Thérapie opioïde à long terme dans le traitement de la douleur chronique non cancéreuse : risques et avantages
Thérapie aux opioïdes à long terme dans la douleur chronique non cancéreuse : risques et avantages - Une étude de cohorte prospective de patients traités dans des soins spécialisés contre la douleur
L'étude examine le traitement aux opioïdes à long terme chez les patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse (CNCP). L'étude vise à identifier de manière prospective les facteurs prédictifs de la capacité de travail et du développement d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes (selon le DSM-5) ainsi que les facteurs prédictifs de la douleur, de l'activité et de la qualité de vie liée à la santé.
On émet l'hypothèse que certains facteurs biopsychosociaux cartographiés dans cette étude prédisent les modèles de consommation d'opioïdes et le risque de développer un OUD pour les patients atteints de CNCP sous traitement aux opioïdes à long terme. De plus, on émet l'hypothèse que certains facteurs biopsychosociaux cartographiés dans cette étude prédisent les chances d'amélioration de la capacité de travail et d'autres avantages thérapeutiques d'un traitement aux opioïdes à long terme chez les patients atteints de CNCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La douleur chronique touche près de 20 % de la population suédoise. Les douleurs du système musculo-squelettique ainsi que les troubles psychiatriques sont les maladies chroniques qui coûtent le plus cher à l'assurance invalidité et aux systèmes de santé suédois. Les connaissances actuelles suggèrent que la douleur chronique est entretenue par des modifications du système nerveux ainsi que par des facteurs psychologiques et sociaux.
Les opioïdes sont connus pour être efficaces contre la douleur aiguë et postopératoire et peuvent être indispensables dans le traitement palliatif de la douleur cancéreuse. En revanche, le traitement à long terme aux opioïdes est associé à plusieurs risques, par exemple le développement d'une dépendance aux opioïdes et d'un trouble lié à l'usage des opioïdes (OUD), ainsi que d'autres complications liées aux opioïdes, notamment un décès prématuré. L'expérience clinique et les recherches qualitatives et quantitatives suggèrent que certaines personnes souffrant de douleur chronique bénéficient d'un traitement aux opioïdes à long terme en termes de soulagement clinique significatif de la douleur avec seulement un faible niveau d'effets secondaires négatifs. Cependant, les preuves d'un changement dans les résultats fonctionnels et la qualité de vie liée à la santé sont ambiguës. Par conséquent, le rôle du traitement aux opioïdes à long terme dans les affections douloureuses chroniques reste débattu et parfois controversé.
Contrairement à l’épidémie d’opioïdes bien établie aux États-Unis, on sait peu de choses sur l’utilisation d’opioïdes prescrits en Suède et sur son évolution au cours de la dernière décennie. La prévalence annuelle de la prescription d'opioïdes n'a pas beaucoup changé entre 2006 et 2017, mais il y a eu des changements significatifs dans le choix des opioïdes, avec une augmentation des opioïdes forts, par exemple l'oxycodone et la morphine. On sait très peu de choses sur les conséquences cliniques que pourrait entraîner ce changement.
L'étude de cohorte U-PAIN vise à examiner les modèles d'utilisation d'opioïdes prescrits, les risques d'effets indésirables du traitement aux opioïdes à long terme et les avantages du traitement aux opioïdes à long terme, dans une cohorte clinique prospective.
L'étude vise à compléter une large caractérisation bio-psycho-sociale des participants pertinente à la douleur chronique. Les participants à l'étude sont suivis pendant 5 ans afin d'étudier les trajectoires des modèles de consommation d'opioïdes et les facteurs prédictifs des troubles liés à la consommation d'opioïdes, de la capacité de travail, de la gravité et de l'interférence de la douleur et de la qualité de vie liée à la santé.
Au départ, les participants seront classés en 4 groupes en fonction de leur utilisation actuelle d'opioïdes :
- Pas d'Utilisation
- Utilisation à court terme ou intermittente Critères : utilisation à court terme définie comme une utilisation régulière d'opioïdes pendant < 3 mois ou une utilisation intermittente à des doses allant jusqu'à 10 jours/mois (indépendamment de la période).
- Utilisation à long terme avec des doses faibles à modérées Critères : utilisation d'opioïdes pendant plus de > 3 mois, plus de 10 jours/mois et dose quotidienne moyenne < 40 mg (dose équivalente en milligramme de morphine orale (MEE) définie comme faible dose. Dose quotidienne moyenne de 40 à 100 mg de MEE définie comme une dose élevée.
- Utilisation à long terme à fortes doses Critères : utilisation d'opioïdes pendant > 3 mois. Plus de 100 mg de MEE.
Les principales questions de recherche pour l’étude de cohorte sont :
- Qu'est-ce qui caractérise les patients sans trouble lié à l'usage d'opioïdes au départ par rapport aux patients présentant respectivement un trouble lié à l'usage d'opioïdes léger, modéré ou sévère au départ ?
Quelles variables prédisent leur avenir :
- Modèles de consommation d’opioïdes et de troubles liés à l’usage de substances ?
- Capacité de travail, interférence dans l’activité, qualité de vie et douleur ?
Les prédicteurs et covariables potentiels comprennent : (1) les facteurs individuels et les variables démographiques (2) les caractéristiques de la douleur, (3) la comorbidité psychiatrique et la susceptibilité à l'OUD, (3) les variables cognitivo-comportementales et (4) le fonctionnement physique.
L'objectif est d'identifier les prédicteurs les plus saillants de chaque groupe et de les combiner dans un modèle final offrant la meilleure qualité d'ajustement.
Les quatre groupes concernant les modèles de consommation d'opioïdes seront comparés statistiquement en ce qui concerne les principaux résultats au départ (troubles liés à la consommation d'opioïdes, capacité de travail, interférence avec l'activité, douleur et HQoL)) à l'aide de tests t et de tests du chi carré. Des analyses de régression logistique seront appliquées à l'étude des prédicteurs de la consommation d'opioïdes, de l'OUD, de la capacité de travail, de l'interférence avec l'activité et de la douleur. Les variables dépendantes, par ex. OUD/no OUD sera régressé vers des prédicteurs hypothétiques, regroupés comme décrit précédemment, pour aboutir à un modèle final incluant les prédicteurs les plus saillants de chaque groupe de variables. Des modèles de régression multivariés seront considérés pour les variables dépendantes continues.
De plus, cette cohorte clinique sera ouverte à d'autres études après un contrôle éthique, c'est-à-dire que la cohorte est unique et pourrait contribuer à une meilleure compréhension de cette population et devrait donc être ouverte à des recherches plus approfondies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala Univeristy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Orientation pour une première visite au Centre de la Douleur de l'Hôpital Universitaire d'Uppsala. Ce qui suit
- Compétent en suédois
- Douleur chronique non cancéreuse (douleur > 90 jours)
Critère d'exclusion:
- En traitement actif contre le cancer/Douleur liée au cancer
- En soins palliatifs
- Besoin d'un interprète
- Déficience cognitive d'une ampleur qui empêchera la fin des études ou la capacité de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation et changements dans les troubles liés à l’usage d’opioïdes
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Tel que défini dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Mesuré par: Entretien structuré : version modifiée du mini-entretien neuropsychiatrique international suédois, partie J (consommation de substances). Format de réponse oui/non. Trouble léger lié à l'usage d'opioïdes = 2 à 3 symptômes Trouble modéré lié à l'usage d'opioïdes = 4 à 5 symptômes Trouble grave lié à l'usage d'opioïdes = 6 symptômes ou plus |
Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Modifications de la capacité de travail
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Auto-évaluation. Indice de capacité de travail (WAI). Le questionnaire couvre 7 dimensions :
Les dimensions ont des scores différents. Un indice total est calculé allant de 7 à 49, où des scores plus élevés indiquent une capacité de travail plus élevée. Des éléments individuels ou des sous-échelles du WAI peuvent également être utilisés comme mesures de résultats. |
Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements et modèles de consommation d'opioïdes (type d'opioïde, dose et durée)
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Entretien structuré de suivi de la ligne temporelle (TLFB), format calendrier, utilisant des intervalles de 4 semaines en commençant par la semaine complète la plus récente, la semaine 1, en remontant une semaine à la fois en enregistrant les jours d'utilisation pour chaque opioïde.
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Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Modifications de la gravité de la douleur et interférence de la douleur : version courte du Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Auto-évaluation. Le bref inventaire de la douleur. La gravité de la douleur est mesurée à l'aide de 4 éléments où sont notées les douleurs les plus graves, les plus faibles, les plus moyennes et les plus actuelles au cours de la semaine écoulée. Chaque échelle va de 0 à 10, où 0 = « aucune douleur » et 10 = « une douleur aussi intense que possible ». L'interférence de la douleur est mesurée avec 7 éléments mesurant comment la douleur a interféré avec l'activité générale, l'humeur, la capacité de marche, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la jouissance de la vie du répondant au cours des dernières 24 heures. Chaque échelle va de 0 à 10, où 0 = « N'interfère pas » et 10 = « Interfère complètement ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur et une interférence de la douleur. |
Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé : EQ-5D-5L
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Auto-évaluation.
L'EuroQoL - Cinq dimensions (EQ-5D-5L).
Les cinq dimensions sont : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression, chacune comportant cinq niveaux de fonctionnement : « 1 = aucun problème », « 2 = problèmes légers », « 3 = problèmes modérés », " "4 = problèmes graves" et "5 = incapable de"/" problèmes extrêmes " pour toutes les dimensions qui décrivent des états de santé uniques. Les états de santé peuvent être convertis en scores d'indice dérivés d'études basées sur la population, qui vont des états les plus graves. que mort (<0) à 1 (pleine santé), ancrant les morts à 0. Le questionnaire EQ-5D comprend également une échelle visuelle analogique où l'état de santé perçu est évalué avec une note allant de 0 (le pire état de santé possible) à 100 (le meilleur état de santé possible).
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Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Symptômes dépressifs
Délai: Référence
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Auto-évaluation : Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9), version suédoise.
9 items allant de 0 = « pas du tout » à 3 = « presque tous les jours ». 1 item allant de 0 = « aucune difficulté », à 3 = « difficultés extrêmes ».
Les 9 premiers éléments sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 27, où : 0-4 = aucun signe de dépression, 5-9 = dépression légère, 10-14 = dépression modérée, 15-19 = dépression modérément sévère, 20 -27 = dépression sévère.
L'élément 10 est signalé comme un élément unique où des scores élevés indiquent une interférence élevée avec les fonctions quotidiennes.
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Référence
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Trouble d'anxiété généralisée
Délai: Référence
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Auto-évaluation : trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
7 items allant de 0 = « pas du tout » à 3 = « presque tous les jours ». 1 item allant de 0 = « aucune difficulté », à 3 = « difficultés extrêmes ». 1 item allant de 0 = « pas du tout », à 3 = « très dérangeant ».
Les 7 premiers éléments sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 21, où : 0-4 = aucun signe d'anxiété, 5-9 = TAG léger, 10-14 = TAG modéré, 15-21 = TAG sévère.
L’élément 8 est signalé comme un élément unique où un score plus élevé signifie une interférence plus élevée.
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Référence
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Dormir
Délai: Référence
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Auto-évaluation : l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) L'ISI comprend 7 éléments qui évaluent les problèmes de sommeil actuels (c'est-à-dire les 2 semaines précédentes).
Les trois premiers éléments évaluent la gravité de l’endormissement, du maintien du sommeil et des problèmes de réveil tôt le matin.
Les éléments suivants évaluent le problème de sommeil actuel, les interférences avec le fonctionnement quotidien, la visibilité des déficiences attribuées au problème de sommeil et le degré d'inquiétude dû au problème de sommeil actuel.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à cinq points (« 0 » représentant aucun ou pas du tout et « 4 » représentant beaucoup).
Les scores totaux vont de 0 à 28, les scores combinés les plus élevés indiquant une gravité plus grave de l'insomnie.
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Référence
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: Référence
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Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur 2 (PSEQ-2) comprend 2 éléments qui évaluent les croyances des participants sur leur capacité à accomplir des activités malgré leur douleur : « Je peux faire une certaine forme de travail, malgré la douleur.
(« le travail » inclut les tâches ménagères, le travail rémunéré et non rémunéré) » et « Je peux mener une vie normale, malgré la douleur ».
Les items sont notés sur une échelle de Likert à sept points (« 0 » pas du tout confiant, « 6 » complètement confiant).
Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores combinés plus élevés indiquant des convictions d'auto-efficacité plus fortes.
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Référence
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Injustice vécue
Délai: Référence
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Auto-évaluation : Injustice Experience Questionnaire (IEQ), version suédoise.
L’IEQ mesure le degré d’injustice vécu suite à une blessure.
Il est demandé aux répondants d'indiquer leur réponse sur une échelle de cinq points, allant de 0 = « jamais » à 4 = « tout le temps ».
Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément.
Un score total est calculé en additionnant les scores des 12 éléments, allant de 0 à 48, où des scores plus élevés indiquent une plus grande expérience de l'injustice.
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Référence
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Peur du mouvement et d'une nouvelle blessure
Délai: Référence
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Auto-évaluation, The Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11), version suédoise.
11 items allant de 1 à 4 où 1 = « pas du tout d'accord », 4 = « tout à fait d'accord ».
Un score total est calculé allant de 11 à 44, où des scores plus élevés indiquent une peur du mouvement/kinésiophobie plus élevée.
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Référence
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Catastrophisant - L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) - version suédoise.
Délai: Référence
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Auto-évaluation, formulaire auto-administré.
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) - version suédoise.
13 items, allant de 0 à 4 où 0 = « pas du tout », 4 = « tout le temps ».
Un score total est calculé allant de 0 à 52, où des scores plus élevés indiquent un catastrophisme plus élevé.
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Référence
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Changements dans les habitudes de vie
Délai: Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Auto-évaluation.
Le questionnaire sur le style de vie du Conseil national suédois de la santé.
Évalue l'activité physique et la sédentarité (durée en minutes et intensité), la consommation de tabac (toute consommation, arrêt du tabac = arrêt de consommation > 6 mois ou arrêt < 6 mois, et quantité), l'alimentation (manger des légumes, des fruits/baies, du poisson ou fruits de mer et bonbons/biscuits : deux fois/jour, une fois/jour, quelques fois/semaine, une fois/semaine, quelques fois/mois ou moins.
Petit-déjeuner; tous les jours, presque tous les jours, quelques jours/semaine, une/semaine ou moins) et la consommation d'alcool (toute consommation, occasions/semaine et quantité).
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Base de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Consommation d'alcool
Délai: Référence
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Auto-évaluation : test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), version suédoise, une mesure en 10 éléments de la consommation nocive et dangereuse d'alcool au cours de l'année écoulée.
L'AUDIT aborde trois domaines conceptuels : la consommation d'alcool (trois éléments), les problèmes liés à l'alcool (quatre éléments) et les réactions psychologiques indésirables (trois éléments).
Les 8 premiers items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, et les deux derniers sont notés sur une échelle de 3 points avec des valeurs de 0, 2 et 4. Le score total va de 0 à 40 avec un cut- des valeurs de 8 et 6 points respectivement pour les hommes et les femmes indiquent une consommation dangereuse d'alcool et un score ≥ 19 indique des problèmes liés à l'alcool, y compris la dépendance.
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Référence
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Consommation de drogues illicites
Délai: Référence
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Auto-évaluation.
Le test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT) version suédoise, un instrument de dépistage en 11 éléments développé pour identifier les modes de consommation de drogues non alcoolisées et les problèmes liés à la drogue.
Les neuf premiers éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, et les deux derniers sont notés sur une échelle de 3 points avec des valeurs de 0, 2 et 4. Ainsi, les scores vont de 0 à 44 avec des scores plus élevés. indiquant un problème de drogue plus grave, avec des valeurs seuils de 4 et 2 points respectivement pour les hommes et les femmes indiquent une consommation de drogues dangereuse.
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Référence
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Classement de la douleur
Délai: Référence
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Classification internationale des maladies (ICD-11).
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Référence
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Traits de personnalité
Délai: Référence
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Auto-évaluation.
Échelle de personnalité des universités suédoises (SSP), un instrument développé pour mesurer les traits de personnalité destinés à être des marqueurs de divers processus neurobiologiques liés à la vulnérabilité à la maladie mentale.
Il se compose de 91 éléments qui génèrent 13 échelles différentes.
Pour tous les éléments, le répondant remplit l'une des quatre réponses possibles ; pas vrai du tout, ne correspond pas particulièrement bien, plutôt d'accord, tout à fait vrai.
Chacune des 13 échelles représentent des aspects pertinents de la personnalité et sont les suivantes : Anxiété de trait somatique (STA), Anxiété de trait psychique (PsTA), Susceptibilité au stress (SS), Manque d'affirmation de soi (LA), Détachement (D), Amertume (E), Méfiance (M), Agressivité de trait physique (PhTA), Verbal trait d'agressivité (VTA), recherche d'aventure (AS), impulsivité (I), désirabilité sociale (SD) et trait d'irritabilité (TI).
Le SSP a également été analysé en trois dimensions principales, le névrosisme, l'agressivité et l'extraversion.
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Référence
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Symptômes du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH)
Délai: Référence
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Auto-évaluation.
Échelle d'auto-évaluation du TDAH (ASRS v.1.1)
comprend 18 éléments des symptômes récents du critère A du DSM-IV du TDAH chez l'adulte.
Il est demandé aux répondants à quelle fréquence un symptôme est apparu au cours des 6 derniers mois sur une échelle allant de 0 à 4 (jamais, rarement, parfois, souvent et très souvent).
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Référence
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Expérience de vie d'événements traumatisants
Délai: Référence
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Auto-évaluation. la liste de contrôle des événements de la vie (LEC) comprend 16 éléments portant sur l'expérience de 16 événements potentiellement traumatisants (PTE) différents connus pour entraîner un SSPT ou d'autres difficultés post-traumatiques.
Pour chaque PTE, les personnes interrogées évaluent leur expérience de cet événement sur une échelle nominale de 5 points (1 = cela m'est arrivé, 2 = j'en ai été témoin, 3 = j'en ai entendu parler, 4 = je ne suis pas sûr et 5 = ne s'applique pas).
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Référence
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Vitesse de marche
Délai: Référence
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Test fonctionnel physique.
Test de marche sur 10 mètres
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Référence
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Équilibre
Délai: Référence
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Test fonctionnel physique. Le test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-BESTest) comprend 14 éléments mesurant l'équilibre dynamique.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à 3 catégories allant de 0 (incapable ou nécessitant de l'aide pour exécuter) à 2 (normal) avec un score total de 0 à 28.
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Référence
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Consommation de substances et troubles liés à la consommation de substances
Délai: Référence
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Entretien structuré : version modifiée du mini-entretien neuropsychiatrique international suédois, partie J (consommation de substances). Le M.I.N.I (J) évalue huit catégories de substances, comprenant à la fois les médicaments prescrits et les substances illicites : les opioïdes (l'héroïne et l'opium constituent une catégorie distincte), les stimulants, la cocaïne, les hallucinogènes, les substances inhalées, la marijuana et les benzodiazépines. La section sur les troubles liés à l’usage de substances a été modifiée pour évaluer la consommation de drogues actuelle et au cours de la vie, ainsi que la consommation médicale et non médicale. Format de réponse oui/non. Trouble lié à l'usage de substances défini dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5). Trouble léger lié à l’usage de substances = 2 à 3 symptômes Trouble modéré lié à l’usage de substances = 4 à 5 symptômes Trouble grave lié à l’usage de substances = 6 symptômes ou plus |
Référence
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Identification exploratoire des changements dans les biomarqueurs
Délai: Référence
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Les biomarqueurs seront explorés à l'aide du panel OLINK (nom de la marque) qui permet l'analyse de 92 biomarqueurs protéiques liés à l'inflammation.
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Référence
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Effet ressenti du traitement/atteinte de l’objectif global
Délai: 1 an
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Auto-évaluation.
Impression globale de changement du patient (PGIC).
La mesure reflète les convictions des participants sur l'efficacité du traitement.
Le patient évalue l'amélioration globale sur une échelle de 7 points où 3 = « très amélioré », 2 = « beaucoup amélioré », 1 = « peu amélioré », 0 = « aucun changement », -1 = « peu pire », - 2 = « bien pire » et -3 = « bien pire ».
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1 an
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Effet ressenti du traitement/atteinte de l’objectif global
Délai: 2 ans
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Auto-évaluation.
Impression globale de changement du patient (PGIC).
La mesure reflète les convictions des participants sur l'efficacité du traitement.
Le patient évalue l'amélioration globale sur une échelle de 7 points où 3 = « très amélioré », 2 = « beaucoup amélioré », 1 = « peu amélioré », 0 = « aucun changement », -1 = « peu pire », - 2 = « bien pire » et -3 = « bien pire ».
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2 ans
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Effet ressenti du traitement/atteinte de l’objectif global
Délai: 3 années
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Auto-évaluation.
Impression globale de changement du patient (PGIC).
La mesure reflète les convictions des participants sur l'efficacité du traitement.
Le patient évalue l'amélioration globale sur une échelle de 7 points où 3 = « très amélioré », 2 = « beaucoup amélioré », 1 = « peu amélioré », 0 = « aucun changement », -1 = « peu pire », - 2 = « bien pire » et -3 = « bien pire ».
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3 années
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Effet ressenti du traitement/atteinte de l’objectif global
Délai: 4 ans
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Auto-évaluation.
Impression globale de changement du patient (PGIC).
La mesure reflète les convictions des participants sur l'efficacité du traitement.
Le patient évalue l'amélioration globale sur une échelle de 7 points où 3 = « très amélioré », 2 = « beaucoup amélioré », 1 = « peu amélioré », 0 = « aucun changement », -1 = « peu pire », - 2 = « bien pire » et -3 = « bien pire ».
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4 ans
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Effet ressenti du traitement/atteinte de l’objectif global
Délai: 5 ans
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Auto-évaluation.
Impression globale de changement du patient (PGIC).
La mesure reflète les convictions des participants sur l'efficacité du traitement.
Le patient évalue l'amélioration globale sur une échelle de 7 points où 3 = « très amélioré », 2 = « beaucoup amélioré », 1 = « peu amélioré », 0 = « aucun changement », -1 = « peu pire », - 2 = « bien pire » et -3 = « bien pire ».
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5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Congé de maladie
Délai: Référence
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Enregistrez les données.
Congé de maladie moyen selon le registre suédois de l'assurance sociale, défini en jours nets.
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Référence
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Congé de maladie
Délai: 1 an
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Enregistrez les données.
Congé de maladie moyen selon le registre suédois de l'assurance sociale, défini en jours nets.
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1 an
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Congé de maladie
Délai: 2 ans
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Enregistrez les données.
Congé de maladie moyen selon le registre suédois de l'assurance sociale, défini en jours nets.
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2 ans
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Congé de maladie
Délai: 3 années
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Enregistrez les données.
Congé de maladie moyen selon le registre suédois de l'assurance sociale, défini en jours nets.
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3 années
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Congé de maladie
Délai: 4 ans
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Enregistrez les données.
Congé de maladie moyen selon le registre suédois de l'assurance sociale, défini en jours nets.
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4 ans
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Congé de maladie
Délai: 5 ans
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Enregistrez les données.
Congé de maladie moyen selon le registre suédois de l'assurance sociale, défini en jours nets.
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5 ans
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Médicaments prescrits
Délai: Référence
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Enregistrez les données.
Consommation de médicaments selon le registre des médicaments tenu par le Conseil national suédois de la santé.
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Référence
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Médicaments prescrits
Délai: 1 an
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Enregistrez les données.
Consommation de médicaments selon le registre des médicaments tenu par le Conseil national suédois de la santé.
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1 an
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Médicaments prescrits
Délai: 2 ans
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Enregistrez les données.
Consommation de médicaments selon le registre des médicaments tenu par le Conseil national suédois de la santé.
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2 ans
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Médicaments prescrits
Délai: 3 années
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Enregistrez les données.
Consommation de médicaments selon le registre des médicaments tenu par le Conseil national suédois de la santé.
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3 années
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Médicaments prescrits
Délai: 4 ans
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Enregistrez les données.
Consommation de médicaments selon le registre des médicaments tenu par le Conseil national suédois de la santé.
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4 ans
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Médicaments prescrits
Délai: 5 ans
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Enregistrez les données.
Consommation de médicaments selon le registre des médicaments tenu par le Conseil national suédois de la santé.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/376
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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