Terapia opioide de longo prazo na dor crônica não oncológica: riscos e benefícios
Terapia opioide de longo prazo na dor crônica não oncológica: riscos e benefícios - um estudo de coorte prospectivo de pacientes tratados com tratamento especializado para dor
O estudo investiga o tratamento opioide de longo prazo em pacientes com dor crônica não oncológica (CNCP). O estudo visa identificar prospectivamente fatores preditivos para capacidade para o trabalho e para o desenvolvimento de transtorno por uso de opioides (de acordo com o DSM-5), bem como fatores preditivos para dor, atividade e qualidade de vida relacionada à saúde.
Supõe-se que certos fatores biopsicossociais mapeados neste estudo predizem padrões de uso de opióides e o risco de desenvolver OUD para pacientes com CNCP em terapia com opióides de longo prazo. Além disso, levanta-se a hipótese de que certos fatores biopsicossociais mapeados neste estudo predizem a chance de melhorar a capacidade para o trabalho e outros benefícios do tratamento da terapia com opioides de longo prazo em pacientes com CNCP.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor crónica afecta quase 20% da população sueca. A dor do sistema músculo-esquelético, juntamente com as perturbações psiquiátricas, são as condições crónicas que custam mais para o seguro de invalidez e para os sistemas de saúde suecos. O conhecimento atual sugere que a dor crónica é mantida por alterações no sistema nervoso juntamente com fatores psicológicos e sociais.
Os opioides são conhecidos por serem eficazes no tratamento da dor aguda e pós-operatória e podem ser indispensáveis no tratamento paliativo da dor oncológica. A terapia de longo prazo com opióides, por outro lado, está associada a vários riscos, por exemplo, desenvolvimento de dependência de opióides e transtorno por uso de opióides (OUD) e outras complicações relacionadas aos opióides, incluindo morte prematura. A experiência clínica e a investigação qualitativa e quantitativa sugerem que alguns indivíduos com dor crónica beneficiam da terapêutica opióide a longo prazo em termos de alívio clínico significativo da dor, com apenas um baixo nível de efeitos secundários negativos. No entanto, as evidências de mudanças nos resultados funcionais e na qualidade de vida relacionada à saúde são ambíguas. Portanto, o papel da terapia opióide a longo prazo nas condições de dor crónica permanece debatido e por vezes controverso.
Em contraste com a epidemia de opiáceos bem estabelecida nos EUA, pouco se sabe sobre o uso de opiáceos prescritos na Suécia e como isto se desenvolveu durante a última década. A prevalência anual de prescrição de opiáceos não mudou muito durante 2006-2017, mas ocorreram mudanças significativas na escolha de opiáceos, com um aumento de opiáceos fortes, por exemplo, oxicodona e morfina. Muito pouco se sabe sobre as consequências clínicas a que esta mudança pode levar.
O estudo de coorte U-PAIN visa examinar os padrões de uso de opioides prescritos, os riscos de efeitos adversos da terapia com opioides de longo prazo e os benefícios da terapia com opioides de longo prazo, em uma coorte clínica prospectiva.
O estudo visa completar uma ampla caracterização biopsicossocial dos participantes relevantes para a dor crônica. Os participantes do estudo são acompanhados ao longo de 5 anos para estudar trajetórias de padrões de uso de opioides e fatores preditivos para transtorno por uso de opioides, capacidade para o trabalho, intensidade e interferência da dor e qualidade de vida relacionada à saúde.
No início do estudo, os participantes serão classificados em 4 grupos com base no uso atual de opioides:
- Não adianta
- Critérios de uso de curto prazo ou intermitente: uso de curto prazo definido como uso regular de opioides por < 3 meses ou uso intermitente em doses de até 10 dias/meses (independentemente do intervalo de tempo).
- Uso prolongado com doses baixas a moderadas Critérios: uso de opioides por mais de 3 meses, mais de 10 dias/mês e dose média diária < 40 mg (dose equivalente em miligramas de morfina oral (MEE) definida como dose baixa. Dose diária média 40-100 mg MEE definida como dose alta.
