Terapia con opioides a largo plazo para el dolor crónico no relacionado con el cáncer: riesgos y beneficios
Terapia con opioides a largo plazo para el dolor crónico no relacionado con el cáncer: riesgos y beneficios: un estudio de cohorte prospectivo de pacientes tratados en atención especializada del dolor
El estudio investiga el tratamiento con opioides a largo plazo en pacientes con dolor crónico no oncológico (CNCP). El estudio tiene como objetivo identificar prospectivamente factores predictivos de la capacidad laboral y del desarrollo de un trastorno por consumo de opioides (según el DSM-5), así como factores predictivos del dolor, la actividad y la calidad de vida relacionada con la salud.
Se plantea la hipótesis de que ciertos factores biopsicosociales mapeados en este estudio predicen patrones de uso de opioides y el riesgo de desarrollar OUD en pacientes con CNCP que reciben tratamiento con opioides a largo plazo. Además, se plantea la hipótesis de que ciertos factores biopsicosociales mapeados en este estudio predicen la posibilidad de mejorar la capacidad laboral y otros beneficios del tratamiento de la terapia con opioides a largo plazo en pacientes con CNCP.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor crónico afecta a casi el 20% de la población sueca. Los dolores del sistema musculoesquelético, junto con los trastornos psiquiátricos, son las enfermedades crónicas que más cuestan al seguro de invalidez y al sistema de atención sanitaria suecos. Los conocimientos actuales sugieren que el dolor crónico se mantiene por cambios en el sistema nervioso junto con factores psicológicos y sociales.
Se sabe que los opioides son eficaces para el dolor agudo y posoperatorio y pueden ser indispensables en el tratamiento paliativo del dolor causado por el cáncer. Por otro lado, la terapia con opioides a largo plazo se asocia con varios riesgos, por ejemplo, el desarrollo de dependencia de opioides y trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés), y otras complicaciones relacionadas con los opioides, incluida la muerte prematura. La experiencia clínica y la investigación cualitativa y cuantitativa sugieren que algunas personas con dolor crónico se benefician de la terapia con opioides a largo plazo en términos de un alivio del dolor clínicamente significativo con sólo un bajo nivel de efectos secundarios negativos. Sin embargo, la evidencia de cambios en los resultados funcionales y la calidad de vida relacionada con la salud es ambigua. Por lo tanto, el papel de la terapia con opioides a largo plazo en las condiciones de dolor crónico sigue siendo objeto de debate y, en ocasiones, controvertido.
A diferencia de la epidemia de opioides bien establecida en los EE. UU., se sabe poco sobre el uso de opioides recetados en Suecia y cómo se ha desarrollado durante la última década. La prevalencia anual de prescripción de opioides no cambió mucho durante 2006-2017, pero hubo cambios significativos en la elección de opioides, con un aumento de los opioides fuertes, como oxicodona y morfina. Se sabe muy poco sobre las consecuencias clínicas que podría tener este cambio.
El estudio de cohorte U-PAIN tiene como objetivo examinar los patrones de uso de opioides recetados, los riesgos de efectos adversos de la terapia con opioides a largo plazo y los beneficios de la terapia con opioides a largo plazo, en una cohorte clínica prospectiva.
El estudio tiene como objetivo completar una amplia caracterización biopsicosocial de los participantes relevantes para el dolor crónico. Los participantes del estudio son seguidos durante 5 años para estudiar las trayectorias de los patrones de uso de opioides y los factores predictivos del trastorno por uso de opioides, la capacidad laboral, la gravedad e interferencia del dolor y la calidad de vida relacionada con la salud.
Al inicio, los participantes se clasificarán en 4 grupos según su uso actual de opioides:
- Es inútil
- Criterios de uso a corto plazo o intermitente: uso a corto plazo definido como el uso regular de opioides durante < 3 meses o uso intermitente en dosis de hasta 10 días/meses (independientemente del período de tiempo).
