非がん性慢性疼痛における長期オピオイド療法：リスクと利点

スウェーデンの人口のほぼ 20% が慢性的な痛みに苦しんでいます。 筋骨格系による痛みと精神疾患は、スウェーデンの医療障害保険と医療システムにとって最も費用がかかる慢性疾患です。 現在の知識では、慢性疼痛は心理的および社会的要因とともに神経系の変化によって維持されることが示唆されています。

オピオイドは急性および術後の痛みに効果があることが知られており、がん性疼痛の緩和治療に不可欠となり得ます。 一方、長期のオピオイド療法には、オピオイド依存症やオピオイド使用障害（OUD）の発症、早期死亡を含むその他のオピオイド関連合併症など、いくつかのリスクが伴います。 臨床経験、定性的および定量的研究によると、慢性疼痛のある一部の人は、低レベルのマイナスの副作用のみで臨床的に有意な鎮痛という点で長期オピオイド療法の恩恵を受けていることが示唆されています。 しかし、機能的転帰と健康関連の生活の質の変化の証拠は曖昧です。 したがって、慢性疼痛状態における長期オピオイド療法の役割については依然として議論があり、時には物議を醸すこともあります。

米国におけるオピオイドの蔓延は確立されているのとは対照的に、スウェーデンにおける処方オピオイドの使用と、これが過去 10 年間にどのように発展したかについてはほとんど知られていない。 オピオイド処方の年間有病率は 2006 年から 2017 年にかけてあまり変化ありませんでしたが、オキシコドンやモルヒネなどの強力なオピオイドが増加するなど、オピオイドの選択には大きな変化がありました。 この変化がどのような臨床結果を引き起こす可能性があるかについてはほとんど知られていません。

U-PAIN コホート研究は、前向き臨床コホートにおいて、処方されたオピオイドの使用パターン、長期オピオイド療法の副作用のリスク、および長期オピオイド療法の利点を調べることを目的としています。

この研究は、慢性疼痛に関連する参加者の広範な生物心理社会的特徴付けを完了することを目的としています。 オピオイド使用パターンの軌跡、オピオイド使用障害、作業能力、痛みの重症度と障害、健康関連の生活の質の予測因子を研究するために、研究参加者を5年間にわたって追跡調査します。

ベースラインでは、参加者は現在のオピオイド使用量に基づいて 4 つのグループに分類されます。

1. 役に立たない
2. 短期または断続的使用 基準: 短期使用は、オピオイドの 3 か月未満の定期的使用、または月に 10 日までの断続的使用 (時間枠とは無関係) として定義されます。
3. 低用量から中用量での長期使用 基準：オピオイドの使用期間が 3 か月を超え、月あたり 10 日以上、平均 1 日用量が 40 mg 未満（経口モルヒネミリグラム当量用量（MEE）を低用量と定義）。 平均 1 日用量 40 ～ 100 mg MEE を高用量と定義します。
4. 高用量での長期使用 基準: 3 か月を超えるオピオイドの使用。 MEE100mg以上。

コホート研究の主な研究課題は次のとおりです。

1. ベースラインでオピオイド使用障害のない患者と、ベースラインでそれぞれ軽度、中等度、または重度のオピオイド使用障害のある患者の特徴は何ですか?

2. 彼らの将来を予測する変数は次のとおりです。

   1. オピオイド使用と物質使用障害のパターン?
   2. 労働能力、活動への支障、生活の質、痛みは?

潜在的な予測因子および共変量には、(1) 個人因子および人口統計学的変数、(2) 疼痛の特徴、(3) 精神疾患の併存疾患および OUD に対する感受性、(3) 認知行動変数、および (4) 身体機能が含まれます。

目的は、各グループから最も顕著な予測因子を特定し、それらを組み合わせて適合度が最も優れた最終モデルを作成することです。

オピオイド使用のパターンに関する 4 つのグループは、t 検定とカイ 2 乗検定を使用して、ベースラインでの主要な結果 (オピオイド使用障害、作業能力、活動障害、疼痛および HQoL) に関して統計的に比較されます。 ロジスティック回帰分析は、オピオイド使用、OUD、作業能力、活動障害、痛みの予測因子の研究に適用されます。 従属変数。 OUD/OUD なしは、前述のようにグループ化された仮説の予測子に向かって回帰され、変数の各グループから最も顕著な予測子を含む最終モデルが得られます。 連続従属変数については、多変量回帰モデルが考慮されます。

さらに、この臨床コホートは、倫理審査の後、他の研究に公開される予定です。つまり、このコホートはユニークであり、この集団のさらなる理解に貢献する可能性があるため、さらなる研究に公開される必要があります。