- Uso prolongado com altas doses Critérios: uso de opioides por > 3 meses. Mais de 100 mg de MEE.
As principais questões de pesquisa para o estudo de coorte são:
- O que caracteriza os pacientes sem transtorno por uso de opioides no início do estudo em comparação com pacientes com transtorno por uso de opioides leve, moderado ou grave, respectivamente, no início do estudo?
Quais variáveis prevêem seu futuro:
- Padrões de uso de opioides e transtorno por uso de substâncias?
- Capacidade para o trabalho, interferência nas atividades, qualidade de vida e dor?
Os potenciais preditores e covariáveis incluem: (1) Fatores individuais e variáveis demográficas (2) Características da dor, (3) Comorbidade psiquiátrica e suscetibilidade para OUD, (3) Variáveis cognitivo-comportamentais e (4) Funcionamento físico.
O objetivo é identificar os preditores mais salientes de cada grupo e combiná-los em um modelo final com o melhor ajuste.
Os quatro grupos relativos aos padrões de uso de opioides serão comparados estatisticamente em relação aos principais resultados no início do estudo (distúrbios por uso de opioides, capacidade para o trabalho, interferência nas atividades, dor e HQoL)) por meio de testes t e testes de qui-quadrado. Análises de regressão logística serão aplicadas para o estudo de preditores de uso de opioides, OUD, capacidade para o trabalho, interferência na atividade e dor. As variáveis dependentes, por ex. OUD/sem OUD será regredido em direção a preditores hipotéticos, agrupados conforme descrito anteriormente, para terminar com um modelo final incluindo os preditores mais salientes de cada grupo de variáveis. Serão considerados modelos de regressão multivariada para variáveis dependentes contínuas.
Além disso, esta coorte clínica estará aberta para outros estudos após verificação ética, ou seja, a coorte é única e poderá contribuir para uma maior compreensão desta população e, portanto, deve estar aberta para futuras pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento para uma primeira visita ao Centro de Dor do Hospital Universitário de Uppsala. A seguir
- competente em sueco
- Dor crônica não oncológica (dor > 90 dias)
Critério de exclusão:
- Em tratamento ativo do câncer/Dor relacionada ao câncer
- Em cuidados paliativos
- Necessidade de intérprete
- Comprometimento cognitivo de magnitude que impedirá a conclusão do estudo ou a capacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização e mudanças no transtorno por uso de opioides
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Conforme definido na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5). Medido por: Entrevista estruturada: Versão modificada da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Sueca, Parte J (Uso de substâncias). Formato de resposta sim/não. Transtorno leve por uso de opioides = 2-3 sintomas Transtorno moderado por uso de opioides = 4-5 sintomas Transtorno grave por uso de opioides = 6 ou mais sintomas |
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudanças na capacidade para o trabalho
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Auto-relato. Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT). O questionário cobre 7 dimensões:
As dimensões têm pontuações diferentes. É calculado um índice total que varia de 7 a 49, onde pontuações mais altas indicam maior capacidade para o trabalho. Itens individuais ou subescalas do ICT também podem ser usados como medidas de resultados. |
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças e padrões de uso de opioides (tipo de opioide, dose e duração)
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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The Time Line Follow-Back (TLFB) Entrevista estruturada, formato de calendário, usando intervalos de 4 semanas, começando com a semana completa mais recente, semana 1, trabalhando retroativamente uma semana por vez, registrando os dias de uso de cada opioide.
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudanças na intensidade da dor e na interferência da dor: formato abreviado do Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Auto-relato. O breve inventário da dor. A gravidade da dor é medida com 4 itens onde são pontuadas a pior, a menor, a média e a dor atual durante a semana anterior. Cada escala varia de 0 a 10, onde 0 = “sem dor” e 10 = “a pior dor possível”. A interferência da dor é medida com 7 itens que medem como a dor interferiu na atividade geral do entrevistado, no humor, na capacidade de caminhar, no trabalho normal, nas relações com outras pessoas, no sono e no prazer de viver durante as últimas 24 horas. Cada escala varia de 0 a 10, onde 0 = ‘Não interfere’ e 10 = ‘Interfere completamente’. Pontuações mais altas indicam maior intensidade e interferência da dor. |
Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde: EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Auto-relato.