- Uso a largo plazo con dosis bajas a moderadas Criterios: uso de opioides durante más de 3 meses, más de 10 días/mes y dosis diaria media < 40 mg (dosis equivalente a miligramos de morfina oral (EEM) definida como dosis baja). Dosis diaria media de 40 a 100 mg de MEE definida como dosis alta.
- Uso prolongado con dosis altas Criterios: uso de opioides durante > 3 meses. Más de 100 mg de MEE.
Las principales preguntas de investigación para el estudio de cohorte son:
- ¿Qué caracteriza a los pacientes sin trastorno por consumo de opioides al inicio del estudio en comparación con los pacientes con trastorno por consumo de opioides leve, moderado o grave, respectivamente, al inicio del estudio?
Qué variables predicen su futuro:
- ¿Patrones de consumo de opioides y trastorno por consumo de sustancias?
- ¿Capacidad laboral, interferencia en la actividad, calidad de vida y dolor?
Los posibles predictores y covariables incluyen: (1) factores individuales y variables demográficas (2) características del dolor, (3) comorbilidad psiquiátrica y susceptibilidad al OUD, (3) variables cognitivo-conductuales y (4) funcionamiento físico.
El objetivo es identificar los predictores más destacados de cada grupo y combinarlos en un modelo final con la mejor bondad de ajuste.
Los cuatro grupos con respecto a los patrones de uso de opioides se compararán estadísticamente con respecto a los resultados clave al inicio (trastornos por uso de opioides, capacidad laboral, interferencia en la actividad, dolor y HQoL)) mediante el uso de pruebas t y pruebas de chi-cuadrado. Se aplicarán análisis de regresión logística para el estudio de predictores de uso de opioides, OUD, capacidad laboral, interferencia de la actividad y dolor. Las variables dependientes, p.e. OUD/no OUD se retrocederá hacia predictores hipotéticos, agrupados como se describió anteriormente, para terminar con un modelo final que incluya los predictores más destacados de cada grupo de variables. Se considerarán modelos de regresión multivariante para variables dependientes continuas.
Además, esta cohorte clínica estará abierta a otros estudios después de una investigación ética, es decir, la cohorte es única y podría contribuir a una mayor comprensión de esta población y, por lo tanto, debería estar abierta a más investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Uppsala Univeristy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión para una primera visita al Centro del Dolor del Hospital Universitario de Uppsala. La siguiente
- competente en sueco
- Dolor crónico no oncológico (dolor > 90 días)
Criterio de exclusión:
- En tratamiento activo contra el cáncer/dolor relacionado con el cáncer
- En cuidados paliativos
- Necesidad de intérprete
- Deterioro cognitivo de magnitud que impedirá la finalización del estudio o la capacidad de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización y cambios en el trastorno por consumo de opioides.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Según se define en la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5). Medido por: Entrevista estructurada: versión modificada de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Sueca, Parte J (Consumo de sustancias). Formato de respuesta sí/no. Trastorno leve por consumo de opioides = 2-3 síntomas Trastorno moderado por consumo de opioides = 4-5 síntomas Trastorno grave por consumo de opioides = 6 o más síntomas |
Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Cambios en la capacidad laboral.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Autoinforme. Índice de Capacidad para el Trabajo (ICT). El cuestionario cubre 7 dimensiones:
Las dimensiones tienen diferentes puntuaciones. Se calcula un índice total que va de 7 a 49, donde las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad laboral. También se pueden utilizar ítems individuales o subescalas del WAI como medidas de resultado. |
Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios y patrones de uso de opioides (tipo de opioide, dosis y duración)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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The Time Line Follow-Back (TLFB) Entrevista estructurada, formato de calendario, utilizando intervalos de 4 semanas comenzando con la semana completa más reciente, semana 1, retrocediendo una semana a la vez registrando los días de uso de cada opioide.
