长期阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛：风险和益处

慢性疼痛影响着近 20% 的瑞典人口。 肌肉骨骼系统疼痛和精神疾病是瑞典医疗残疾保险和医疗保健系统花费最高的慢性疾病。 目前的知识表明，慢性疼痛是由神经系统的变化以及心理和社会因素共同维持的。

众所周知，阿片类药物对急性疼痛和术后疼痛有效，并且在癌症疼痛的姑息治疗中是不可或缺的。 另一方面，长期阿片类药物治疗与多种风险相关，例如，阿片类药物依赖和阿片类药物使用障碍（OUD）的发展，以及其他阿片类药物相关的并发症，包括过早死亡。 临床经验、定性和定量研究表明，一些慢性疼痛患者确实受益于长期阿片类药物治疗，可以显着缓解临床疼痛，且副作用较小。 然而，功能结果和健康相关生活质量变化的证据尚不明确。 因此，长期阿片类药物治疗在慢性疼痛中的作用仍然存在争议，有时甚至存在争议。

与美国的阿片类药物流行病不同，人们对瑞典处方阿片类药物的使用情况以及过去十年的发展情况知之甚少。 2006年至2017年间，阿片类药物处方的年度流行率没有太大变化，但阿片类药物的选择发生了显着变化，强效阿片类药物（例如羟考酮和吗啡）有所增加。 人们对这种转变可能导致什么临床后果知之甚少。

U-PAIN 队列研究旨在通过前瞻性临床队列研究处方阿片类药物的使用模式、长期阿片类药物治疗的不良反应风险以及长期阿片类药物治疗的益处。

该研究旨在完成与慢性疼痛相关的参与者的广泛生物心理社会特征描述。 对研究参与者进行了超过 5 年的跟踪，以研究阿片类药物使用模式的轨迹，以及阿片类药物使用障碍、工作能力、疼痛严重程度和干扰以及与健康相关的生活质量的预测因素。

在基线时，参与者将根据他们当前使用阿片类药物分为 4 组：

1. 没用
2. 短期或间歇使用标准：短期使用定义为定期使用阿片类药物< 3 个月或间歇使用，剂量最多为 10 天/月（与时间范围无关）。
3. 低至中等剂量长期使用 标准：阿片类药物使用时间超过 3 个月，每月使用 10 天以上且平均每日剂量 < 40 mg（口服吗啡毫克当量剂量 (MEE) 定义为低剂量。 平均每日剂量 40-100 mg MEE 定义为高剂量。
4. 长期高剂量使用标准：使用阿片类药物> 3 个月。 超过 100 毫克 MEE。

队列研究的主要研究问题是：

1. 与基线时分别患有轻度、中度或重度阿片类药物使用障碍的患者相比，基线时没有阿片类药物使用障碍的患者有何特点？

2. 哪些变量可以预测他们的未来：

   1. 阿片类药物使用模式和物质使用障碍？
   2. 工作能力、活动干扰、生活质量和疼痛？

潜在的预测变量和协变量包括：(1) 个体因素和人口统计学变量 (2) 疼痛特征，(3) 精神科共病和 OUD 易感性，(3) 认知行为变量，以及 (4) 身体机能。

目标是识别每组中最显着的预测变量，并将它们组合成具有最佳拟合优度的最终模型。

将使用 t 检验和卡方检验对涉及阿片类药物使用模式的四组基线关键结果（阿片类药物使用障碍、工作能力、活动干扰、疼痛和 HQoL）进行统计比较。 逻辑回归分析将用于研究阿片类药物使用、OUD、工作能力、活动干扰和疼痛的预测因素。 因变量，例如 OUD/无 OUD 将回归到假设预测变量，如前所述分组，最终得到包含每组变量中最显着的预测变量的最终模型。 对于连续因变量，将考虑多元回归模型。

此外，该临床队列将在伦理审查后开放用于其他研究，即该队列是独特的，可以有助于进一步了解该人群，因此应该开放用于进一步研究。