O EuroQoL - Cinco dimensões (EQ-5D-5L).
As cinco dimensões são: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada uma com cinco níveis de funcionamento: "1=sem problemas", "2=problemas leves", "3=problemas moderados, " "4=problemas graves" e "5=incapaz de"/"problemas extremos" para todas as dimensões que descrevem estados de saúde únicos. Os estados de saúde podem ser convertidos em pontuações de índice derivadas de estudos de base populacional, que variam de estados piores do que morto (<0) a 1 (saúde plena), ancorando morto em 0. O questionário EQ-5D também inclui uma escala visual analógica onde o estado de saúde percebido é classificado com uma nota que varia de 0 (o pior estado de saúde possível) a 100 (o melhor estado de saúde possível).
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base
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Auto-relato: Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), versão sueca.
9 itens variando de 0 ='nem um pouco', a 3 ='quase todos os dias'. 1 item variando de 0 ='sem dificuldades, a 3 ='extremas dificuldades'.
Os primeiros 9 itens são somados para uma pontuação que varia de 0 a 27, onde: 0-4 = sem sinais de depressão, 5-9 = depressão leve, 10-14 = depressão moderada, 15-19 = depressão moderadamente grave, 20 -27 = depressão grave.
O item 10 é relatado como um item único onde pontuações altas indicam alta interferência nas funções diárias.
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Linha de base
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Transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Linha de base
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Auto-relato: Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
7 itens variando de 0 ='nem um pouco', a 3 ='quase todos os dias'. 1 item variando de 0 ='sem dificuldades, a 3 ='extremas dificuldades'. 1 item variando de 0 ='nada a 3 ='muito perturbador'.
Os primeiros 7 itens são somados para uma pontuação que varia de 0 a 21, onde: 0-4 = sem sinais de ansiedade, 5-9 = TAG leve, 10-14 = TAG moderado, 15-21 = TAG grave.
O item 8 é relatado como um item único, onde uma pontuação mais alta significa maior interferência.
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Linha de base
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Dormir
Prazo: Linha de base
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Auto-relato: O índice de gravidade da insônia (ISI) O ISI compreende 7 itens que avaliam problemas de sono atuais (ou seja, nas últimas 2 semanas).
Os três primeiros itens avaliam a gravidade do início do sono, a manutenção do sono e os problemas de despertar matinal.
Os itens subsequentes avaliam o problema atual do sono, a interferência no funcionamento diário, a notabilidade do prejuízo atribuído ao problema do sono e a quantidade de preocupação devido ao problema atual do sono.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de cinco pontos ('0' representa nada ou nada e '4' representa muito).
As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações combinadas mais altas indicando pior gravidade da insônia.
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Linha de base
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Autoeficácia na dor
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Autoeficácia em Dor 2 (PSEQ-2), é composto por 2 itens que avaliam as crenças dos participantes sobre sua capacidade de realizar atividades apesar da dor: 'Posso realizar algum tipo de trabalho, apesar da dor.
(“trabalho” inclui trabalho doméstico, trabalho remunerado e não remunerado)” e “Posso levar uma vida normal, apesar da dor”.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de sete pontos ('0' nada confiante, '6' totalmente confiante).
As pontuações totais variam de 0 a 12, com pontuações combinadas mais altas indicando crenças de autoeficácia mais fortes.
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Linha de base
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Injustiça experiente
Prazo: Linha de base
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Auto-relato: Injustice Experience Questionnaire (IEQ), versão sueca.
O IEQ mede o grau de injustiça vivenciada após uma lesão.
Os entrevistados são convidados a indicar numa escala de cinco pontos, variando de 0 ='nunca, a 4 ='sempre'.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada item.
Uma pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os 12 itens, variando de 0 a 48, onde pontuações mais altas indicam maior experiência de injustiça.
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Linha de base
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Medo de movimento e nova lesão
Prazo: Linha de base
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Auto-relato, The Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11), versão sueca.
11 itens variando de 1 a 4 onde 1 = ‘não concordo nada’, 4 = ‘concordo totalmente’.
É calculada uma pontuação total que varia de 11 a 44, onde pontuações mais altas indicam maior medo de movimento/cinesiofobia.
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Linha de base
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Catastrofização - The Pain Catastrophizing Scale (PCS) - versão sueca.
Prazo: Linha de base
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Auto-relatório, formulário autoadministrado.
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) - versão sueca.
13 itens, variando de 0 a 4 onde 0 = ‘de jeito nenhum’, 4 = ‘sempre’.
Uma pontuação total é calculada variando de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam maior catastrofização.
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Linha de base
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Mudanças nos hábitos de vida
Prazo: Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Auto-relato.
O questionário de estilo de vida do Conselho Nacional Sueco de Saúde.
Avalia atividade física e sedentarismo (duração em minutos e intensidade), uso de tabaco (qualquer uso, cessação do tabaco = parou de usar há > 6 meses ou parou < de 6 meses e quantidade), dieta (comer vegetais, frutas/bagas, peixe ou mariscos e doces/biscoitos; duas vezes/dia, uma vez/dia, algumas vezes/semana, uma vez/semana, algumas vezes/mês ou menos.
Café da manhã; todos os dias, quase todos os dias, poucos dias/semana, um/semana ou menos) e uso de álcool (qualquer uso, ocasiões/semana e quantidade).
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Linha de base, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Uso de álcool
Prazo: Linha de base
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Auto-relato: Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) Versão sueca, uma medida de 10 itens do uso nocivo e perigoso de álcool no último ano.
O AUDIT aborda três domínios conceituais: consumo de álcool (três itens), problemas relacionados ao álcool (quatro itens) e reações psicológicas adversas (três itens).
Os primeiros 8 itens são pontuados em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4, e os dois últimos são pontuados em uma escala de 3 pontos com valores 0, 2 e 4. A pontuação total varia de 0 a 40 com corte. valores de 8 e 6 pontos para homens e mulheres, respectivamente, indicam uso perigoso de álcool e uma pontuação ≥19, indica problemas relacionados ao álcool, incluindo dependência.
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Linha de base
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Uso de drogas ilícitas
Prazo: Linha de base
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Auto-relato.
O teste de identificação de transtornos por uso de drogas (DUDIT), versão sueca, um instrumento de triagem de 11 itens desenvolvido para identificar padrões de uso de drogas não alcoólicas e problemas relacionados a drogas.
Os primeiros nove itens são pontuados em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4, e os dois últimos são pontuados em uma escala de 3 pontos com valores 0, 2 e 4. Assim, as pontuações variam de 0 a 44 com pontuações mais altas. indicando um problema de droga mais grave, com valores de corte de 4 e 2 pontos para homens e mulheres, respetivamente, indicando consumo perigoso de drogas.
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Linha de base
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Classificação da dor
Prazo: Linha de base
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Classificação internacional de doenças (CID-11).
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Linha de base
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Traços de personalidade
Prazo: Linha de base
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Auto-relato.
Escala de personalidade das universidades suecas (SSP), um instrumento desenvolvido para medir traços de personalidade que pretende ser marcadores de vários processos neurobiológicos relacionados à vulnerabilidade às doenças mentais.
É composto por 91 itens que geram 13 escalas diferentes.
Para todos os itens o respondente preenche uma das quatro possíveis alterações de resposta; não é verdade, não combina muito bem, concordo um pouco, exatamente certo.
Cada uma das 13 escalas representa aspectos relevantes da personalidade e são as seguintes; Ansiedade de traço somático (STA), Ansiedade de traço psíquico (PsTA), Suscetibilidade ao estresse (SS), Falta de assertividade (LA), Desapego (D), Amargura (E), Desconfiança (M), Agressão de traço físico (PhTA), Verbal traço de agressão (VTA), busca de aventura (AS), impulsividade (I), desejabilidade social (SD) e traço de irritabilidade (TI).