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Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Cambios en la intensidad del dolor y la interferencia del dolor: formato abreviado del Inventario Breve de Dolor (BPI-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Autoinforme. El breve inventario del dolor. La gravedad del dolor se mide con 4 ítems donde se califica el peor, el mínimo, el promedio y el dolor actual durante la semana pasada. Cada escala va del 0 al 10, donde 0 = "sin dolor" y 10 = "el dolor es tan intenso como puede ser". La interferencia del dolor se mide con 7 ítems que miden cómo el dolor ha interferido con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño y el disfrute de la vida del encuestado durante las últimas 24 horas. Cada escala va del 0 al 10, donde 0 = 'No interfiere' y 10 = 'Interfiere completamente'. Las puntuaciones más altas indican más intensidad del dolor e interferencia del dolor. |
Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud: EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Autoinforme.
El EuroQoL - Cinco dimensiones (EQ-5D-5L).
Las cinco dimensiones son: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, cada una con cinco niveles de funcionamiento: "1=sin problemas", "2=problemas leves", "3=problemas moderados, "4=problemas graves" y "5=incapacidad de"/"problemas extremos" para todas las dimensiones que describen estados de salud únicos. Los estados de salud se pueden convertir en puntuaciones de índice derivadas de estudios basados en la población, que van desde estados peores que muerto (<0) a 1 (salud completa), anclando muerto en 0. El cuestionario EQ-5D también incluye una escala visual analógica donde el estado de salud percibido se califica con una calificación que va de 0 (el peor estado de salud posible) a 100 (el mejor estado de salud posible).
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Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme: Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9), versión sueca.
9 ítems que van desde 0 = 'nada' hasta 3 = 'casi todos los días'. 1 ítem que va desde 0 = "sin dificultades" hasta 3 = "dificultades extremas".
Los primeros 9 ítems se suman para obtener una puntuación que va de 0 a 27, donde: 0-4 = sin signos de depresión, 5-9 = depresión leve, 10-14 = depresión moderada, 15-19 = depresión moderadamente grave, 20 -27 = depresión severa.
El ítem 10 se informa como un ítem único donde las puntuaciones altas indican una alta interferencia con la función diaria.
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Base
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Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme: Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
7 ítems que van desde 0 = 'nada' hasta 3 = 'casi todos los días'. 1 ítem que va desde 0 = "sin dificultades" hasta 3 = "dificultades extremas". 1 ítem que va desde 0 = 'nada en absoluto, hasta 3 = 'muy perturbador'.
Los primeros 7 ítems se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 21, donde: 0-4 = sin signos de ansiedad, 5-9 = TAG leve, 10-14 = TAG moderado, 15-21 = TAG severo.
El ítem 8 se informa como un ítem único donde una puntuación más alta significa una interferencia más alta.
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Base
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Dormir
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme: índice de gravedad del insomnio (ISI) El ISI consta de 7 ítems que evalúan los problemas de sueño actuales (es decir, las 2 semanas anteriores).
Los primeros tres ítems evalúan la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas de despertar temprano en la mañana.
Los ítems siguientes evalúan el problema actual del sueño, la interferencia con el funcionamiento diario, la notabilidad del deterioro atribuido al problema del sueño y la cantidad de preocupación debido al problema actual del sueño.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos ('0' representa nada o nada y '4' representa mucho).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 28, y las puntuaciones combinadas más altas indican una peor gravedad del insomnio.
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Base
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Autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor 2 (PSEQ-2) consta de 2 ítems que evalúan las creencias de los participantes sobre su capacidad para realizar actividades a pesar del dolor: "Puedo hacer algún tipo de trabajo, a pesar del dolor".
("trabajo" incluye tareas domésticas, trabajo remunerado y no remunerado)' y 'Puedo vivir un estilo de vida normal, a pesar del dolor'.
Los ítems se califican en una escala Likert de siete puntos ('0' nada seguro '6' completamente seguro).
