respiração e relaxamento do corpo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Mediu a intensidade da dor com 0 sem dor e 100 a pior dor de todos os tempos.
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Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Este questionário foi elaborado para nos fornecer informações sobre como sua dor no pescoço afetou sua capacidade de lidar com a vida cotidiana. 0= sem incapacidade 100= incapacidade grave |
Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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O Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ) é um questionário relatado pelo paciente que se concentra especificamente em como as crenças de um paciente para evitar o medo sobre a atividade física e o trabalho podem afetar e contribuir para a dor lombar e a incapacidade resultante. O questionário consiste em 16 itens nos quais o paciente avalia sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 7 pontos. Onde 0=discordo totalmente, 6=concordo totalmente. A pontuação máxima é 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente arraigadas. |
Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Forte Curto 12
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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O SF-12 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental
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Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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EurQqol5
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Um estado de saúde EQ-5D é o conjunto de respostas às 5 dimensões do EQ-5D, preenchidas por um paciente ou entrevistado. Os valores estão ancorados em 1 (saúde plena) e 0 (um estado tão mau como estar morto), conforme exigido pela sua utilização na avaliação económica. Valores menores que 0 representam estados de saúde considerados piores do que um estado tão ruim quanto estar morto. |
Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Amplitude de movimento em todos os movimentos cervicais, flexão, extensão, flexão lateral, rotações
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Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Força Isométrica
Prazo: Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Força em todos os movimentos cervicais, flexão, extensão, flexão lateral, rotações
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Linha de base (após a randomização), na 4ª semana (após a 8ª sessão), na 8ª semana (após a 16ª sessão), 3 meses (após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0101100333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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