O PES também foi analisado fatorialmente em três dimensões principais: Neuroticismo, Agressividade e Extroversão.
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Linha de base
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Sintomas de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Prazo: Linha de base
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Auto-relato.
Escala de autorrelato de TDAH (ASRS v.1.1)
inclui 18 itens dos recentes sintomas do Critério A do DSM-IV de TDAH em adultos.
Os entrevistados são questionados com que frequência um sintoma ocorreu nos últimos 6 meses, numa escala que varia de 0 a 4 (nunca, raramente, às vezes, frequentemente e muito frequentemente).
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Linha de base
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Experiência ao longo da vida de eventos traumáticos
Prazo: Linha de base
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Auto-relato. a Lista de Verificação de Eventos de Vida (LEC) consiste em 16 itens que questionam sobre a experiência de 16 diferentes eventos potencialmente traumáticos (PTE) conhecidos por resultarem em TEPT ou outras dificuldades pós-traumáticas.
Para cada PTE, os entrevistados avaliam sua experiência com aquele evento em uma escala nominal de 5 pontos (1 = aconteceu comigo, 2 = presenciou, 3 = soube, 4 = não tenho certeza e 5 = não se aplica).
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Linha de base
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base
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Teste funcional físico.
Teste de caminhada de 10 metros
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Linha de base
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base
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Teste funcional físico. O Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest) consiste em 14 itens que medem o equilíbrio dinâmico.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de três categorias, de 0 (incapaz ou necessitando de ajuda para realizar) a 2 (normal), com uma pontuação total de 0 a 28.
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Linha de base
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Uso de substâncias e transtorno por uso de substâncias
Prazo: Linha de base
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Entrevista estruturada: Versão modificada da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Sueca, Parte J (Uso de substâncias). O M.I.N.I (J) avalia oito categorias de substâncias, incluindo medicamentos prescritos e substâncias ilícitas: opioides (heroína e ópio como uma categoria separada), estimulantes, cocaína, alucinógenos, inalantes, maconha e benzodiazepínicos. A seção de transtorno por uso de substâncias foi modificada para avaliar o uso de drogas atual e ao longo da vida, e o uso médico e não médico. Formato de resposta sim/não. Transtorno por uso de substâncias definido na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5). Transtorno leve por uso de substâncias = 2-3 sintomas Transtorno moderado por uso de substâncias = 4-5 sintomas Transtorno grave por uso de substâncias = 6 ou mais sintomas |
Linha de base
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Identificação exploratória de mudanças em biomarcadores
Prazo: Linha de base
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Os biomarcadores serão explorados através do painel OLINK (nome da marca), que permite a análise de 92 biomarcadores de proteínas relacionadas à inflamação.
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Linha de base
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Efeito experimentado do tratamento/alcance da meta global
Prazo: 1 ano
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Auto-relato.
Impressão global de mudança do paciente (PGIC).
A medida reflete as crenças dos participantes sobre a eficácia do tratamento.
O paciente avalia a melhora geral em uma escala de 7 pontos onde 3 = 'melhorou muito', 2 = 'melhorou muito', 1 = 'melhorou minimamente', 0 = 'sem alteração', -1 = 'minimamente pior', - 2 = 'muito pior' e -3 ='muito pior'.
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1 ano
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Efeito experimentado do tratamento/alcance da meta global
Prazo: 2 anos
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Auto-relato.
Impressão global de mudança do paciente (PGIC).
A medida reflete as crenças dos participantes sobre a eficácia do tratamento.
O paciente avalia a melhora geral em uma escala de 7 pontos onde 3 = 'melhorou muito', 2 = 'melhorou muito', 1 = 'melhorou minimamente', 0 = 'sem alteração', -1 = 'minimamente pior', - 2 = 'muito pior' e -3 ='muito pior'.
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2 anos
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Efeito experimentado do tratamento/alcance da meta global
Prazo: 3 anos
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Auto-relato.
Impressão global de mudança do paciente (PGIC).
A medida reflete as crenças dos participantes sobre a eficácia do tratamento.
O paciente avalia a melhora geral em uma escala de 7 pontos onde 3 = 'melhorou muito', 2 = 'melhorou muito', 1 = 'melhorou minimamente', 0 = 'sem alteração', -1 = 'minimamente pior', - 2 = 'muito pior' e -3 ='muito pior'.
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3 anos
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Efeito experimentado do tratamento/alcance da meta global
Prazo: 4 anos
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Auto-relato.
Impressão global de mudança do paciente (PGIC).
A medida reflete as crenças dos participantes sobre a eficácia do tratamento.
O paciente avalia a melhora geral em uma escala de 7 pontos onde 3 = 'melhorou muito', 2 = 'melhorou muito', 1 = 'melhorou minimamente', 0 = 'sem alteração', -1 = 'minimamente pior', - 2 = 'muito pior' e -3 ='muito pior'.
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4 anos
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Efeito experimentado do tratamento/alcance da meta global
Prazo: 5 anos
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Auto-relato.
Impressão global de mudança do paciente (PGIC).
A medida reflete as crenças dos participantes sobre a eficácia do tratamento.
O paciente avalia a melhora geral em uma escala de 7 pontos onde 3 = 'melhorou muito', 2 = 'melhorou muito', 1 = 'melhorou minimamente', 0 = 'sem alteração', -1 = 'minimamente pior', - 2 = 'muito pior' e -3 ='muito pior'.
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5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atestado médico
Prazo: Linha de base
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Cadastre dados.
Média de licenças por doença de acordo com o registo da Segurança Social Sueca, definida como dias líquidos.
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Linha de base
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Atestado médico
Prazo: 1 ano
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Cadastre dados.
Média de licenças por doença de acordo com o registo da Segurança Social Sueca, definida como dias líquidos.
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1 ano
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Atestado médico
Prazo: 2 anos
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Cadastre dados.
Média de licenças por doença de acordo com o registo da Segurança Social Sueca, definida como dias líquidos.
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2 anos
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Atestado médico
Prazo: 3 anos
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Cadastre dados.
Média de licenças por doença de acordo com o registo da Segurança Social Sueca, definida como dias líquidos.
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3 anos
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Atestado médico
Prazo: 4 anos
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Cadastre dados.
Média de licenças por doença de acordo com o registo da Segurança Social Sueca, definida como dias líquidos.
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4 anos
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Atestado médico
Prazo: 5 anos
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Cadastre dados.
Média de licenças por doença de acordo com o registo da Segurança Social Sueca, definida como dias líquidos.
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5 anos
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Medicamentos prescritos
Prazo: Linha de base
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Cadastre dados.
Consumo de medicamentos de acordo com o registro de medicamentos mantido pelo Conselho Nacional de Saúde da Suécia.
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Linha de base
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Medicamentos prescritos
Prazo: 1 ano
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Cadastre dados.
Consumo de medicamentos de acordo com o registro de medicamentos mantido pelo Conselho Nacional de Saúde da Suécia.
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1 ano
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Medicamentos prescritos
Prazo: 2 anos
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Cadastre dados.
Consumo de medicamentos de acordo com o registro de medicamentos mantido pelo Conselho Nacional de Saúde da Suécia.
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2 anos
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Medicamentos prescritos
Prazo: 3 anos
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Cadastre dados.
Consumo de medicamentos de acordo com o registro de medicamentos mantido pelo Conselho Nacional de Saúde da Suécia.
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3 anos
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Medicamentos prescritos
Prazo: 4 anos
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Cadastre dados.
Consumo de medicamentos de acordo com o registro de medicamentos mantido pelo Conselho Nacional de Saúde da Suécia.
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4 anos
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Medicamentos prescritos
Prazo: 5 anos
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Cadastre dados.
Consumo de medicamentos de acordo com o registro de medicamentos mantido pelo Conselho Nacional de Saúde da Suécia.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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