Las puntuaciones totales varían de 0 a 12, y las puntuaciones combinadas más altas indican creencias de autoeficacia más fuertes.
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Base
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Injusticia experimentada
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme: Cuestionario de experiencias de injusticia (IEQ), versión sueca.
El IEQ mide el grado de injusticia experimentada después de una lesión.
Se pide a los encuestados que indiquen en una escala de cinco puntos, que van desde 0 = "nunca" hasta 4 = "todo el tiempo".
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem.
Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de los 12 ítems, con un rango de 0 a 48, donde las puntuaciones más altas indican una mayor experiencia de injusticia.
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Base
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Miedo al movimiento y a volver a lesionarse.
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme, Escala Tampa de Kinesiofobia-11 (TSK-11), versión sueca.
11 ítems que van del 1 al 4 donde 1 = 'nada de acuerdo', 4 = 'totalmente de acuerdo'.
Se calcula una puntuación total que oscila entre 11 y 44, donde las puntuaciones más altas indican mayor miedo al movimiento/kinesiofobia.
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Base
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Catastrofismo - La Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS) - Versión sueca.
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme, formulario autoadministrado.
La Escala Catastrófica del Dolor (PCS) - versión sueca.
13 ítems, que van del 0 al 4, donde 0 = 'nunca', 4 = 'todo el tiempo'.
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
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Base
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Cambios en los hábitos de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Autoinforme.
El cuestionario de estilo de vida de la Junta Nacional de Salud de Suecia.
Evalúa actividad física y sedentarismo (duración en minutos e intensidad), consumo de tabaco (cualquier consumo, abandono del tabaco = dejó de consumir > hace 6 meses o dejó de consumir < de 6 meses, y cantidad), dieta (comer verduras, frutas/bayas, pescado o mariscos y dulces/galletas; dos veces al día, una vez al día, un par de veces a la semana, una vez a la semana, un par de veces al mes o menos.
Desayuno; todos los días, casi todos los días, algunos días/semana, uno/semana o menos) y el consumo de alcohol (cualquier consumo, ocasiones/semana y cantidad).
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Línea de base, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme: Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), versión sueca, una medida de 10 ítems del consumo nocivo y peligroso de alcohol en el último año.
El AUDIT aborda tres dominios conceptuales: consumo de alcohol (tres ítems), problemas relacionados con el alcohol (cuatro ítems) y reacciones psicológicas adversas (tres ítems).
Los primeros 8 ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y los dos últimos se califican en una escala de 3 puntos con valores 0, 2 y 4. La puntuación total varía de 0 a 40 con corte. Los valores off de 8 y 6 puntos para hombres y mujeres respectivamente indican un consumo peligroso de alcohol y una puntuación ≥19 indica problemas relacionados con el alcohol, incluida la dependencia.
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Base
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Uso de drogas ilícitas
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme.
La prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT), versión sueca, es un instrumento de detección de 11 ítems desarrollado para identificar patrones de consumo de drogas no alcohólicas y problemas relacionados con las drogas.
Los primeros nueve ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, y los dos últimos se califican en una escala de 3 puntos con valores 0, 2 y 4. Por lo tanto, las puntuaciones varían de 0 a 44 con puntuaciones más altas. indica un problema de drogas más grave, con valores de corte de 4 y 2 puntos para hombres y mujeres respectivamente indican un consumo peligroso de drogas.
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Base
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Clasificación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Clasificación internacional de enfermedades (CIE-11).
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Base
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Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme.
Escala de personalidad de las universidades suecas (SSP), un instrumento desarrollado para medir rasgos de personalidad destinados a ser marcadores de diversos procesos neurobiológicos relacionados con la vulnerabilidad a las enfermedades mentales.
Consta de 91 ítems que generan 13 escalas diferentes.
Para todos los ítems, el encuestado completa una de las cuatro posibles respuestas; No es cierto en absoluto, no combina muy bien, algo de acuerdo, exactamente en lo cierto.
Cada una de las 13 escalas representa aspectos relevantes de la personalidad y son las siguientes; Ansiedad rasgo somática (STA), Ansiedad rasgo psíquica (PsTA), Susceptibilidad al estrés (SS), Falta de asertividad (LA), Desapego (D), Amargura (E), Desconfianza (M), Agresión rasgo físico (PhTA), Verbal rasgo de agresión (VTA), búsqueda de aventuras (AS), impulsividad (I), deseabilidad social (SD) y rasgo de irritabilidad (TI).
La SSP también se ha analizado factorialmente en tres dimensiones principales: neuroticismo, agresividad y extraversión.
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Base
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Síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme.
Escala de autoinforme del TDAH (ASRS v.1.1)
Incluye 18 ítems de síntomas recientes del Criterio A del DSM-IV del TDAH en adultos.
Se pregunta a los encuestados con qué frecuencia ha ocurrido un síntoma durante los últimos 6 meses en una escala que va de 0 a 4 (nunca, rara vez, a veces, a menudo y muy a menudo).
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Base
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Experiencia de vida de eventos traumáticos.
Periodo de tiempo: Base
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Autoinforme. La Lista de verificación de eventos de la vida (LEC) consta de 16 elementos que preguntan sobre la experiencia de 16 eventos potencialmente traumáticos (PTE) diferentes que se sabe que resultan en PTSD u otras dificultades postraumáticas.
Para cada PTE, los encuestados califican su experiencia de ese evento en una escala nominal de 5 puntos (1 = me pasó, 2 = lo presencié, 3 = me enteré, 4 = no estoy seguro y 5 = no aplica).
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Base
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Velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Base
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Prueba funcional física.
Prueba de marcha de 10 metros.
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Base
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Balance
Periodo de tiempo: Base
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Prueba funcional física. La prueba de sistemas de evaluación Mini Balance (mini-BESTest) consta de 14 elementos que miden el equilibrio dinámico.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 3 categorías de 0 (incapaz o que requiere ayuda para realizarlo) a 2 (normal) con una puntuación total de 0 a 28.
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Base
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Uso de sustancias y trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Base
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Entrevista estructurada: versión modificada de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional Sueca, Parte J (Consumo de sustancias). El M.I.N.I (J) evalúa ocho categorías de sustancias, que incluyen tanto medicamentos recetados como sustancias ilícitas: opioides (heroína y opio como categoría separada), estimulantes, cocaína, alucinógenos, inhalantes, marihuana y benzodiazepinas. La sección sobre trastornos por uso de sustancias se modificó para evaluar el uso de drogas actual y durante la vida, y el uso médico y no médico. Formato de respuesta sí/no. Trastorno por uso de sustancias definido en la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5). Trastorno leve por consumo de sustancias = 2-3 síntomas Trastorno moderado por consumo de sustancias = 4-5 síntomas Trastorno grave por consumo de sustancias = 6 o más síntomas |
Base
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Identificación exploratoria de cambios en biomarcadores.
Periodo de tiempo: Base
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Los biomarcadores se explorarán mediante el uso del panel OLINK (nombre de la marca) que permite el análisis de 92 biomarcadores de proteínas relacionados con la inflamación.
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Base
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Efecto experimentado del tratamiento/logro de objetivos globales
Periodo de tiempo: 1 año
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Autoinforme.
Impresión global de cambio del paciente (PGIC).
La medida refleja las creencias de los participantes sobre la eficacia del tratamiento.
El paciente califica la mejora general en una escala de 7 puntos donde 3 = "mucho mejorado", 2 = "mucho mejorado", 1 = "mínimamente mejorado", 0 = "sin cambios", -1 = "mínimamente peor", - 2 = "mucho peor" y -3 = "mucho peor".
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1 año
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Efecto experimentado del tratamiento/logro de objetivos globales
Periodo de tiempo: 2 años
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Autoinforme.
Impresión global de cambio del paciente (PGIC).
La medida refleja las creencias de los participantes sobre la eficacia del tratamiento.
El paciente califica la mejora general en una escala de 7 puntos donde 3 = "mucho mejorado", 2 = "mucho mejorado", 1 = "mínimamente mejorado", 0 = "sin cambios", -1 = "mínimamente peor", - 2 = "mucho peor" y -3 = "mucho peor".
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2 años
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Efecto experimentado del tratamiento/logro de objetivos globales
Periodo de tiempo: 3 años
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Autoinforme.
Impresión global de cambio del paciente (PGIC).
La medida refleja las creencias de los participantes sobre la eficacia del tratamiento.
El paciente califica la mejora general en una escala de 7 puntos donde 3 = "mucho mejorado", 2 = "mucho mejorado", 1 = "mínimamente mejorado", 0 = "sin cambios", -1 = "mínimamente peor", - 2 = "mucho peor" y -3 = "mucho peor".
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3 años
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Efecto experimentado del tratamiento/logro de objetivos globales
Periodo de tiempo: 4 años
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Autoinforme.
Impresión global de cambio del paciente (PGIC).
La medida refleja las creencias de los participantes sobre la eficacia del tratamiento.
El paciente califica la mejora general en una escala de 7 puntos donde 3 = "mucho mejorado", 2 = "mucho mejorado", 1 = "mínimamente mejorado", 0 = "sin cambios", -1 = "mínimamente peor", - 2 = "mucho peor" y -3 = "mucho peor".
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4 años
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Efecto experimentado del tratamiento/logro de objetivos globales
Periodo de tiempo: 5 años
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Autoinforme.
Impresión global de cambio del paciente (PGIC).
La medida refleja las creencias de los participantes sobre la eficacia del tratamiento.
El paciente califica la mejora general en una escala de 7 puntos donde 3 = "mucho mejorado", 2 = "mucho mejorado", 1 = "mínimamente mejorado", 0 = "sin cambios", -1 = "mínimamente peor", - 2 = "mucho peor" y -3 = "mucho peor".
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5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Datos de registro.
Baja por enfermedad media según el registro de la Seguridad Social sueca, definida como días netos.
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Base
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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Datos de registro.
Baja por enfermedad media según el registro de la Seguridad Social sueca, definida como días netos.
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1 año
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años
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Datos de registro.
Baja por enfermedad media según el registro de la Seguridad Social sueca, definida como días netos.
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2 años
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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Datos de registro.
Baja por enfermedad media según el registro de la Seguridad Social sueca, definida como días netos.
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3 años
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 4 años
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Datos de registro.
Baja por enfermedad media según el registro de la Seguridad Social sueca, definida como días netos.
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4 años
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Datos de registro.
Baja por enfermedad media según el registro de la Seguridad Social sueca, definida como días netos.
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5 años
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Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: Base
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Datos de registro.
Toma de medicamentos según el registro de medicamentos del Consejo Nacional de Salud de Suecia.
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Base
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Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 1 año
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Datos de registro.
Toma de medicamentos según el registro de medicamentos del Consejo Nacional de Salud de Suecia.
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1 año
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Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 2 años
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Datos de registro.
Toma de medicamentos según el registro de medicamentos del Consejo Nacional de Salud de Suecia.
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2 años
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Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 3 años
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Datos de registro.
Toma de medicamentos según el registro de medicamentos del Consejo Nacional de Salud de Suecia.
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3 años
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Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 4 años
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Datos de registro.
Toma de medicamentos según el registro de medicamentos del Consejo Nacional de Salud de Suecia.
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4 años
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Medicamentos recetados
Periodo de tiempo: 5 años
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Datos de registro.
Toma de medicamentos según el registro de medicamentos del Consejo Nacional de Salud de Suecia.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Åsenlöf, Professor, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .