Kognitiivisen funktionaalisen terapian tehokkuus kroonista niskakipua sairastavilla aikuisilla
Kognitiivisen funktionaalisen terapian tehokkuus kroonista niskakipua sairastavilla aikuisilla: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Engomi
-
Nicosia, Engomi, Kypros, 2404
- European University of Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64
- Kipu niskan alueella yli 3 kuukautta
- Kipu NPRS:ssä yli 40/100
- Itsenäisesti liikkuva (apuvälineiden kanssa tai ilman), pystyä osallistumaan kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen patologia
- äskettäin olkapään tai niska-alueen leikkaus (alle 6 kuukautta)
- Kipua lievittävät toimenpiteet, kuten injektiopohjainen hoito (esim. epiduraali) ja päivähoitotoimenpiteet (esim. rhizotomia) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Reumatologinen/tulehdussairaus (esim. nivelreuma (RA), selkärankareuma (AS), psoriaattinen niveltulehdus, lupus, scheuermannin tauti)
- Progressiivinen neurologinen sairaus (esim. multippeliskleroosi (MS), Parkinsonin tauti (PD), motorinen neuronitauti (MND)
- Epävakaat sydäntilat
- Red flag -häiriöt, kuten pahanlaatuisuus/syöpä, akuutit traumat, kuten murtuma (alle 6 kuukautta sitten) tai infektio, selkäytimen puristus/cauda equina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
Osallistujat saavat tässä ryhmässä neljä pääkomponenttia:
|
Kognitiivinen funktionaalinen terapia (CFT) on uusi monivaiheinen käyttäytymismalli, jolla yksilöidään selkäkivun hallinta, kohdistetaan kuntoutuksen bio-psykososiaaliset tekijät ja potilas voi hallita tilaa itse. CFT kuuluu laajaan biopsykososiaaliseen lähestymistapaan selkäkipujen hallintaan. CFT käyttää moniulotteista kliinistä päättelykehystä, jonka tavoitteena on antaa kliinikolle mahdollisuuden tunnistaa tilan muunnettavissa olevat osatekijät, arvioida potilaiden käyttäytymisvasteita kipuun sekä laatia ja toteuttaa räätälöity kuntoutusohjelma, joka perustuu pääasiassa itsehallintaan. Interventio koostuu vuorovaikutuksesta "kivun ymmärtämiseen", "altistumiseen hallinnassa" ja "elämäntavan muutokseen".
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Osallistujat saavat tässä ryhmässä neljä pääkomponenttia:
|
Jokainen yksittäinen istunto sisältää yhdistelmän kivunhallintaa sähköterapian, hieronnan ja rentoutumistekniikoiden kanssa.
Sisällytä myös asentoharjoituksia, jotka kohdistuvat vartalon linjaamiseen neutraaliin asentoon ja koko niska-alueen vahvistamiseen.
Vahvistusohjelma sisältää isometria kaikista kohdunkaulan liikkeistä nauhalla, joka lisää asteittain nauhan vastusta vaihtamalla sitä ja prosessi harjoittaa nauhaa vasten.
Rentoutuminen/mindfulness-komponentti tapahtuu jokaisen tunnin lopussa ja siihen sisältyy hengitys ja kehon rentoutuminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Mitattu kivun voimakkuus 0 ei kipua ja 100 kaikkien aikojen pahin kipu.
|
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä. 0 = ei vammaa 100 = vaikea vamma |
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) on potilaiden raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselän kipuihin ja siitä johtuvaan vammaisuuteen. Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, joissa potilas arvioi 7-pisteen Likert-asteikolla olevansa samaa mieltä. Missä 0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä. Maksimipistemäärä on 96. Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista. |
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Lyhyt linnoitus 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
|
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
EurQqol 5
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
EQ-5D-terveystila on joukko vastauksia EQ-5D:n viiteen ulottuvuuteen, jotka potilas tai vastaaja on täydentänyt. Arvot ankkuroidaan arvoihin 1 (täysi kunto) ja 0 (tila yhtä huono kuin kuollut), kuten niiden käyttö taloudellisessa arvioinnissa edellyttää. Arvot alle 0 edustavat terveydentilaa, jota pidetään huonompana kuin tila, joka on yhtä huono kuin kuollut. |
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Liikealue kaikissa kohdunkaulan liikkeissä, taivutus, ojennus, sivutaivutus, kierrokset
|
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Voimaa kaikissa kohdunkaulan liikkeissä, taivutuksessa, ojennuksessa, sivutaivutuksessa, kierrossa
|
Lähtötilanne (satunnaistamisen jälkeen), 4. viikolla (8. istunnon jälkeen), 8. viikolla (16. istunnon jälkeen), 3 kuukautta (satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0101100333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .